注射用磷酸氟达拉滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(测定相对保留时间小于1.0的杂质)供试品溶液取本品装量差异项下内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。灵敏度溶液......阅读全文
替加氟胶囊的性状及鉴别检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
癸氟奋乃静的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶角解,在水中不溶。鉴别(1)取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15~20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml
盐酸氟西汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
盐酸氟西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
依达拉奉注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加溴试液1滴,摇匀,溴试液褪色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含依达拉奉8yg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239mm的波长处有最大吸收。检查pH值应为
注射用拉氧头孢钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照拉氧头孢钠项下的鉴别(2)或(3)(4)、(6)试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第法
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
注射用氟氯西林钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照氟氯西林钠鉴别项下方法试验,显相同的结果
注射用鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液
注射用盐酸普鲁卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶
注射用盐酸纳洛酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸
注射用盐酸阿糖胞苷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
盐酸特拉唑嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项
盐酸妥拉唑林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品的水溶液对石蕊试纸显微酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,
盐酸维拉帕米的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸文拉法辛的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测
盐酸苯海拉明的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为167~171℃。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每
磷酸组胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。检查pH值应为3.0~6.0(
磷酸可待因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
磷酸丙吡胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有
磷酸苯丙哌林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;微带特臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~153℃。鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2
磷酸奥司他韦的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
磷酸川芎嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
磷酸氯喹注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液l0ml,即生成沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点约为207℃。(2)本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层
核黄素磷酸钠的性状鉴别检查方法
性状本品为橙黄色结晶性粉末;几乎无臭;有引湿性本品在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(45→-100)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+38.0°至+42.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加
磷酸川芎嗪胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查
磷酸二氢钠的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶检查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取
依达拉奉注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色(或微黄绿色)的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加溴试液1滴,摇匀,溴试液褪色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含依达拉奉8yg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定