一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11......阅读全文
2024年1月15日发布中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局2024年1月15日发布中药品种保护受理公示,本次发布的中药品种为重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保六味安神胶囊胶囊剂重庆华森制药股份有限公司2024.1.15
地方特色明显-地方增补或分散基药市场
近日,江西省公布《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿,新基药目录增补228个品种,化学药品与生物制品增补119个品种,中成药增补109个品种,中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后,全国第五个公布基药目录的省份。 在增补数量和特点上,江西增补方式并
首家中药二级保护品种获批——黑龙江澳利达奈德牛黄清感胶囊
中药保护品种公告(第31号)(2025年第97号) 根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准黑龙江澳利达奈德制药有限公司的牛黄清感胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025029。保护期限自公告日起七年。 特此公告。国家药监局2025年9月29日
贵州省中药材产业:科技创新驱动-产业集群崛起
中药材产业是贵州省委、省政府着力打造的“5张名片”之一。近年来,贵州省大力实施科技创新工程,加强对道地、大宗和特色药材资源保护、开发,加大关键共性技术研究,着力抓好基地建设、种子种苗繁育、龙头企业带动、园区建设等重要工作,全力突破产业发展瓶颈。七月的黔中大地,满目葱郁。百万亩中药材种植基地丰收
佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列
1月7日晚,佐力药业发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报,成为首个获批的同名同方药。 看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示:“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实
杜红岩:杜仲的成果转化之路依靠科技支撑
杜红岩主持选育出的高产杜仲橡胶良种 【人物档案】杜红岩,中国林业科学研究院经济林研究开发中心(国家林业局杜仲工程技术研究中心)副主任,研究员,森林培育农学博士、博士生导师,中南林业科技大学博士生导师,《杜仲产业绿皮书》第一主编,《经济林产业绿皮书》主编,中国经济林协会杜仲分会常务副会长兼秘书长,中
杜红岩:杜仲的成果转化之路依靠科技支撑
杜红岩主持选育出的高产杜仲橡胶良种 【人物档案】杜红岩,中国林业科学研究院经济林研究开发中心(国家林业局杜仲工程技术研究中心)副主任,研究员,森林培育农学博士、博士生导师,中南林业科技大学博士生导师,《杜仲产业绿皮书》第一主编,《经济林产业绿皮书》主编,中国经济林协会杜仲分会常务副会长兼秘书长,中
四川省药监局:蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日,四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会,对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称,蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,已要求该企业停产整改,但截至目前,没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道,蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
4亿大品种进军美国市场,普利制药注射液获FDA批准
12月27日,普利制药(24.99 +1.01%,诊股)发布公告称于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的盐酸多巴酚丁胺注射液批准通知,标志着公司具备了在美国销售盐酸多巴酚丁胺注射液的资格。 多巴酚丁胺是用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。由美国ELILILLY
国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护
新华社消息据国家食药监局网站消息,国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函,申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。 根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家食品药品
药监局|达立通颗粒成为首家中药二级保护品种
根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072022005,保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2022年11月30日
马奔到国家中药品种保护审评委员会调研
9月14日,中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)调研,听取了党委书记、主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。 在听取情况介绍后,马奔同志指出,国家中药品种保护审评委员会领导班子要
郭文奇赴国家中药保护品种审评委员会调研
2014年6月25日,国家食品药品监督管理总局党组成员、食品安全总监郭文奇到国家中药保护品种审评委员会(总局保健食品审评中心)调研,详细了解了审评管理和信息化相关工作,并与中保委领导班子和全体中层干部进行了座谈,听取了工作情况汇报。 郭文奇指出,近年来,中保委在职责不断扩展的情况下,克服人员少
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定,决定提前终止上述三个中
30亿起步,这15个心血管药已炸!
