关于齐多夫定的物质检查介绍

1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品10mg,精密称定,置10mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:取司他夫定对照品12.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液(1),取杂质Ⅰ、胸腺嘧啶对照品各10mg,精密称定,置10mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液(2),分别精密量取杂质对照品溶液(1)(2)各1mL,置100mL量瓶中,精密加入供试品溶液1mL,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取齐多夫定对照品与杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含齐多夫定1mg与杂质10......阅读全文

关于齐多夫定的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品10m

齐多夫定的检查方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中

关于齐多夫定的药典信息介绍

  1、基本信息  本品为1-(3-叠氮-2,3-二脱氧-β-D-呋喃核糖基)-5-甲基嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮,按无水物计算,含C10H13N5O4应为97.0%~102.0%。  2、性状  本品为白色至浅黄色结晶性粉末。  本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶

关于齐多夫定的鉴别测定介绍

  1、取本品,加水溶解并定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1%1cm)应为361~399。  2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间

关于齐多夫定的用法用量介绍

  1、适应症  用于治疗艾滋病获得性免疫缺陷综合征(AIDS),以延缓疾病的进程。病人有合并症(卡氏肺囊虫病或其他感染)时尚需应用对症的其他药物联合治疗。  2、用量用法  成人常用量:1次200mg,每4小时1次,按时间给药。有贫血的病人:可按1次100mg给药。  规格:胶囊:每胶囊剂100m

关于齐多夫定的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品约10mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。  2、对照品溶液  取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含0.2mg的溶液。  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  除灵

齐多夫定胶囊的介绍

  齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

齐多夫定片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称

齐多夫定胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧

齐多夫定胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧

关于齐多夫定的基本信息介绍

  齐多夫定,是一种有机化合物,化学式为C10H13N5O4,主要用作抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染的治疗。  1987年3月19日,美国食品与药品管理署批准该药上市。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”

关于齐多夫定片的药理毒理介绍

  1、药理作用:本品为抗病毒药,在体外对逆转录病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转录酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。  2、毒理作用:  急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量

关于齐多夫定的注意和禁忌介绍

  1、禁忌  对该品过敏的患者禁用。  2、注意要点  对粒细胞计数

关于齐多夫定的功能主治介绍

  齐夫多定与病毒的DNA聚合酶结合,中止DNA链的增长,从而阻抑病毒的复制。对人的α-DNA聚合酶的影响小而不抑制人体细胞增殖。  口服吸收迅速。服用胶囊,经过首过代谢,生物利用度为52%~75%。应用2.5mg/kg静滴1小时或口服5mg/kg后,血药浓度可达4~6μmol/L(1.1~1.6m

关于齐多夫定片的用法用量介绍

  1.成人用药剂量:  口服,本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为每日500或600mg,分2~3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的。每日低于1000mg剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。  2.用于预防母

齐多夫定的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶

关于齐多夫定的其他不良反应介绍

  在临床中发生几起严重不良事件,偶见胰腺炎、过敏、高胆红素血症、肝炎、血管炎及癫痫,这些症状除过敏外,均与疾病本身有关。  全身:腹痛、背痛、胸痛、寒颤、唇肿、发热、感冒症状、心血管症状、头晕、血管扩张。  胃肠道:便秘、腹泻、吞咽困难、舌肿、腹胀、肛门出血。  口腔:齿龈出血、口腔溃疡。  血液

关于齐多夫定片的基本信息介绍

  齐多夫定片,适应症为用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。  1、成份:  本品的主要成份为齐多夫定。  化学名称:3′-叠氮-3′脱氧胸腺嘧啶脱氧核苷。  分子式:C10H13N5O4  分子量:267.24  2、性状:本品为白色片。  3、适应症:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。  

齐多夫定胶囊的概述

  齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

齐多夫定胶囊的简介

  齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

齐多夫定胶囊的成分

  本品主要成份为齐多夫定,其化学名为3’-叠氮-3’脱氧胸腺嘧啶核苷。 分子式:C 10H 13N 5O 4 分子量:267.24

齐多夫定胶囊的禁忌

  本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。 对于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。

使用齐多夫定片过量的介绍

  使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g本品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能系药物所致。所有的病人都恢

齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,

齐多夫定片的鉴别及检查方法

鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g)

齐多夫定注射液的检查方法

pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中

齐多夫定注射液的检查方法

pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中

齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,

关于齐多夫定的药代动力学介绍

  文献报道,在22名男性HIV感染病人中进行了药代动力学研究,口服该品后,齐多夫定可迅速吸收,在用药后0.5至1.5小时血药浓度达到峰值;在每8小时给药2mg/kg至每4小时给药10mg/kg,药物剂量与药代动力学参数不相关;齐多夫定消除半衰期约为1小时(0.78至1.93小时)。齐多夫定可快速转

使用齐多夫定的不良反应介绍

  随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。  1、骨髓抑制  该品给予骨髓功能不好.粒细胞