使用齐多夫定片的不良反应介绍
随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。 1、骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好、粒细胞<1000个/mm3或血红蛋白<9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人,贫血、中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血,大部分人停药后可以恢复。但是,在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血,需要调整剂量,停药和/或输血。 对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数,对HIV感染早期或无症状病人,要间断性计数血细胞,如发生贫血或中性粒细胞缺乏,应作剂量调整。 2、肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。 3、乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药,偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大,使用本品的病人出现呼吸加快、或呼吸减慢、血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下,应暂停给药直至酸中毒被排......阅读全文
齐多夫定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
概述齐多夫定片的药物相互作用
1、与Ganciclovir合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2、与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与联合应用Ga
关于齐多夫定片的药代动力学介绍
文献报道,在22名男性HIV感染病人中进行了药代动力学研究,口服该品后,齐多夫定可迅速吸收,在用药后0.5至1.5小时血药浓度达到峰值;在每8小时给药2mg/kg至每4小时给药10mg/kg,药物剂量与药代动力学参数不相关;齐多夫定消除半衰期约为1小时(0.78至1.93小时)。 齐多夫定可快
关于齐多拉米双夫定片的使用禁忌介绍
禁忌:已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞[0.75 x 109/L或血红蛋白水平[7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。 儿童用药:
关于齐多夫定的注意和禁忌介绍
1、禁忌 对该品过敏的患者禁用。 2、注意要点 对粒细胞计数
关于齐多夫定的功能主治介绍
齐夫多定与病毒的DNA聚合酶结合,中止DNA链的增长,从而阻抑病毒的复制。对人的α-DNA聚合酶的影响小而不抑制人体细胞增殖。 口服吸收迅速。服用胶囊,经过首过代谢,生物利用度为52%~75%。应用2.5mg/kg静滴1小时或口服5mg/kg后,血药浓度可达4~6μmol/L(1.1~1.6m
关于齐多夫定的基本信息介绍
齐多夫定,是一种有机化合物,化学式为C10H13N5O4,主要用作抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染的治疗。 1987年3月19日,美国食品与药品管理署批准该药上市。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”
关于齐多夫定的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品10m
齐多夫定的基本性状
本品为白色至浅黄色结晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为122~126℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+60.5°至+63.
齐多夫定的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
齐多夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
概述齐多夫定的毒理作用
亚急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。致癌、致突变及生殖力毒性:齐多夫定三个
简述齐多夫定的用法用量
成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2,不应超过每6小时200mg/m2。 新生儿给药:出生1
齐多夫定胶囊的用法用量
成人用药剂量: 本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,每日2-3次。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。 用于预防母-婴传播的剂量: 下列
齐多夫定胶囊的药理毒理
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转
齐多夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
齐多夫定胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至棕色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
齐多夫定胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至棕色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
齐多夫定胶囊的适应症
齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。 由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊的注意事项
应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。 应告诫患者该药尚未被证明能预防HIV通过性接触或血液污染的传播。 齐多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在着与免疫抑制相关疾患的危险,如条件致病菌所致感染及恶性肿瘤等。虽然有实验数据表明齐多夫定可减少条件致病菌感染及恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的发生机率,
齐多夫定胶囊的相互作用
齐多夫定主要通过生成无活性的葡萄糖苷酸代谢物而被清除。那些主要通过肝脏代谢,特别是通过葡萄糖醛酸化作用而被清除的药物有可能抑制齐多夫定的代谢。以下列举的药物间相互作用并不全面,仅列举需加以注意的代表性药物。有限的数据表明齐多夫定和福利平合用使齐多夫定的AUC减少48%±34%。但其临床意义尚不清
齐多夫定胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为齐多夫定,其化学名为3’-叠氮-3’脱氧胸腺嘧啶核苷。 分子式:C 10H 13N 5O 4 分子量:267.24 性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色细小颗粒。
齐多夫定的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
齐多夫定胶囊的药理作用
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转