关于头孢泊肟酯片的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1-2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。 本品少量可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断药物。 抗原性实验：用小鼠、家兔、豚鼠探讨本品抗炎性结果，所有动物几乎未出现免疫抗原性。另外，仅与头孢甲肟和头孢噻肟之间见到很弱......阅读全文
关于头孢泊肟脂片的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1． 孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。 2． 服药期间应吩咐不要哺乳[向母乳中移行]。 二、儿童用药： 尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性（使用经验少）。 三、老年患者用药： 老
头孢泊肟酯片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23
简述头孢泊肟酯片的药物相互作用
1、抗酸药(碳酸氢钠或氢氧化钠)及H2受体拮抗剂与本品合用，可降低本品的吸收和血药浓度。抗胆碱药，可降低峰浓度，但不影响吸收程度（AUC）。 2、与其他β-内酰胺类抗生素类似，同时服用丙磺舒，会抑制本品从肾脏排泄，导致AUC核Cmax升高。 3、尽管本品单独使用出现肾毒性少，但仍应密切注意与
关于头孢泊肟酯干混悬剂的基本介绍
一、成份：本品主要成份为头孢泊肟酯。 化学名为：(6R，7R)-7-[[(2-氨基—4—噻唑基) (甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-甲氧甲基—8—氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸—1-(异丙氧基羰基氧基)-乙酯。 分子式：C21H27N5O9S2 分子量：55
关于头孢克肟片的药理毒理介绍
1、头孢克肟片的药理作用 头孢克肟片为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌
头孢泊肟酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。
头孢泊肟酯的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4
头孢泊肟酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶
头孢泊肟酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取头孢泊肟酯对照品适量,精密称定,加适量甲醇溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.3mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异构体项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外
关于头孢泊肟脂片的注意事项介绍
1． 慎重用药（下述患者应慎重用药） ⑴ 对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 ⑵ 既往有过敏症状体质患者。 ⑶ 严重肾损害患者[应适当调节给药量和给药间隔并参照[药代动力学]项）。 ⑷ 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。
关于头孢泊肟脂片的药理作用介绍
1． 抗菌作用 ⑴头孢泊肟对革兰氏阳性菌和阴性菌有广谱抗菌作用，尤其对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属以及革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、淋球菌、流感嗜血杆菌显示卓越抗菌力。另外，对厌氧菌中的消化链球菌属也显示卓越抗菌力。 ⑵ 头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌
简述头孢泊肟酯片的药代动力学
1、血清中浓度：健康成人饭后单次口服本品100mg及200mg时，头孢泊肟的最高血清中浓度出现于给药后3～4小时，其值分别为1.5～1.8μg/ml和3.0～3.6μg/ml，显示与剂量的相关性。血清中药物半衰期约为2小时。饭后给药比空腹时吸收良好。 2、分布：分布于痰、扁桃体组织、皮肤组织等
关于头孢泊肟的用法用量介绍
1、规格：0.1g（以C15H17N5O6S2计） 2、用法用量：饭后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次；重症可增至0.2g，一日2次，疗程5～7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感
关于头孢泊肟的使用禁忌介绍
1、禁忌：对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。 4、老年用药：高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察
关于头孢泊肟酯胶囊的药代动力学介绍
据文献资料：吸收 该品口服后经胃肠道吸收，在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。该品口服0.1g、0.2g、0.4g后2-3小时血药浓度可达峰值，平均达峰血药浓度分别为1.4mg/L、2.3mg/L、3.9mg/L。半衰期为2.09-2.84小时，与食物同服会增加AUC和峰值浓度；抗酸
关于头孢泊肟酯颗粒的药代动力学介绍
1、血清浓度：健康成人单剂量口服头孢泊肟酯(CPDX-PR)后迅速吸收，表现为血清头孢泊肟(CPDX)浓度很快增高。给予CPDX-PR50、100及200mg空腹口服和饭后单剂量口服的药动学参数见表。健康成人口服头孢泊肟酯的药动学参数表给药时间 剂量 例数 T12 Cmax Tmax AUC(
关于头孢泊肟酯干混悬剂的用法用量介绍
用法：将本品加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。 一、成人： 下呼吸道感染： 1、慢性支气管炎急性发作：200mg，一日二次，疗程10天 2、急性社区获得性肺炎：200mg，一日二次，疗程14天 单纯性泌尿道感染：100mg，一日二次，疗程7天 急性单纯性淋病：单剂20
关于盐酸头孢吡肟的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg（以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
关于头孢克肟胶囊的毒理研究介绍
1、头孢克肟胶囊的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。 对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，0
关于头孢克肟颗粒的毒理研究介绍
1．头孢克肟颗粒的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000
使用头孢泊肟酯颗粒的不良反应介绍
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细
使用头孢泊肟酯胶囊的不良反应介绍
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1．胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2．过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3．血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细
头孢泊肟酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。
头孢泊肟酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟30mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下。
头孢泊肟酯胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。
头孢泊肟酯的类别及贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
头孢泊肟酯的性状及制剂类型
性状本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4制剂(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊
头孢泊肟酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶
简述头孢泊肟酯胶囊的使用禁忌
一、禁忌： 1．对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期
简述头孢泊肟脂片的禁忌
1、对本剂成分有休克既往史患者，不得用药。 2、对本剂成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者，原则上不给药，不得已时慎用。 3、对青霉素或者β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 4、对头孢泊肟过敏的患者禁用。