关于麦考酚酸酯的临床应用介绍
对移植患者，推荐口服剂量为1g，一天两次（bid）（日剂量为2g）。成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5～1g，一天两次（每天剂量1～2g）。空腹服用，但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要本品可以和食物同服。伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。......阅读全文
关于麦考酚酸酯的临床应用介绍
对移植患者，推荐口服剂量为1g，一天两次（bid）（日剂量为2g）。成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5～1g，一天两次（每天剂量1～2g）。空腹服用，但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要本品可以和食物同服。伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。
关于麦考酚酸酯的简介
麦考酚酸酯（Mycophenolate mofetil，MMF）是一种强效、新型的免疫抑制药，它是麦考酚酸（霉酚酸，mycophenolic acid，MPA）的2-吗琳基乙酯化产物。次黄嘌呤核苷单磷酸脱氢酶是淋巴细胞合成鸟嘌呤核苷酸过程中所需要的酶，因而为DNA合成和细胞增殖所必需。MMF是此
关于麦考酚酸酯的不良反应介绍
1.心血管系统 发生率不低于10%的不良反应有高血压。发生率为3%～10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。 2.神经系统 发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。发生率为3%～10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。 3.代谢/内分泌系
简述麦考酚酸酯的适应症
1.主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主，也适用于心脏、肝脏移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。 2.也可用于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。
关于吗替麦考酚酯的简介
吗替麦考酚酯，是一种有机化合物，化学式为C23H31NO7，主要用作免疫抑制剂。 1、适应症 自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等。 2、禁忌症 对本药或MPA过敏者禁用。
关于吗替麦考酚酯的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯，按干燥品计算，含吗替麦考酚酯（C23H31NO7）应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本
关于吗替麦考酚酯的鉴别测定介绍
1、取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在250nm与304nm波长处有最大吸收。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1241图）一致。
关于吗替麦考酚酯片的基本介绍
吗替麦考酚酯片，适应症为吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 由于免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可引发淋巴瘤。用免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人，应在具有一定资
简述麦考酚酸酯的药物相互作用
1.与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)同服，本药的吸收减少。 2.考来烯胺降低本品活性代谢物（MPA）的血浓度。 3.阿昔洛韦、更昔洛韦、丙磺舒可与本品代谢产物（MPAG）竞争肾小管排泄，这些药物与本品合用可使二者血药浓度增加。 4.本品主要由尿排出，不可与抑制肾功能的药物同用。
关于吗替麦考酚酯的含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸50mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相当于43.35mg的C23H31NO7。
关于吗替麦考酚酯的注意事项介绍
（1）孕妇。 （2）严重的活动性消化性疾病。 （3）骨髓抑制（含严重的中性粒细胞减少症）。 （4）伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
1、肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1 g，bid（日剂量为2 g）。虽然在临床试验中用过每次1.5 g，bid（日剂量3 g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植
关于吗替麦考酚酯片的毒理研究介绍
在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正，最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量（2 g/d）的0.5 倍，是心脏移植剂量（3 g/d）的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达15mg/kg 无致癌性。通过体表
使用吗替麦考酚酯片过量的介绍
临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中，不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制，增加感染和骨髓抑制的易感性（见【注意事项】）。如果出现中性粒细胞降低，请停用骁悉或减少剂量
吗替麦考酚酯的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
关于注射用吗替麦考酚酯的用法用量介绍
使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低，可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则
关于吗替麦考酚酯的药代动力学介绍
霉酚酸吗啉乙酯是霉酚酸的2-吗啉基乙酯化产物。MMF口服吸收迅速，并转化为活性代谢产物MPA，MPA继而在肝脏内代谢形成失活的霉酚酸葡糖苷酸（MPAG）。MPA的平均相对生物利用度为94%，口服后cmax为1h，12h内MPA的血浆浓度低于2.5μg/mL。半衰期约为16h。一般在用药第7天达到
关于注射用吗替麦考酚酯的简介
注射用吗替麦考酚酯，本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 1、性状 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 2、适应症 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。
使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍
1、胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制：发生率7%～35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少最常见。 3、肿瘤：接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易
吗替麦考酚酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内
吗替麦考酚酯的鉴别方法
(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。
吗替麦考酚酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.35mg的C23H31NO;。
吗替麦考酚酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗
吗替麦考酚酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1m
使用吗替麦考酚酯片的注意事项介绍
接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤（见【不良反应】）。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。 由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和
使用吗替麦考酚酯片的不良反应介绍
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。 1、临床试验 在预防性肾脏，心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中，使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐，而且有迹象表明存在着高
吗替麦考酚酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收。
吗替麦考酚酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
吗替麦考酚酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收
吗替麦考酚酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。