碘帕醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,甲醇-水(25:75)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为240nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)14系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,碘帕醇峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于7.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。......阅读全文
碘帕醇注射液的成分及适应症
成份 本品主要成分为碘帕醇，化学名为（S）—N，N’ —双［2—羟基—1—（羟甲基）乙基］—5—［（2—羟基—1—氧化丙基）氨基］—2，4，6—三碘—1，3—苯二甲酰胺。 其结构式为： 分子式： C 17H 22I 3N 3O 8 分子量： 777.09 本品所含辅料包括：氨基丁三醇，依地酸二
碘帕醇注射液的类别规格及贮藏条件
规格以碘（Ⅰ）计(1)30ml:9g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(2)50ml:15g(相当于碘帕醇0.6124g/m)(3)100ml:30g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(4)200ml:60g(相当于碘帕醇0.6124g/ml)(5)30ml:11.1g(相当于碘帕醇0.7553
碘佛醇
性状本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本
碘海醇
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生
碘帕醇注射液的药代动力学及贮藏
药代动力学 碘帕醇注射后绝大部分以原形经肾脏排除。给狗用药后，7-10小时内有93-95%的药量经肾脏和0.5%的药量经胆囊排泄。 在人体，药量的90%以上在24小时内通过肾脏排出。 血中浓度半衰期，消除相，狗约为60分钟，而人为90-120分钟。 鞘内注射后在90-150分钟内达血浆浓度峰值
碘海醇介绍
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生
碘佛醇介绍
性状本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本
碘帕醇注射液与其他药物相互作用是什么
造影剂不能与其它药物混合。预约用放射性碘做甲状腺检查者，应牢记在使用经肾排泄的含碘造影剂后，甲状腺会减少对碘的摄取达数天甚至二周。 必须绝对避免使用可以降低癫痫发作阈值的神经安定类（精神抑制药）、镇痛类、抗组胺类和吩噻嗪类镇静药。如必须使用，应在注射造影剂至少48小时前停药，且在检查结束12小时
碘帕醇注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 毒理学、遗传毒性和生殖性的临床前研究数据未显示碘帕醇对人粪有特殊的毒性。 通过对狗的研究证实，碘帕醇在高于临床人体用量2-4倍的剂量时可以引起一过性心动过缓和低血压，继而代以轻微的高血压以及呼吸频率增加。这些作用被证实是可逆的，在停药后2-4分钟恢复。 药代动力学 碘帕醇注射后绝
碘海醇的制剂类型
碘海醇注射液oRO杂质I:R1=R2=R3=R4=H C14H18I3N3O6705.02 5-氨基N,N-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3苯二甲酰胺 杂质Ⅱ:R1=COCH3,R2=R3=R4=H C16H2l3N3O7747.0 乙酰氨基-N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-2
碘佛醇的杂质类型
质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺
碘佛醇的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0游离碘与碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀释至8ml加稀硫酸2.5ml与甲苯3ml,剧烈振摇,分层后,甲苯层不得显红色。再加2%亚硝酸钠溶液1ml振摇,甲苯层的红色与取0.025%碘化钾溶液1ml加水至8ml
碘佛醇的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0游离碘与碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀释至8ml加稀硫酸2.5ml与甲苯3ml,剧烈振摇,分层后,甲苯层不得显红色。再加2%亚硝酸钠溶液1ml振摇,甲苯层的红色与取0.025%碘化钾溶液1ml加水至8
碘海醇注射液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
简述碘海醇的用途
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉，用于血管造影，泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影，具有造影密度低，毒性低，耐受型好等优点，是目前最好的造影剂之一，发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。也是诊断用
碘佛醇注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量
碘海醇的检查方法
检查溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0
碘海醇的检查方法
溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0nl
碘佛醇的制备方法
碘佛醇注射液
碘佛醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致
碘佛醇的基本性状
本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
碘佛醇的基本性状
性状本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
碘海醇的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。
碘海醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mo
碘佛醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.35g,精密称定,加20%氢氧化钠溶液10ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硝
碘海醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
碘佛醇的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加20%氢氧化钠溶液10ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定
碘佛醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致检查酸度取本品0.20g,加水
简述碘海醇的含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，用水洗涤容器与滤器3次，每次15ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸5ml，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于27.
碘佛醇的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致