醋酸奥曲肽注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。异常毒性取本品作为供试品溶液,或取本品适量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液(1ml:0.3mg规格)作为供试品溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。细菌内毒素取本......阅读全文
醋酸曲普瑞林的检查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于1
醋酸曲安奈德的检查方法
检查氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
醋酸曲安奈德注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约20ml,用三氯甲烷提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收
醋酸曲安奈德乳膏的贮藏
密封,在阴凉处保存。
醋酸曲安奈德的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。
醋酸曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精
醋酸曲普瑞林的类别和规格
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的基本性状
本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲安奈德的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反
醋酸曲普瑞林注射液说明
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林的基本性状
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光
醋酸曲普瑞林的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取醋酸曲普瑞林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶
醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光
醋酸曲安奈德的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。
醋酸曲安奈德的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴
醋酸曲安奈德的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的
醋酸曲安奈德的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴
醋酸曲安奈德乳膏的检查方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸曲安奈德的规格和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸曲安奈德的类别和制剂类型
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸曲安奈德乳膏(2)醋酸曲安奈德注射液
醋酸曲普瑞林的类别和贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存
醋酸曲普瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲安奈德的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸曲安奈德乳膏(2)醋酸曲安奈德注射液
醋酸曲安奈德的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加