醋酸甲羟孕酮混悬注射液说明
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸发至干,残渣于105℃干燥3小时,依法测定(通则0402)。红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。检查pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照溶液(2)精密量取对照溶液(1)1ml,置10......阅读全文
醋酸甲羟孕酮混悬注射液说明
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的贮藏方法
在15~30℃密闭保存。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的贮藏方法
在15~30℃密闭保存。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别方法
(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸发至
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的基本性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1m
醋酸甲羟孕酮片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮分散片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮胶囊
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加
醋酸甲羟孕酮的类别
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮的贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
简述醋酸甲羟孕酮的用途
安宫黄体酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得
醋酸甲羟孕酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条
醋酸甲羟孕酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
简述醋酸甲羟孕酮的含量测定
含量测定 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
关于醋酸甲羟孕酮的基本介绍
酸酯醋酸甲羟孕酮，又名安宫黄体酮，是一种有机化合物，化学式为C24H34O4，是一种孕酮受体激动剂，是合成的人激素孕酮变体。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，安宫黄体酮在2B类致癌物清单中。 分子式：C24H34O4 分子量：386.524
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。