碘他拉酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶鉴别(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致......阅读全文
碘他拉酸介绍
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶鉴别(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致检查氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.
碘他拉酸－性状介绍
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶
碘他拉酸的制剂类型
碘他拉葡胺注射液
碘他拉酸的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。游离碘取本品0.20g,
碘他拉酸的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶
碘他拉酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致
碘他拉酸的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml1与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.4
碘他拉酸的类别及贮藏方法
类别诊断用药。贮藏遮光,密封保存。
碘他拉葡胺注射液的检查方法
pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1
碘他拉葡胺注射液的规格及性状
规格按C1H3I3N2O4·C7H17NO5计(1)1ml:0.125g(2)10ml:6g(3)20ml:12g(4)50ml:30g(5)100ml:60g贮藏遮光,密闭保存。性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。
碘他拉葡胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于碘他拉葡胺6g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,糟密量取10ml,照碘他拉酸含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液oml与锌粉1.og”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于26.97mg的CnH9I3N2O4·C7H17NO5
碘他拉葡胺注射液的所属类别和鉴别方法
类别诊断用药。鉴别(1)取本品约1m1l,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)取本品4ml,加水40ml与稀盐酸5ml,搅拌均匀,即析出白色沉淀,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次10
碘番酸介绍
性状本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为152~158℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气2)取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火
碘番酸片简介
性状本品为类白色至略带微红色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,搅拌使碘番酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照碘番酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(
碘番酸的检查方法
卤化物取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2)3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成4oml,照氯化物检查法(通则0801)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)干燥失重取本品,在
碘番酸的基本性状
本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为152~158℃,熔融时同时分解。
碘番酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气（2）取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约滴,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。(3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成
碘番酸的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液3oml与锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用水少量洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并滤液与洗液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.03mg
碘番酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
依他尼酸的检查方法
苯提取物取本品1.0g,加8%亚硫酸钠溶液5oml,振摇使溶解,放置20分钟,加盐酸5ml,摇匀,用苯提取3次,每次15ml,振摇2分钟,分取苯层,必要时置离心管中离心,合并苯液置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸发至干,在60℃减压干燥2小时,遗留残渣不得过20mg。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中
关于依他尼酸的简介
依他尼酸，一种化学物质，有高效利尿作用，其机制、电解质丢失情况、作用特点等均与呋塞米类似，但其设计却与呋塞米不同。白色结晶性粉末。熔点122℃。极易溶于乙醇，易溶于乙醚、氯仿或冰醋酸，不溶于水。 中文名称：依他尼酸 中文别名：2,3-二氯-4-(2-亚甲基丁酰)苯氧乙酸； 依他尼酸； 2-(
碘番酸的类别和贮藏条件
类别诊断用药贮藏遮光,密封保存。制剂碘番酸片
碘番酸片的基本性状
本品为类白色至略带微红色片。
碘番酸片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,搅拌使碘番酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照碘番酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
碘番酸片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘番酸0.25g),照碘番酸项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mo/L)相当于19.03mg的Cu Hils no2
碘番酸片的规格和类别
类别同碘番酸规格0.5g
药监局|他达拉非片最新指导原则发布
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局
依他尼酸的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml,小心加硫酸2ml,即显深紫色(2)取本品,加盐酸-甲醇(1:1000)溶解并稀释制成每1ml中约含50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270
依他尼酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml,小心加硫酸2ml,即显深紫色(2)取本品,加盐酸-甲醇(1:1000)溶解并稀释制成每1ml中约含50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在2
依他尼酸片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH8.0)(取磷酸二氢钾13.6g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液95ml,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,用水稀释至1000m)9ooml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。