关于布替萘芬的毒理研究介绍
遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。 生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍），对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部给予盐酸布替萘芬150～300mg/m2/d（25～50mg/kg/d），均未见致畸胎作用。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可能在怀孕期间应用本品。尚不知盐酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。......阅读全文
盐酸布替萘芬乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
盐酸布替萘芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液、系统适用性
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬喷雾剂的检查方法
应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
盐酸布替萘芬乳膏的类别规格方法
类别同盐酸布替萘芬。规格(1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g
盐酸布替萘芬喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸布替萘芬含量测定项下。
盐酸布替萘芬的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸布替萘芬乳膏(2)盐酸布替萘芬喷雾剂(3)盐酸布替萘芬凝胶
关于盐酸萘替芬的基本信息介绍
盐酸萘替芬，是一种有机化合物，化学式为C21H22ClN，是一种抗真菌药。 1、基本信息 化学式：C21H22ClN 分子量：323.859 CAS号：65473-14-5 2、理化性质 熔点：172-175ºC 沸点：440.1ºC 闪点：194.4ºC
关于盐酸萘替芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含20µg的溶液。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水
关于萘替芬软膏的注意事项介绍
1、本品为外用药，禁止内服。 2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3、皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。 4、用药期间不宜同时服用温热性药物。 5、儿童、孕妇应在医师指导下使用。 6、仅供皮肤涂敷用，不能用于眼内，要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。 7、皮肤涂敷后，不必包扎。 8、连续用
关于盐酸萘替芬的药品简介
1、适应症 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 2、药理作用 其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用 3、不良反应 不良反应罕见，少数患者有局部
关于盐酸萘替芬软膏的简介
盐酸萘替芬软膏，为一新型烯丙胺类局部抗真菌药。其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。 性状：白色软膏。 适应症：足癣、体癣、花斑癣、手癣、股癣、头癣、传染病科等等 用法用量：外用：适量涂
关于盐酸萘替芬的药品简介
1、适应症 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 2、药理作用 其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用 3、不良反应 不良反应罕见，少数患者有局部
盐酸布替萘芬凝胶的性状及鉴别方法
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸布替萘芬喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
关于萘替芬的药代动力学介绍
1、用途： 本品为广谱局部抗真菌药。主要用于抗皮肤真菌，如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病等，其疗效优于发癣退、克霉唑、美康唑和益康唑等药物，毒性较低。 2、药代动力学： 健康人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。萘替芬在体内通过苯环以及N-去
盐酸萘替芬溶液
性状本品为无色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制
盐酸萘替芬软膏
性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸萘替芬4mg),精密称定,置50nl量瓶中,加甲醇约30ml
关于萘替芬酮康唑乳膏的简介
萘替芬酮康唑乳膏，适应症为本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。 成份：本品为复方制剂，其组份为：每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。 性状：本品为乳剂型基质的白色软膏 适应症：本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤
盐酸布替萘芬喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同盐酸布替萘芬。规格10ml:0.1g贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状及检查方法
检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
简述布替萘芬的物化性质和药理作用
1、物化性质 密度：1.032g/cm3 沸点：426.1ºC at 760mmHg 闪点：187.7ºC [1] 2、药理作用： 本品为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