醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312......阅读全文
醋酸曲普瑞林注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林的药理作用是什么？
醋酸曲普瑞林的药理作用主要是通过抑制促性腺激素的分泌来发挥的。 具体来说，醋酸曲普瑞林能够减少促黄体生成素和卵泡刺激素的释放，从而降低类固醇性激素的血清浓度。在男性中，这可以用于治疗不育症，通过改善精子的质量来提高生育能力。在女性中，则可以用于治疗子宫内膜异位症和某些类型的不孕症。 此外，醋酸
醋酸曲普瑞林注射液的类别和规格
类别同醋酸曲普瑞林。规格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3计0.0956mg)
概述醋酸曲普瑞林注射液的药理毒理
在天然分子中的第六个氨基酸残基氨基乙酸被色氨酸取代后，产生一种生物学活性作用较强 的合成促性腺激素释放激素（GnRH,LHRH）的相似物。其结构的改良增强了它和垂体受体的亲 和性并且减缓靶组织的钝化作用。 单剂量或间断给予LHRH出刺激垂体腺释放LH和FSH。在连续给药情况下，例如每日皮下注射
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
使用醋酸曲普瑞林注射液的不良反应
由于性激素的抑制，达必佳会引起热潮红并伴有呼吸过度、性欲减退、交媾困难、阴道干燥、 偶见血斑、头痛、疲劳、情绪干扰、血管收缩干扰和睡眠紊乱。有时会见：恶心、腹部不适、头晕、 乳房疼痛或敏感。 偶见血栓性静脉炎报导。一例患者并发肺部栓塞。罕见感觉异常和严重偏头痛报导。出现严重 或持续不良反应时停
关于醋酸曲普瑞林注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 直接注射高剂量曲普瑞林于年幼大鼠子宫后，会偶见输尿管积水。在辅助生育治疗的对照试验 中，达必佳经常用于抑制内源性的促性腺潋素和雌激素水平。 如果诊断出怀孕，达必佳治疗应立即终止。 尚不淸楚曲普瑞林是否进入母乳，但达必佳会导致泌乳刺潋素轻微降低，从而减少乳汁的产生
关于醋酸曲普瑞林注射液的用法用量介绍
可使用不同的治疗方案，即每日皮下注射达必佳0.1毫克。 长期方案： 在开始外源性促性腺激素刺激前，使用达必佳0.1毫克每日皮下注射，使垂体完全抑制（降调 节作用）。检测循环的雌二醇水平而决定对性腺机能减退者的抑制程度。在E2水平低于50皮克/毫 升时才能开始外源性促性腺激素刺激。 长期方案
关于醋酸曲普瑞林注射液的注意事项介绍
一般情况：使用抗凝剂的患者需特别注意避免注射部位血肿。 生育治疗：使用达必佳81做初步治疗时，也不能排除发生卵巢过度刺激的危险。应密切注意过 度剌激出现的症状(临床和超声监测)尤其在黄体化阶段中期或末期体外给于促性腺激素辅助刺激 的情况下。过度刺激的临床表现有血容量降低、心动过速、血压过低、少
醋酸丙氨瑞林的制剂要求
注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的制剂类型
制剂注射用醋酸丙氨瑞林
关于醋酸曲普瑞林注射液的药代动力学介绍
1、分布； 曲普瑞林的分布容积是40.65升，总清除率约为154毫升/分钟。在皮下大剂量注射0.1毫克非控 释的达必佳制剂后，生物有效性持续至少24小时。血浆半衰期大约3小时。给药后1至24小时，血 浆水平波动在1.28纳克/毫升和0.28纳克/毫升之间。 2、代谢/清除： 曲普瑞林醋酸盐
盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲
恩曲他滨的杂质及制剂类型
制剂恩曲他滨胶囊杂质质H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶杂质Ⅱ(恩曲他滨氧化杂质)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羟甲基3氧代1,3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶 杂质Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
关于注射用曲普瑞林控释剂的简介
注射用曲普瑞林控释剂，达必佳适用于一般需要把性激素血浆浓度降低至去势水平的情况，比如：男性：激素依赖性前列腺癌。女性：子宫肌瘤，减小肌瘤体积，为减少手术出血和缓解疼痛；以抑制卵巢激素水平为治疗方法，并经腹腔镜确诊的子宫内膜异位症。儿童：治疗中枢性性早熟，适于九岁以下女孩和十岁以下男孩。
醋酸丙氨瑞林
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
关于注射用曲普瑞林控释剂的性状介绍
达必佳为白色或浅黄色粉末；在显微镜下观察，应为球形小囊。 每只注射针剂含可注射量3.75 mg 曲普瑞林（D－6－色氨酸－LHRH），包被在一种可生物降解的多聚体中〔多聚（DL-环二酯-复合-糖酐）〕，为白至灰白色粉末。注射针剂的混悬液含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合
醋酸奥曲肽的类别制剂及贮藏方法
类别垂体激素释放抑制药贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂(1)醋酸奥曲肽注射液(2)注射用醋酸奥曲肽
醋酸丙氨瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药贮藏遮光、密封,在干燥处保存
醋酸丙氨瑞林说明
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
关于注射用曲普瑞林控释剂的药理毒理介绍
1、药理 达必佳的活性成份－曲普瑞林，是一种合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物。由于天然GnRH分子的第6位氨基酸残基被取代，其激活效应强且血浆半衰期也相应延长。 注射达必佳后，初刺激垂体释放LH（黄体生成素）和FSH（促卵泡激素）。当受到长时间刺激后垂体进入不应期，从而使促性腺激素
硫酸特布他林的制剂类型及杂质类型
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮
醋酸曲安奈德的类别制剂及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸曲安奈德乳膏(2)醋酸曲安奈德注射液