IVD上市公司CEO,承认在新冠检测声明中存在欺诈行为

12月11日,美国司法部表示,Decision Diagnostics公司首席执行官Keith Berman因在COVID-19大流行早期虚假声明其公司已开发出一种可准确检测COVID-19的快速血液测试而承认了欺诈指控。 检察官指控说,来自加利福尼亚州西湖村的Berman从2020年2月到2020年12月试图通过一系列虚假和误导性声明来确保投资,这些声明称他的公司已经开发出一种15秒钟的测试,可以通过指尖刺入的血液样品检测COVID-19。 司法部在一份声明中说:“尽管Berman向投资大众宣称,但他知道根本不存在这样的测试。” 司法部表示,尽管他知道自己的公司无法满足该机构的临床测试要求,但他还告诉投资者,美国食品药品管理局即将批准这种测试的紧急使用授权。 2020年12月,美国证券交易委员会在提交给美国纽约南区地方法院的一份诉状中说,Berman和他的公司在缺乏任何经过验证的病毒检测方法或任何物理测试器械的情况......阅读全文

特朗普的新冠肺炎检测多久出结果

  美国总统特朗普上周在白宫新闻发布会上表示,他本人已经于上周五晚上接受了新冠病毒检测。那他的新冠肺炎检测要多久才出结果呢?据外媒透露,新冠肺炎检测结果需要等1至2天。  美国时间14日晚,白宫医生肖恩·康利在声明中称,美国总统特朗普新冠肺炎检测结果呈阴性。白宫医生称,美国总统特朗普新冠肺炎检测呈阴

新冠病毒核酸检测结果假阴性的再思考

近期专家及民众对2019-新型冠状病毒核酸阳性检出率低、咽拭子屡次阴性、核酸检测与临床诊断不吻合等问题提出各种观点或疑惑。回顾近三年我们对呼吸道感染患儿不同取材部位多种呼吸道病原体检出率的研究,供大家参考,希望对2019-新型冠状病毒核酸检测有所指导,对临床医生选择采样位置以及解读结果有所启示,对民

醴陵启用首个新冠病毒核酸检测实验室

  2月16日,湖南师范大学附属湘东医院的新冠病毒核酸检测实验室完成验收,投入使用。此前,醴陵所有新冠病毒核酸检测需人工采集样本之后,送往株洲市疾控中心进行检测,通常需要1到2天时间。现在在醴陵当地实验室,样本检测流程只需4小时左右。醴陵新冠病毒核酸检测实验室工作人员在实验室检测标本交接  湖南师范

法国总统马克龙新冠病毒检测结果呈阳性

  法新社12月17日消息,法国总统马克龙新冠检测呈阳性。  另据央视新闻客户端消息,当地时间17日上午,据法国总统府爱丽舍宫发布的公告,法国总统马克龙当日得知其新冠病毒核酸检测结果呈阳性。公告称,马克龙是因为出现了初步的症状而接受检测的。

简便新冠病毒快速检测试剂盒问世

新冠肺炎即时检测(POCT)试剂盒  当前,新冠肺炎疫情正在全球蔓延,快速、准确地确诊病情对新冠肺炎防控、诊断具有重要意义。  近日,西北工业大学联合厦门宝太生物科技有限公司成功研发出新冠肺炎即时检测(POCT)试剂盒。这种类似试纸条检测的即时检测(POCT)试剂盒——胶体金检测卡,可避免核酸检测因

解惑!新冠病毒检测的咽拭子是这个!

  正常人咽峡部培养应有口腔正常菌群,而无致病菌生长。咽部的细菌均来自外界,正常情况下不致病,但在机体全身或局部抵抗力下降和其他外部因素下可以出现感染等而导致疾病。因此,咽部拭子细菌培养能分离出致病菌,有助于白喉、化脓性扁桃体炎、急性咽喉炎等的诊断。  目的  从咽部和扁桃体取分泌物作细菌培养或病毒

新冠肺炎检测需要多久?这篇文章告诉你

新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起病症

喜讯!我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂

  从国家药品监督管理局获悉,该局日前应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)。这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,其检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可

国务院印发新冠病毒抗原检测应用方案

国务院印发新冠病毒抗原检测应用方案  关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知 联防联控机制综发〔2022〕118 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部): 为进一步优化新冠病毒检测策略,做好防控工作,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组

印度演员阿米尔·汗新冠病毒检测呈阳性

  据《印度快报》《今日印度》等媒体24日报道,曾主演《三傻大闹宝莱坞》的印度知名演员阿米尔·汗新冠病毒检测呈阳性,目前已经进入隔离。  阿米尔·汗的发言人确认了这一消息:“他现在正在家进行自我隔离,遵守所有规定,目前一切都好。出于预防的考虑,最近所有与他有接触的人都应该去做检测。”

新冠病毒混合样本核酸检测的争议与出路

 截至5月22日,SARS-COV-2导致的COVID-19在全球范围内已经确诊超过501万人,SARS-COV-2核酸检测目前依旧是进行COVID-19诊断的金标准,同样也是无症状感染人群的必要筛查手段。 4月30日,国家提出了强化新冠病毒核酸检测的要求,要求各地应当加强医疗机构实验室建设,对所有

布鲁克宣战新冠-genesig®检测试剂盒问世

  近日,布鲁克海恩诊断公司(Bruker Hain Diagnostics)发布了CE-IVD标记的genesig®实时PCR冠状病毒(COVID-2019)检测试剂盒。genesig®实时PCR冠状病毒(COVID-2019)CE-IVD经分析验证证实,可用于布鲁克海恩诊断公司的Genextra

新冠肺炎检测“假阴性”频出,问题究竟出在哪?

