关于吗替麦考酚酯片的基本介绍
吗替麦考酚酯片,适应症为吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会,也可引发淋巴瘤。用免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人,应在具有一定资质的医疗机构内接受管理,负责维持治疗的医师,应不断完善病人的随访信息。可能生育的女性患者使用本品必须采取避孕措施。妊娠期使用本品可能增加流产和先天性畸形的风险。 化学名称:2-吗啉代乙基(E) -6 -(1,3-二氢-4-羟基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -异苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯盐。 分子式:C23H31NO7 分子量:433.48 性状:本品为淡紫色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。......阅读全文
吗替麦考酚酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10m
吗替麦考酚酯的杂质及制剂类型
制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯杂质C(Z-吗替麦考酚酯) C23H31NO7433.49 (
吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,精密
吗替麦考酚酯分散片的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯。规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。
吗替麦考酚酯分散片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收检查有关物质
吗替麦考酚酯分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04
吗替麦考酚酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μ
吗替麦考酚酯胶囊的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯规格0.25g贮藏30℃以下避光保存。
简述吗替麦考酚酯的药物相互作用
1、与其他免疫抑制药联合应用时,增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险,免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。 2、阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用,MPA的血药浓度没有显著改变;而肾功损害的患者在合用时,阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。 3、磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌,合用时本药
关于注射用吗替麦考酚酯的使用注意事项
实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化
吗替麦考酚酯胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
吗替麦考酚酯胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸
吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法及制剂类型
类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊
使用注射用吗替麦考酚酯的不良反应
1、不良反应 服用本药后,主要的不良反应包括:呕吐 、腹泻 等胃肠道症状 ,白细胞减少症, 败血症 , 尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见 血尿酸升高、 高血钾、 肌痛 或 嗜睡 。 2、禁忌 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
关于麦考酚酸酯的简介
麦考酚酸酯(Mycophenolate mofetil,MMF)是一种强效、新型的免疫抑制药,它是麦考酚酸(霉酚酸,mycophenolic acid,MPA)的2-吗琳基乙酯化产物。次黄嘌呤核苷单磷酸脱氢酶是淋巴细胞合成鸟嘌呤核苷酸过程中所需要的酶,因而为DNA合成和细胞增殖所必需。MMF是此
关于麦考酚酸酯的临床应用介绍
对移植患者,推荐口服剂量为1g,一天两次(bid)(日剂量为2g)。成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5~1g,一天两次(每天剂量1~2g)。空腹服用,但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要本品可以和食物同服。伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。
概述注射用吗替麦考酚酯的药物相互作用
阿昔洛韦:同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。由于肾功能不全时,MPAG血浆浓度升高,阿昔洛韦浓度也升高,所以两种药物竞争从肾小管分泌的潜在性的存在,使两种药物的血浆浓度可能进一步升高。 抗酸药和质子泵抑制剂(PPI):同时服用本品和抗酸药(如氢
关于麦考酚酸酯的不良反应介绍
1.心血管系统 发生率不低于10%的不良反应有高血压。发生率为3%~10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。 2.神经系统 发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。发生率为3%~10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。 3.代谢/内分泌系
孕妇及哺乳期妇女使用注射用吗替麦考酚酯的介绍
本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊妇女;建议妊娠试验阴性是才使用。妊娠开始时,应该向医生进行咨询;初用本品,治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄,且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不
简述麦考酚酸酯的适应症
1.主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主,也适用于心脏、肝脏移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。 2.也可用于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。
简述麦考酚酸酯的药物相互作用
1.与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)同服,本药的吸收减少。 2.考来烯胺降低本品活性代谢物(MPA)的血浓度。 3.阿昔洛韦、更昔洛韦、丙磺舒可与本品代谢产物(MPAG)竞争肾小管排泄,这些药物与本品合用可使二者血药浓度增加。 4.本品主要由尿排出,不可与抑制肾功能的药物同用。
一例他克莫司致糖尿病病例分析
患者病例患者,女性,23岁。患者于2014年6月26日至我院就诊,诊断为骨髓增生异常综合征,行地两他滨29mgdl-5单药化疗4次,2015年1月13日患者拟行骨髓移植术入院,于2015年1月24日行造血干细胞全相合移植术,术后予吗替麦考酚酯、环孢素抗移植术后排异,术后监测血糖正常,术前患者血糖正常
简述抗Tac单抗注射液的药物相互作用
在临床试验中本品与下列用于移植的药物合用,不会增加不良反应的发生:环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。 本品和吗替麦考酚酯的活性代谢产物麦考酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。
一例肾移植后急性单纯红细胞再生障碍性贫血病例分析
肾移植后受者发生急性纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)是临床上较少见。本文介绍了一例肾移植后急性单纯红细胞再生障碍性贫血的患者,供大家学习。病例资料患者,男,27岁,因慢性肾小球肾炎、肾功能衰竭(尿毒症期)于2012年9月18日行亲属活体肾移植,采用他克莫司+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙片">甲泼尼龙片预
关于依折麦布辛伐他汀片的基本介绍
依折麦布辛伐他汀片,处方药,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。经国家食品药品监督管理局批准,于2012年5月12日在中国正式上市。 依折麦布辛伐他汀片是目前国内唯一一款降脂药物复方制剂,片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布,适用于高胆固醇血症患者。 [1
总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。 麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引
重症肌无力药物治疗的选择、时机、剂量及注意事项
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关于替米沙坦片的基本介绍
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