醋酸奥曲肽注射液的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。异常毒性取本品作为供试品溶液,或取本品适量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含奥曲肽0.1mg的溶液(1ml:0.3mg规格)作为供试品溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。细菌内毒素取本......阅读全文

醋酸曲安奈德的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加

醋酸曲安奈德乳膏的检查方法

检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸曲安奈德乳膏的基本性状

本品为白色乳膏。

醋酸曲安奈德乳膏的基本性状

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

醋酸曲安奈德乳膏的鉴别方法

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸曲安奈德注射液的检查方法

pH值应为5.0~7.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品,充分摇匀,精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸曲安奈德0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置oml量瓶

醋酸曲安奈德乳膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀

关于醋酸曲普瑞林注射液的简介

  醋酸曲普瑞林注射液,达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节(例如:体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等)。  主要成份:醋酸曲普瑞林  化学名称:L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰  -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精

醋酸曲安奈德乳膏的类别和规格

类别同醋酸曲安奈德。规格(1)4g:4mg(2)10g:2.5mg(3)10g:5mg(4)10g:40mg

醋酸曲普瑞林注射液的检查方法

pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质

醋酸曲普瑞林的性状及鉴别方法

性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,

醋酸曲安奈德的类别制剂及贮藏方法

类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸曲安奈德乳膏(2)醋酸曲安奈德注射液

醋酸曲普瑞林注射液的检查方法

检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个

醋酸曲安奈德注射液的检查方法

检查pH值应为5.0~7.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品,充分摇匀,精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸曲安奈德0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置oml

醋酸曲安奈德乳膏的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,

醋酸曲安奈德乳膏的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸曲安奈德乳膏的鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

醋酸曲安奈德乳膏的基本性状

性状本品为白色乳膏。

醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下

醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)

醋酸曲普瑞林注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

醋酸曲安奈德注射液的基本性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液

醋酸曲安奈德乳膏的鉴别与检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸曲安奈德注射液的鉴别方法

(1)取本品约20ml,用三氯甲烷提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流动相超声

醋酸曲安奈德注射液的类别和规格

类别同醋酸曲安奈德规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml(4)5ml:50mg

概述醋酸曲普瑞林注射液的药理毒理

  在天然分子中的第六个氨基酸残基氨基乙酸被色氨酸取代后,产生一种生物学活性作用较强 的合成促性腺激素释放激素(GnRH,LHRH)的相似物。其结构的改良增强了它和垂体受体的亲 和性并且减缓靶组织的钝化作用。  单剂量或间断给予LHRH出刺激垂体腺释放LH和FSH。在连续给药情况下,例如每日皮下注射