简述西洛他唑的残留溶剂的检查
西洛他唑照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 1、供试品溶液：取本品，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含75mg的溶液，精密量取4mL，置20mL顶空瓶中，再加水6.0mL，摇匀，立即密封。 2、对照品溶液：分别取甲苯、二氯甲烷、丙酮与乙醇，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含66.8µg、45µg、375µg与375µg的混合溶液，精密量取4mL，置20mL顶空瓶中，再加水6.0mL，摇匀，立即密封。 3、色谱条件：以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的石英毛细管柱为色谱柱，起始温度为35℃，维待7分钟，以每分钟25℃的速率升温至220℃，维待5分钟，进样口温度为130℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟。 4、系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰之间的分离度均应符合要求，理论板数按乙醇峰计算不低......阅读全文
盐酸索他洛尔片
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸索他洛尔250mg),置50ml量瓶中,加25ml甲醇振摇10分钟使盐酸索他洛尔溶解,用甲醇稀释至刻度,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸索他洛尔对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶
盐酸安他唑啉片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉img),加水5m振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液ml,振摇,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加盐酸0.2ml溶解,加水5m与硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光
关于度洛西汀的简介
一、基本信息 中文名称：度洛西汀 中文别名：(R)-(-)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺；右旋度洛西汀盐酸盐 英文名称：(3R)-N-methyl-3-naphthalen-1-yloxy-3-thiophen-2-ylpropan-1-amine 英文别名：A
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
简述他唑巴坦的用途
β-内酰胺酶抑制剂,第三代抗菌强增效剂,与哌拉西林或头孢哌酮合用可增强二者的药效及延长作用时间 。他唑巴坦钠与哌拉西林钠联合使用时,产生明显的协同作用,广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组织感染、败血症等,比已使用的其它抗菌复合剂具有更广泛的抗菌谱及适应症,克服耐药性显
他唑巴坦的临床研究
功效主治 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染： 化学成分 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 药理作用 本品为哌拉西林和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为新型不可逆竞争性β－内酰胺酶抑制剂，本品对哌拉西
他唑巴坦的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超声使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
关于地西他宾的基本介绍
地西他滨又称为5-氮杂-2'-脱氧胞嘧啶核苷、5-氮杂-2′-脱氧胞苷酸，是一种天然2′-脱氧胞苷酸的腺苷类似物，通过抑制DNA甲基转移酶，减少DNA的甲基化，从而抑制肿瘤细胞增殖以及防止耐药的发生，为目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂，属于S期细胞周期特异性药物，适用于治疗骨髓增生
盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
关于地西他宾的原理介绍
2004年美国FDA批准胞嘧啶类似物5一氮杂胞苷(5一aza—cytidin)用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)， 以后，第二种新药脱氧杂氮胞苷，又称地西他滨(5-aza-2 deoxycytidine，DAC)问世。DAC属S期特异性药物，与5一氮杂胞苷比较，DAC有其独特的特性，通过掺入D
注射用盐酸吉西他滨
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
盐酸度洛西汀肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通
盐酸度洛西汀的检查方法
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
关于盐酸度洛西丁的简介
盐酸度洛西丁的分子式是C18H19NOS.HCl；C18H20ClNOS；英文名是Cymbalta；分子量是333.88；CAS号是136434-34-9。 一、理化性质： 盐酸度洛西汀的mp:165-168 : 旋光118-121 溶剂：甲醇 温度：20℃ 浓度：0.81mg/ml
盐酸洛非西定的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1m,置
盐酸索他洛尔的检查方法
酸度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本
关于洛伐他丁的基本介绍
洛伐他汀（Lovastatin）可使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛
关于索他洛尔的毒理研究
在24个月中，给予大鼠30倍于人口服索他洛尔的最大推荐剂量(137-275 mg/kg体重/天)或给予小鼠人口服剂量约450-750倍的索他洛尔(4.141-7.122 g/kg体重/天)，未观察到致癌作用的迹象。大鼠在交配前口服1 g/kg/天(约是人最大推荐剂量的100倍)，生育力未见明显减
他唑巴坦的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1260图)一致。
他唑巴坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取他唑巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
他唑巴坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取他唑巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
他唑巴坦的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或极微溶解比旋度取本品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+127至+139
盐酸安他唑啉的检查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为50~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液色谱条件用十八
头孢菌素分类有哪些
第一代头孢菌素第二代头孢菌素第三代头孢菌素头孢噻吩(先锋霉素Ⅰ)头孢噻啶(先锋霉素Ⅱ)头孢孟多(头孢羟唑)头孢呋辛(西力欣)头孢噻肟(头孢氨噻肟)头孢唑肟(头孢去甲噻肟)头孢氨苄(先锋霉素Ⅳ)头孢唑啉(先锋霉素Ⅴ)头孢西丁(美福仙)头孢拉宗头孢甲肟(头孢氨噻肟唑)头孢曲松(头孢三嗪)头孢拉定(先锋霉
盐酸赛洛唑啉的含量测定
取本品约0.22g,精密称定,加无水冰醋酸60ml溶解后,加醋酐5ml,照电位滴定法(通则0701),以硝酸钾的饱和无水甲醇溶液为盐桥溶液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于28.08mg的C6H24N2·HCl
盐酸赛洛唑啉的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.6有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1g的溶液。系统适用性
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸赛洛唑啉3mg)加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml,放置1分钟,加碳酸氢钠试液4ml,振摇后应显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄清液体检查pH值应为5.6~6.6(通
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂水-甲醇(60:40)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C6H19N2O4S计)0
托西酸舒他西林的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲苯磺酸烷基酯的含量符合国家药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。