简述氟哌啶醇片的注意事项
使用抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6—1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中,药物治疗组的死亡率约为4.5%,安慰剂对照组约为2.6%。虽然死亡原因各异,但是大多数死于心血管病(如心衰、猝死)或感染(如肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药物类似,使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。在观察性研究中死亡率增加的结果可能是使用抗精神病药物的某些患者的特征还不明确。氟哌啶醇片未被批准用于治疗痴呆相关精神病性障碍。......阅读全文
氟哌啶醇片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-100)1ml,振摇2分钟后,加甲醇60ml,置水浴上加热振摇使氟哌啶醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量
氟哌啶醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件
简述氟哌啶醇片的信息
1、氟哌啶醇片成份: 本品主要成份为氟哌啶醇。 化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式:C21H23ClFNO2 分子量:375.87 2、氟哌啶醇片性状:本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 3、氟哌啶醇片适应症: 用于急、慢
关于氟哌啶醇片的简介
氟哌啶醇片,适应症为用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 国家药监局2021-03-18发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告,公告明确氟哌啶醇片、氟哌啶醇注射剂说明
氟哌啶醇片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
氟哌啶醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟
氟哌啶醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟哌啶
氟哌啶醇片的类别及贮藏方法
类别同氟哌啶醇规格(1)2mg(2)4mg贮藏遮光,密封保存。
简述氟哌啶醇片的注意事项
使用抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6—1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中,药物治
氟哌啶醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长
简述氟哌啶醇片的药理药动学
1、氟哌啶醇片药物过量: 中毒症状: 可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。 处理: 本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。 2、氟哌啶醇片药理毒理: 本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想
简述氟哌啶醇片的药物相互作用
1、氟哌啶醇片与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。 2、氟哌啶醇片与苯丙胺合用,可降低后者的作用。 3、氟哌啶醇片与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。 4、氟哌啶醇片与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。 5、氟哌啶醇片与抗胆碱药物合用
使用氟哌啶醇片的不良反应介绍
1、氟哌啶醇片对心血管类反应 已有服用氟哌啶醇导致心动过速、高血压,偶有心动过缓、低血压的报道。除了导致多形态的尖端扭转型室性心动过速的心电图改变外,还出现了QT延长和/或室性心律失常,这些症状在高剂量和易感患者中更易发生。 氟哌啶醇治疗中,报道过猝死和意外死亡的病例,尚无法确定氟哌啶醇在所
使用氟哌啶醇片过量的临床表现
1、临床表现 通常,过量使用氟哌啶醇片的症状是已知的药理作用和不良反应的放大,其中最突出的是:1)严重的锥体外系反应,2)低血压,3)镇静。患者会出现昏迷伴随呼吸抑制和低血压,严重至足以产生休克样状态。锥体外系反应表现为肌肉无力或僵硬,以及全身性或局部震颤,分别表现为无动静型或震颤型。由于意外
关于氟哌啶醇片的药物相互作用
1、已知为CYP2D6慢代谢者的患者以及使用细胞色素P450抑制剂期间应慎用氟哌啶醇。 2、氟哌啶醇片与阿普唑仑、氟伏沙明、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮,泊沙康唑、沙奎那韦、维拉帕米、伏立康唑、安非他酮、氯丙嗪、度洛西汀、帕罗西汀、异丙嗪、奎尼丁、舍曲林、文拉法辛、氟西汀、利托那韦、丁
使用氟哌啶醇片的精神反应有哪些?
1、使用氟哌啶醇片的锥体外系反应(EPS) 氟哌啶醇给药期间的锥体外系反应常有报道,通常发生在治疗的最初几天。可以表现为有帕金森综合征样症状、静坐不能或急性肌张力障碍(包括角弓反张和动眼神经危象)。一旦在服用低剂量时发生这些症状,那么在高剂量下更易发生上述症状及症状更严重的可能性更大。这些症状
氟哌啶醇的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,放冷,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的1H23 CIFNO2。
氟哌啶醇的检查方法
酸性溶液的澄清度取本品50mg,加乳酸溶液(0.5-100)10ml,加热溶解后,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。
氟哌啶醇的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃。吸收系数避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光
氟哌啶醇的鉴别方法
(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用氢氧
氟哌啶醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用
氟哌啶醇注射液的性状
本品为无色的澄明液体。
关于氟哌啶醇的计算化学数据
氟哌啶醇计算化学数据: 疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:1 氢键受体数量:4 可旋转化学键数量:6 互变异构体数量:2 拓扑分子极性表面积:40.5 重原子数量:26 表面电荷:0 复杂度:451 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原
氟哌啶醇的适应症介绍
一、氟哌啶醇的适应症: 1、各种急、慢性精神分裂症。特别适合于急性青春型和伴有敌对情绪及攻击行动的偏执型精神分裂症,亦可用于对吩噻嗪类治疗无效的其他类型或慢性精神分裂症。 2、焦虑性神经症。 3、儿童抽动-秽语综合征,又称Tourette 综合征(TS),小剂量本品治疗有效,能消除不自主的
氟哌啶醇的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度 取氟哌啶醇50mg,加乳酸溶液(0.5→100)10mL,加热溶解后,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,
氟哌啶醇注射液的禁忌
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。
氟哌啶醇的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存
简述氟哌啶醇的药理学
氟哌啶醇为丁酰苯类抗精神病药的主要代表,作用与氯丙嗪相似,有较强的多巴胺受体拮抗作用。在等同剂量时,其拮抗多巴胺受体的作用为氯丙嗪的20〜40倍,因此属于强效低剂量的抗精神病药。特点为:抗焦虑症、抗精神病作用强而久,对精神分裂症与其他精神病的躁狂症状都有效。镇吐作用亦较强,但镇静作用弱。降温作用
关于氟哌啶醇的药典信息介绍
1、氟哌啶醇药品的来源: 本品为1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-哌啶基]-1-丁酮,按干燥品计算,含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。 2、氟哌啶醇的性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。 本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中
简述氟哌啶醇的理化性质
1、氟哌啶醇的理化性质 密度:1.18g/cm3 熔点:152℃ 沸点:529.0℃ 闪点:273.8℃ 折射率:1.581 外观:白色或类白色的结晶性粉末 溶解性:易溶于氯仿、甲醇、丙酮、苯和稀酸 [2] 2、氟哌啶醇的分子结构数据 摩尔折射率:101.01 摩尔体积(cm