关于头胞泊肟普赛酯的含量测定介绍
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水－甲醇（55：45）为流动相；检测波长为240nm；柱温为40℃。取头孢泊肟酯对照品适量，加适量甲醇溶解，再用流动相稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，接头孢泊肟酯A、B异构体的顺序出峰，头孢泊肟酯A、B异构体峰之间的分离度应不小于4.0；头孢泊肟酯A异构体峰与相邻杂质峰和头孢泊肟酯B异构体峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求。 2、测定法 取本品，精密称定，加适量甲醇溶解，再用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.3mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢泊肟酯对照品适量，同法测定。按外标法以头孢泊肟酯A、B异构体峰面积和计算供试品中C15H17N5O6S2的含量。......阅读全文
头孢泊肟酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(
关于头孢泊肟酯干混悬剂的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于头孢泊肟酯颗粒的药代动力学介绍
1、血清浓度：健康成人单剂量口服头孢泊肟酯(CPDX-PR)后迅速吸收，表现为血清头孢泊肟(CPDX)浓度很快增高。给予CPDX-PR50、100及200mg空腹口服和饭后单剂量口服的药动学参数见表。健康成人口服头孢泊肟酯的药动学参数表给药时间 剂量 例数 T12 Cmax Tmax AUC(
关于头孢泊肟酯胶囊的药代动力学介绍
据文献资料：吸收 该品口服后经胃肠道吸收，在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。该品口服0.1g、0.2g、0.4g后2-3小时血药浓度可达峰值，平均达峰血药浓度分别为1.4mg/L、2.3mg/L、3.9mg/L。半衰期为2.09-2.84小时，与食物同服会增加AUC和峰值浓度；抗酸
关于头孢泊肟酯干混悬剂的用法用量介绍
用法：将本品加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。 一、成人： 下呼吸道感染： 1、慢性支气管炎急性发作：200mg，一日二次，疗程10天 2、急性社区获得性肺炎：200mg，一日二次，疗程14天 单纯性泌尿道感染：100mg，一日二次，疗程7天 急性单纯性淋病：单剂20
关于依托泊苷的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 对照品溶液 取依托泊苷对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件 用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-
关于丙泊酚的含量测定介绍
一、丙泊酚的含最测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、对照品溶液 取丙泊酚对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液，摇匀。 供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 2、测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分
头孢泊肟酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。
头孢泊肟酯的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4
头孢泊肟酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、
头孢泊肟酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶
关于头孢泊肟酯干混悬剂的药理作用介绍
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和 头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-
关于头孢泊肟酯干混悬剂的注意事项介绍
1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2、过敏体质的患者慎用。 3、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种
使用头孢泊肟酯片的不良反应介绍
1、本品严重不良反应： (1)休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。 (2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出
使用头孢泊肟酯胶囊的不良反应介绍
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1．胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2．过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3．血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细
使用头孢泊肟酯颗粒的不良反应介绍
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细
关于头孢克肟的含量测定介绍
1、头孢克肟的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 （1）供试品溶液 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢克肟（按C16H15N5O7S2计）0.2mg的溶液。 （2）对照品溶液 取头孢克肟对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中
关于头孢泊肟的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于头孢泊肟的用法用量介绍
1、规格：0.1g（以C15H17N5O6S2计） 2、用法用量：饭后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次；重症可增至0.2g，一日2次，疗程5～7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感
关于头孢泊肟的使用禁忌介绍
1、禁忌：对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。 4、老年用药：高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察
头孢泊肟酯片的鉴别方法
1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收
头孢泊肟酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。
头孢泊肟酯胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。
头孢泊肟酯的类别及贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
简述头孢泊肟酯胶囊的毒理研究
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
头孢泊肟酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色
头孢泊肟酯的性状及制剂类型
性状本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4制剂(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊
头孢泊肟酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶
简述头孢泊肟酯胶囊的使用禁忌
一、禁忌： 1．对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期
使用头孢泊肟酯干混悬剂过量的介绍
1、药物相互作用： 抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；丙磺舒可升高其血浆浓度水平。 2、药物过量： 未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状：恶心，呕吐，腹泻，上腹不适；由药物过量引起的严重素性反应，肾功能许可的情况下，可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。