酮咯酸氨丁三醇注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇6μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中含1.2pg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酮咯酸氨丁三醇有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按乘以校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量,均不得大于表中相应限度规定杂质名称相对保留时间校正因子限度杂质0.540.5杂质Ⅱ杂质Ⅲ0.1%其他单个杂质杂质总量无菌......阅读全文
酮咯酸氨丁三醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
酮咯酸氨丁三醇介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
酮咯酸氨丁三醇介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
酮咯酸氨丁三醇的检查方法
检查酸度取本品0.50g,加水50m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.7~6.7。溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
酮咯酸氨丁三醇的检查方法
检查酸度取本品0.50g,加水50m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.7~6.7。溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
酮咯酸氨丁三醇注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
酮咯酸氨丁三醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶
酮咯酸氨丁三醇的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5:2
酮咯酸氨丁三醇的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶
酮咯酸氨丁三醇的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5
酮咯酸氨丁三醇胶囊的包装贮藏
规格 10mg(按酮咯酸氨丁三醇计) 储存 避光,密闭保存。
酮咯酸氨丁三醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶
酮咯酸氨丁三醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加无水冰醋酸60ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于37.64mg的C1sH13NO3·CA HuNO3
关于酮咯酸氨丁三醇片的简介
1、酮咯酸氨丁三醇片的成份: 本品主要成分及其化学名称为:(±)-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐(1:1)复合物。 分子式:C15H13NO3·C4H11NO3 分子量: 376.40 2、酮咯酸氨丁三醇片的性状:本品为白色薄膜
关于酮咯酸氨丁三醇的基本介绍
酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体抗炎剂,常用于大部分痛症缓解。适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。片剂或注射液可用于缓解中度至剧烈的术后疼痛,包括腹部、胸部、妇科、口腔、矫形及泌尿科手术。此外,亦可缓解急性肾绞痛、胆绞痛、牙痛、创伤痛、三叉神经痛、癌症内脏痛,以及以往一切需
酮咯酸氨丁三醇注射液介绍
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
简述酮咯酸氨丁三醇片的禁忌
1、活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。 2、肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用本品。 3、临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用本品。 4、有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用本品。 5、酮咯酸
酮咯酸氨丁三醇的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5
酮咯酸氨丁三醇胶囊的用法用量
成人:常规剂量:口服给药:一次10mg,一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射 一次30-60mg,一日极量为90mg。首次注射后,可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射:用于重度疼痛,一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴,一日3次。肾功能不全
酮咯酸氨丁三醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
酮咯酸氨丁三醇胶囊的注意事项
长期应用时,极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状,发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用;对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及16岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用,以免增加副
酮咯酸氨丁三醇胶囊的禁忌症
(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。 (2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。 (3)血管性水肿患者(国外资料)。 (4)有高危出血倾向者(国外资料)。 (5)活动性消化性溃疡患者。 (6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。 (7)孕妇。 (8)儿童; 2 慎用 尚不明确;
酮咯酸氨丁三醇的类别及贮藏方法
类别消炎镇痛药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
使用酮咯酸氨丁三醇片过量的介绍
1、酮咯酸氨丁三醇片与其他非甾体抗炎药一样,使用过量时可能出现嗜睡、昏睡、恶心、呕吐和上腹痛等一般症状,通常进行支持性护理即可消除。使用本品过量还有可能出现胃肠道出血。极少情况出现高血压、急性肾功能衰竭、呼吸抑制、昏迷和发生过敏样反应。 2、曾有报道多次过量注射酮咯酸氨丁三醇片导致腹痛和消化性
酮咯酸氨丁三醇的制剂及杂质类型
制剂酮咯酸氨丁三醇注射液杂质质V2.杂质杂质ICO2H及其对映异构体 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸杂质Ⅱ及其对映异构体(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-醇杂质Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-酮
简述酮咯酸氨丁三醇的禁忌症
1、活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用。 2、肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用。 3、临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用。 4、有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。 5、禁用于大型手术前的止痛
酮咯酸氨丁三醇胶囊的适应症
1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。 2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等
酮咯酸氨丁三醇胶囊的相互作用
1 本药与其它非甾体类抗炎药合用,不良反应增加,应避免合用; 2 合用利尿药可使本药不良反应增加; 3 本药与吗啡或盐酸哌替啶合用治疗术后疼痛,无明显不良相互作用;; 4 与某些抗感染药如β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素及氨基糖苷类抗生素、止吐药、泻药、支气管扩张药等合用,无药物相互作用。药
关于酮咯酸氨丁三醇的用法用量介绍
1、酮咯酸氨丁三醇的用量用法: 口服:每次10mg,每日1~4次,剧痛患者可增至每次20~30mg,每日3~4次。肌注:每次30~90mg,术后中度或剧痛者以肌注30mg为宜,剧痛者可肌注60mg,继而每小时肌注15~30mg。对65岁以上或肾功能不全者减量,每日总剂量不应超过60mg。 2
酮咯酸氨丁三醇片的用法用量介绍
1、酮咯酸氨丁三醇片口服。酮咯酸氨丁三醇片仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗,且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下: 2、65岁以下:肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或30mg多次给药后,口服首次2片,后每4~6小时口服1片,最大口