磷酸奥司他韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他韦38mg),置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品和杂质Ⅲ对照品各适量,分别精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每lml中约含杂质I2.2g、杂质Ⅱ1.5g和杂质Ⅲ3.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见磷酸奥司他韦有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I、杂......阅读全文
磷酸奥司他韦胶囊的类别及贮藏方法
类别同磷酸奧司他韦规格75mg(按C1H2N2O4计)贮藏密封保存。
使用磷酸奥司他韦胶囊过量的介绍
目前尚无磷酸奥司他韦胶囊药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心，伴随或不伴随呕吐。研究表明，给6位健康志愿者单剂服用高达1000毫克的磷酸奥司他韦后，1位志愿者发生恶心，另一位志愿者连续2天发生呕吐。一盒含有10粒磷酸奥司他韦胶囊，奥司他韦总量为750毫克。
磷酸奥司他韦的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱
关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的简介
达菲磷酸奥司他韦胶囊为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。
磷酸奥司他韦胶囊的所属类别与规格
类别同磷酸奧司他韦规格75mg(按C1H2N2O4计)
简述磷酸奥司他韦胶囊的药理作用
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。 磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨
概述磷酸奥司他韦胶囊的临床试验
1、成人流感的治疗 1997-1998年冬季流感流行时在北半球进行了III期临床试验，患者在出现症状的40小时内接受磷酸奥司他韦治疗。这些试验中，97%患者为甲型流感，3%为乙型流感。结果显示磷酸奥司他韦能缩短临床上流感相关的症状和体征，病程缩短32小时。在确诊为流感的患者中，服用磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦胶囊的所属类别与规格
类别同磷酸氯喹。规格(1)0.075g(2)0.1g(3)0.25
简述磷酸奥司他韦胶囊的适应症
一、磷酸奥司他韦胶囊的成份： 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1） 分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4 二、性状：本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白
关于磷酸奥司他韦胶囊的毒理研究介绍
临床前研究数据表明，根据常规安全性药理学、多次给药毒性和遗传毒性研究结果，奥司他韦对人体没有特殊的危害。 致癌性：三项潜在致癌性研究（分别对大鼠和小鼠进行的为期2 年的奥司他韦研究，一项用活性代谢物进行的为期6 个月的转基因Tg:AC 小鼠试验）的结果为阴性。 诱变性：奥司他韦及其活性代谢物
使用磷酸奥司他韦胶囊的不良反应
磷酸奥司他韦胶囊的临床研究经验 由于磷酸奥司他韦胶囊的临床试验是在各种不同条件下进行的，因此不能直接将本品在临床试验中的不良反应发生率与其它药物在临床试验中的发生率进行比较，而且该发生率不能反映磷酸奥司他韦胶囊在实际治疗中的情况。 1、成年受试者治疗研究： 参与流感治疗成人对照临床试验的总
关于磷酸奥司他韦胶囊的用法用量介绍
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 1、流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1
磷酸奥司他韦的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
磷酸奥司他韦的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录
关于磷酸奥司他韦的简介
磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate）是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的药物之一。 2015年1月广东省卫生健康网委员会发布《关于进一步加强人感染H7N9禽流感医疗救治工作的通知》中指出各地要坚持“早发现、早报告、早诊断、早治疗”的原则，按照印发的《广东省
特殊人群使用磷酸奥司他韦胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。 在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。
使用磷酸奥司他韦胶囊的注意事项介绍
1．在无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下，可用达菲胶囊配制急用口服混悬剂。以下方法仅用于紧急情况，不得为了方便或在可购买到食品药品监督管理局批准上市的磷酸奥司他韦颗粒的情况下使用本方法配制混悬剂。 在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下，不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量（
概述磷酸奥司他韦胶囊的药物相互作用
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48 小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可
磷酸奥司他韦的类别和规格
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊
使用达菲磷酸奥司他韦胶囊的不良反应
1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流
关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的临床研究介绍
【磷酸奥司他韦胶囊的功效主治】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【磷酸奥司他韦胶囊的化学成分】 磷酸奥司他韦的化学名为(3R，4
简述达菲磷酸奥司他韦胶囊的药理作用
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性
关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的用法用量介绍
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。 儿童对1岁以上的儿童推
磷酸奥司他韦的副作用有哪些？
磷酸奥司他韦的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、失眠、头晕等。这些副作用通常是一过性的，大多数情况下不会因为药物的使用而需要停止治疗。 在临床试验中，成人使用磷酸奥司他韦治疗流感时，最常见的不良反应是恶心和呕吐，这些症状通常在第一次服药时出现。其他常见的不良反应包括支气管炎、失眠和头晕。
磷酸奥司他韦的制剂及杂质类型
制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯杂质ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1环己烯-1-羧酸
关于磷酸奥司他韦胶囊的药代动力学概述
1、吸收 口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响（见【用法用量
使用达菲磷酸奥司他韦胶囊的不良反应介绍
临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75
特殊人群使用达菲磷酸奥司他韦胶囊的介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳：只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。 【儿童用药
简述达菲磷酸奥司他韦胶囊的药物相互作用
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以
简述磷酸奥司他韦的药理作用机理
磷酸奥司他韦的化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感