药监局|达立通颗粒成为首家中药二级保护品种
根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072022005，保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2022年11月30日......阅读全文
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
药品ZL保护体系建议发布
1月22日，《保护创新、促进仿制——对中国建立药品ZL保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品ZL链接、ZL期限补偿、试验数据保护等药品ZL保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出，构建系统的药品ZL保护体系，需多部门协同运作并保持与产业的沟通，培养复合型人才；在
两项中药品种保护受理公示
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24
一种中药品种保护受理公示
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11
一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒
美国药品执法管理局的报告显示，制造带有明显标记，颜色，形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。 对此，普渡大学的研究人员试图在药品中嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假。给药物加上标签不仅可以防止伪造，还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。 普渡大学威尔登生物医学工程学院副
改革药品定价机制－应着眼保护企业创新能力
业内人士认为，改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律，创新药应该让企业自主定价，并通过市场调节，国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药，国家可以实行统一定价。 “基本医疗保障体系实现全覆盖后，医药市场容量将会扩大，给医药企业带来较大的发展空间
药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关要求，促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于201
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
四成儿童偷吃过药－95％药品无儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
2024年6月28日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2024.6.28
2023年12月28日中药品种保护受理公示
2023年12月28日最新发布中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.18
2024年3月1日中药品种保护受理公示
2024年3月1日，国家药品监督管理局发布了中药品种保护的受理公示信息。这一举措意味着在该日期前符合相关法规和标准要求的中药产品，其生产企业已经提交了品种保护申请，并且这些申请已经被国家药监局正式受理。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒舒颗粒颗粒剂南京中山制药有限公司2024.3
广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”
广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”)，引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。 而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药
2024年6月5日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请榆栀止血颗粒颗粒剂山东新时代药业有限公司2024.06.05
2024年10月31日中药品种保护受理公示
国家药监局2024年10月31日中药品种保护受理公示 两个品种均为初保，具体为：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保参郁宁神片片剂广东思济药业有限公司2024.10.312初保宽胸气雾剂气雾剂浙江苏可安药业有限公司2024.10.31
2024年1月22日中药品种保护受理公示
2024年1月22日，国家药品监督管理局公布中药保护受理名单，本次共两个品种，分别为养心达瓦依米西克蜜膏和丹蒌片。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保养心达瓦依米西克蜜膏煎膏剂（膏滋）新疆维吾尔药业有限责任公司2024.1.222续保丹蒌片片剂吉林康乃尔药业有限公司2024.1.22
2024年11月11日中药品种保护受理公示
2024年11月11日中药品种保护受理公示。广州奇绩医药科技有限公司金蓉颗粒申请初保。
2024年10月10日中药品种保护受理公示
国家药监局发发布2024年10月10日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保百蕊颗粒颗粒剂九华华源药业股份有限公司2024.10.10
2023年12月19日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局发布2023年12月29日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保桑枝总生物碱---广西五和博澳药业有限公司2023.12.192初保桑枝总生物碱片片剂北京五和博澳药业股份有限公司2023.12.19
2024年10月29日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局对2024年10月29日中药品种保护受理进行公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保金丹附延颗粒颗粒剂江西华太药业有限公司2024.10.29
2024年2月22日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局就2024年2月22日中药品种保护受理进行公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿消积止咳颗粒颗粒剂鲁南厚普制药有限公司2024.2.22
2023年12月28日中药品种保护受理公示
12月28日，国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28
2024年3月18日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保开喉剑喷雾剂（儿童型）喷雾剂贵州三力制药股份有限公司2024.3.182初保痰咳净滴丸滴丸剂天士力医药集团股份有限公司2024.3.18
2024年1月15日发布中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局2024年1月15日发布中药品种保护受理公示，本次发布的中药品种为重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保六味安神胶囊胶囊剂重庆华森制药股份有限公司2024.1.15
2024年08月05日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿定喘口服液合剂荣昌制药（淄博）有限公司2024.08.05
“食药警察”应真正成为食品药品安全的“保护神”
问题食品，长期食用对人体毒害至深；特别是，药品作为治病救人的特殊商品，与使用者的生命息息相关，如果使用了问题药品，轻者贻误治疗，重者危及生命。可以说，制售这种有害食品药品，无异于谋财害命。特别是，最近问题食品、有毒胶囊等事件频出，令人防不胜防。 不法企业制售有害食品药品，令人愤慨；管理部门严重
国家药监局接受苏黄止咳胶囊中药品种保护受理
近日，国家药监局接受扬子江药业集团北京海燕药业有限公司苏黄止咳胶囊中药品种保护受理。
马奔到国家中药品种保护审评委员会调研
9月14日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）调研，听取了党委书记、主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。 在听取情况介绍后，马奔同志指出，国家中药品种保护审评委员会领导班子要