  最近,关于新冠肺炎核酸检测假阴性的问题得到多家媒体报道。《南方周末》的报道显示,在浙江一所医院,有的病人测了6次核酸试剂都为阴性,直到第7次才测出阳性。而刚刚去世的李文亮医生,在1月11、12号就有发热症状住院,之后住进重症监护室,但两次核酸检测结果均为阴性,直到2月1日核酸检测结果才显示阳性。

警惕,新冠核酸检测失败可能是这个原因

 案例发生比较典型,为了避免发生类似的问题,梳理原因分析过程并整理实验验证资料,与大家进行分享。 案例经过与原因分析 9月21日下午16:00接班时,值班老师称当日新冠核酸RT-PCR扩增失败致使检验报告全部未发,正在准备对标本重新复查。实验室使用的新型冠状病毒(2019-nCoV)试剂盒检测ORF

美国批准“纳米孔测序”新冠检测试剂EUA

  纽约  -美国食品药品监督管理局上周授予美国实验室公司紧急使用授权,用于基于纳米孔测序的检测SARS-CoV-2的试剂。  该试剂被称为Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0测试,使用牛津纳米孔技术的MinIon测序仪和Clear Labs Clear Dx自动样品制备和分析流

各种新冠病毒的检测方式,哪种最为准确

各种新冠病毒的检测方式,肛拭子是最准确的。新冠病毒的主要检测方式新冠病毒出现之后,医院很快就推出了检测的方式,而其中全球使用最多的检测方式主要有三种。其中有两种是主流的检测方式,那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通过把一个长长的棉签深入到呼吸道之中,然后取样进行检测。因为新冠病毒在呼吸道停留的时间是比较

新冠病毒的抗体检测(胶体金试纸)

  2020年6月16日晚,北京市政府副秘书长陈蓓通报,将北京重大突发公共卫生事件三级应急响应上调为二级,各类人员的新冠病毒检测需求猛增。  新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”,具有灵敏度和特异性高等特点,适用于早期检测;但

新冠防护误区图解

  很多人对新冠防护总存在一些误区,快来看看是不是自己也有中枪的地方吧!图片来源:健康中国

新冠病毒近日播报

   8月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(河北5例,天津2例,广东2例,陕西2例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在福建)。  当日新增治愈出院病例44例,解除医学观察的密切接触者1478人,重

新冠病毒已突变

  新冠病毒是否已经发生突变?如何突变?这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。研究发现,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本,而L亚型更具侵略性传染力更强。对

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

新冠隔离期多长?

  与新冠患者接触后至少要隔离14天,虽然文献报道最长的潜伏期可能是21天,也就是病毒进入人体以后到出现临床症状最长的时间有21天,但是一般情况下,大多数患者在7-14天之内都会出现相应的临床表现,所以与新冠患者接触后需要隔离14天。在整个隔离期间还需要做核酸和抗体的检测,以帮助确定14天的时候能否

每坐30分钟动一动,1分钟就能改善久坐影响

  长时间的久坐不动对健康的影响已经不言而喻,有研究表明,目前超过四分之一的成年人每天都会久坐超过8小时。  近日,一项研究给广大久坐人士带来了一丝曙光:只需久坐间隙动一动,或者抽出半小时久坐的时间改为运动,无论强度高低,都能显著降低死亡风险。研究近日发表在《美国流行病学期刊》。 ▲长时间久坐不利于

第七届第三方检测实验室发展论坛会场:行业发展

  2015年9月10日-11日,“第七届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会”在南京金陵饭店盛大召开,本届论坛以“改革、诚信、创新”为主题。来自国家质检总局、国家认监委、CNAS等政府主管部门、国内外检测机构、认证机构、投资机构等的企业质量负责人、技术负责人、实验室管理人员、资深工程师等80

新冠病毒“自然起源”说新佐证?

  据法国《世界报》报道,法国巴斯德研究所报告称,在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒,与新冠病毒具有共同关键特征,可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索,也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。

Antpedia新冠病毒检测网络大会-千人共聚检测给力

  分析测试百科网讯 2020年2月19日,由分析测试百科网主办、中国食品药品企业质量安全促进会检验检测技术专业委员会协办的《新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展》主题网络研讨会盛大开幕。2月19日开幕,来自全国各省市疾控中心、医院、制药企业、第三方检测机构、科研院所以及企业的千余老师参会,反响热烈

新冠病毒核酸检测-VS-抗体检测,优缺点大比拼!

  全球新冠疫情肆虐之际,这个没有硝烟的战场打乱了所有人的生活。在疫情爆发初期,病毒核酸检测作为唯一的确诊指标,遭到各种困难和各界的质疑。现在国内疫情得到很好的控制,普通人群复工复产的需求迫在眉睫,病毒的筛查指标五花八门,让人无所适从。  所以到底用什么方法检测更为合适呢?  那我们来逐步了解一下各

新冠病毒又出新的检测技术?病毒检测专家为你解答!

  检测,对于疾病防控就具有重大意义。美国的新冠检测,从开始每日检测数十人到如今每日检测近100万人!  随着检测量不断增长,检测的技术也在快速进步,截止2020年8月6日,已经有168个分子检测手段被美国FDA批准可以在紧急状态下(emergency use authorization,简称EUA

血清学检测,一个新冠辅助检测的“金标准”

  核酸检测是确诊 SARS-CoV-2 感染患者的金标准。然而单一基于核酸检测可能会出现假阴性或假阳性的情况,譬如,据王辰院士公布,SARS-CoV-2 病毒核酸检测仅有 30%-50% 的阳性率,即存在更大比例的假阴性。因待检样本的提取部位,试剂盒的灵敏度,样本抽提步骤等造成的核酸检测假阴性会使