中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元
世界首个杜仲全基因组精细图绘出
记者从位于郑州的中国林科院经济林研究开发中心了解到,该研究中心副主任杜红岩研究员主持的项目“杜仲育种群体建立与综合利用技术研究”取得重大突破,日前通过国家林业局验收。项目选育出的10个杜仲良种通过国家林木良种审定,获得国家发明ZL14项,荣获国家和省部级科技进步奖5项;绘制完成杜仲全基因组精细图
世界首批杜仲三倍体新品种培育成功
杜仲为雌雄异株树种,以单科、单属、单种存在,其杂交育种的效果受到了极大局限。近日,北京林业大学研究人员攻克了杜仲配子染色体加倍系列技术难题,首次获得了世界上第一批杜仲三倍体新种质,从中精心选育出了8个杜仲三倍体新品种。日前,这些新品种都已获得了国家植物新品种权证书。 据了解,这8个杜仲三倍体新
北京市科委:3个“北京创制”新药获批上市
北京市科委发布的消息显示,自今年1月至今,国家药监局共批准4个国产创新品种上市,其中3个为“北京创制”新药。3个品种集中落地,是北京近六年来获批数量最多的一次,彰显了北京医药健康产业发展实现了新增量。 据了解,3个“北京创制”新药具体为:北京五和博澳药业有限公司的桑枝总生物碱片(5类中药)、银
人福大展拳脚!20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年,麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力,公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚,其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地,加大创新布局。2022年上半年,公司再有两个1类新药获批临床,首个改良新药正冲刺上市,重磅儿童药氯
这3个“北京创制”新药获批上市
《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018年-2020年)》(以下简称《行动计划》)发布实施以来,在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下,出台一系列政策举措并加快落细落实,推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。 2020年1月至今,国家药监局共批准4个国产创新品种上市,其中3
萘普生胶囊
鉴别取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于萘普生25mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶
中药质量等级研究立项-每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的
强力天麻杜仲胶囊的成分及功能主治
成份 天麻、杜仲(盐制)、制草乌、附子(制)、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。 功能主治 散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。
鲁南制药发威了!32款新品冲刺上市,43个过评产品亮眼
今年以来,鲁南制药集团旗下多家药企陆续取得新成果,集团的市场地位不断提升。山东新时代药业两款化药注射剂新品获批上市、1款化药改良新药和1款中药改良新药获批临床,鲁南贝特制药近段时间又拿下一款重磅新品。刚收官的第八批国采,鲁南制药集团共有5个产品中标,再次刷新记录。据悉,2022年鲁南制药集团实现销售
三宝胶囊的介绍
三宝胶囊的成份由人参、鹿茸、当归、山药、醋龟甲、砂仁(炒)、山茱萸、灵芝、 熟地黄、丹参、五味子、菟丝子(炒)、肉苁蓉、何首乌、菊花、牡丹皮、赤芍、杜仲、麦冬、泽泻、玄参等中药材组成,主治益肾填精,养心安神的纯中药胶囊。
《2025中国药品研发排行榜》公布!
在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中,创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际,“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单中,江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“康缘药业”)再次脱颖而出,蝉联《
四川药监发布四川省药品质量公告
按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查
净利润破亿元!这六家新三板药企业绩耀眼
2016年的新三板,对大多数人来说,是寒冷的,监管趋严,行情低迷。如凯立德,三落却没有三起,海外上市失败,冲击创业板失败,挂牌新三板两年后,好不容易要被收购,却又失败。如木瓜移动,放弃纳斯达克来到新三板,但挂牌不到半年,却黯然离去。即使有着太多的不幸,但放眼医药企业,仍然有表现耀眼的他们。 在
张卫东:解析中药机制-守正原创新药
让世界“信任中药、用准中药、用优质中药”不仅是中医药发展面临的困境,也是关乎临床安全和疗效的重大命题。 为阐明中药药效的物质基础,解析其作用机制并研发中国人自己的原创新药,海军军医大学药学系天然药物化学教研室主任张卫东教授30年扎根科研一线,开展中药及复方药效物质基础研究。他守正创新,以国
28批次中西药制剂产品不符合标准
记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。 此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业