注射用磷酸氟达拉滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(测定相对保留时间小于1.0的杂质)供试品溶液取本品装量差异项下内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。灵敏度溶液......阅读全文
注射用磷酸氟达拉滨的类别及贮藏方法
类别同磷酸氟达拉滨规格50mg贮藏遮光,密闭,阴凉干燥处保存。
磷酸氟达拉滨的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I
注射用磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别同磷酸氟达拉滨规格50mg贮藏遮光,密闭,阴凉干燥处保存。
注射用磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗疟药,抗阿米巴药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液
磷酸氟达拉滨的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I项下。测
磷酸氟达拉滨的类别及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存
磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存制剂注射用磷酸氟达拉滨
磷酸氟达拉滨的制剂及杂质类型
制剂注射用磷酸氟达拉滨杂质质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
盐酸三氟拉嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;微有引湿性;遇光渐变色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约
注射用盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
盐酸三氟拉嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml,溶液由粉红色变为棕色,加热后容液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
注射用替考拉宁的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色冻干块状物和粉末鉴别取本品,照替考拉宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果,检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液
恩曲他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
依达拉奉的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品50mg,加乙醇2ml使溶解,加溴试液2滴,摇匀,溴试液褪色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.50
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
磷酸组胺的性状鉴别检查方法
性状本品为无色长棱形的结晶;无臭;在日光下易变质;水溶液显酸性反应本品在水中易溶,在乙醇中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126~132℃。鉴别(1)取本品约5mg,加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后,加对氨基苯磺酸50mg、水10ml盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红色
磷酸可待因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测
磷酸氯喹的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为193~196℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每lml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
磷酸哌嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠0.5g铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟,即缓缓显红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
恩曲他滨胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
依达拉奉的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶或溶解,在乙醇中溶解,在水中极微溶解或几乎不溶熔点本品的熔点为126~130℃(通则0612)鉴别(1)取本品50mg,加乙醇2ml使溶解,加溴试液2滴,摇匀,溴试液褪色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见
盐酸三氟拉嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管
醋酸氟轻松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或二氧六环中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+88°鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
恩氟烷的性状鉴别检查方法
性状本品为无色易流动的液体;具有特殊的臭气。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.523~1.530。馏程本品的馏程(通则0611)应为5.5~57.5℃折光率本品的折光率(通则0622)应为1.302~1.304鉴别(1)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。(2)本品的
替加氟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为164~169℃。鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g
注射用盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则03
替考拉宁的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在乙腈、甲醇、乙醇和丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水1m1溶解后,加2%茚三酮的乙醇溶液2ml,置水浴中加热5分钟,溶液显紫蓝色。(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,沿管壁缓缓加人蒽酮试液