醋酸甲羟孕酮胶囊
性状本品的内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振摇提取,滤过,取滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在120℃加热30分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对......阅读全文
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
醋酸甲羟孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸
醋酸甲羟孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941
关于醋酸甲羟孕酮的药典信息介绍
一、性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 1、熔点：本品的熔点为206-208℃。 2、比旋度：取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E）
简述醋酸甲羟孕酮的药理作用
醋酸甲羟孕酮为孕激素类药，无雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射时为黄体酮的20～30倍，肌内注射有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。
使用醋酸甲羟孕酮的注意事项
1、本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。 2、部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血，可根据出血量加服炔雌醇0.05～0.1mg，连服3日，即可止血。肝病、肾炎病人慎用。 3、有一定雄激素作用，妊娠期久用可导
醋酸甲羟孕酮片的基本性状
本品为白色片。
醋酸甲羟孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提
简述醋酸甲羟孕酮的理化性质
一、理化性质 密度：1.13g/cm3 熔点：206-207℃ 沸点：496.4°C 闪点：213.2°C 外观：白色结晶性粉末 二、分子结构数据 摩尔折射率：106.71 摩尔体积（cm3/mol）：340.8 等张比容（90.2K）：873.9 表面张力（dyne/cm）
醋酸甲羟孕酮片的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
醋酸甲羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮片的基本性状
性状本品为白色片。
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
醋酸甲羟孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
关于醋酸甲羟孕酮的不良反应介绍
和其他孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。 精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。 皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。 胃肠道：恶心及消化不良，
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
醋酸甲羟孕酮分散片的贮藏方法
遮光,密封保存
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
醋酸甲羟孕酮混悬注射液说明
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
醋酸甲羟孕酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