关于注射用苯妥英钠的药代动力学介绍

注射用苯妥英钠肌注吸收不完全且不规则,一次量峰值仅为口服的1/3。分布于细胞内外液,细胞内可能多于细胞外,表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%,主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%),此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环,主要经肾排泄,碱性尿排泄较快。t1/2β为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者,t1/2β可为15~95小时,甚至更长。 应用注射用苯妥英钠一定剂量药物后肝代谢(羟化)能力达饱和,此时即使增加很小剂量,血药浓度非线性急剧增加,有中毒危险,要监测血药浓度。有效血药浓度为10~20mg/L,每日口服300mg,7~10日可达稳态浓度。血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应,出现眼球震颤;超过30mg/L时,出现共济失调;超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘,能分泌入乳汁。......阅读全文

苯妥英钠是什么?

  苯妥英钠是一种抗癫痫药物,主要用于治疗全身强直一阵孪性发作、复杂部分性发作、单纯部分性发作和癫痫持续状态。此外,它还可以用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解、发作性舞蹈手足徐动症、发作性控制障碍、肌强直症以及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。  苯妥英钠通过抑制大脑皮质运动区,对心

苯妥英钠如何服用?

  苯妥英钠的服用方法和剂量应根据医生的建议进行。一般来说,成人初始剂量为每日100毫克,分2-3次口服。随后根据病情调整剂量,但最大剂量不应超过每日600毫克。儿童的剂量则根据体重和年龄确定。

苯妥英钠是什么药物?

  苯妥英钠是一种抗癫痫药物,主要用于治疗各种类型的癫痫发作,如全身强直一阵孪性发作、复杂部分性发作、单纯部分性发作和癫痫持续状态。此外,它还可以用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解、发作性舞蹈手足徐动症、发作性控制障碍、肌强直症以及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。  苯妥英钠的化学

苯妥英钠的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。对照品溶液取苯妥英钠对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50gg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶

关于苯妥英钠的禁忌介绍

  禁用于对乙内酰脲类药有过敏史者及有阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓者。

苯妥英钠片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含苯妥英钠lmg的溶液,滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含苯妥英钠10μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯妥

简述苯妥英钠的临床应用

  口服:250~300mg/日,分2~3次服用,极量300mg/次,500mg/日;静注:100~250mg/次(不超过50mg/min),总量不超过500mg/日。用于三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍和洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,口服:100~300mg/日,分1~3次服用;静注:中止

关于苯妥英钠的基本介绍

  苯妥英钠(Phenytoin sodium)对大脑皮层运动区有高度选择性抑制作用,一般认为是通过稳定脑细胞膜的功能及增加脑内抑制性神经递质5-羟色胺(5-HT)和γ-氨基丁酸(GABA)的作用,来防止异常放电的传播而具有抗癫痫的作用。抗神经痛的作用机制可能与本品作用与中枢神经系统,降低突触传递或

苯妥英钠的鉴别方法

(1)取本品约1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶。(2)取本品约10mg,加高锰酸钾10mg、氢氧化钠0.25g与水10ml,小火加热5分钟,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振摇提取,静置分层后,取正庚烷提取液,照紫外-可见分光光度法(通则0401

苯妥英钠的基本性状

本品为白色粉末;无臭;微有引湿性;在空气中渐渐吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液显碱性反应,常因部分水解而发生浑浊。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

苯妥英钠的含量测定方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水2oml溶解后,加0.4%氢氧化钠溶液2ml,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。系统适用

苯妥英钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶。(2)取本品约10mg,加高锰酸钾10mg、氢氧化钠0.25g与水10ml,小火加热5分钟,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振摇提取,静置分层后,取正庚烷提取液,照紫外-可见分光光度法(通则04

苯妥英钠片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于苯妥英钠1g),加水20ml,浸渍使苯妥英钠溶解,滤过;滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果;另取部分滤液,蒸干,残渣照苯妥英钠项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

苯妥英钠的类别及贮藏方法

类别抗癫痫药、抗心律失常药贮藏密封(供口服用)或严封(供注射用),遮光保存

关于苯妥英钠的临床应用介绍

  口服:250~300mg/日,分2~3次服用,极量300mg/次,500mg/日;静注:100~250mg/次(不超过50mg/min),总量不超过500mg/日。用于三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍和洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,口服:100~300mg/日,分1~3次服用;静注:中止

苯妥英钠片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于苯妥英钠1g),加水20ml,浸渍使苯妥英钠溶解,滤过;滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果;另取部分滤液,蒸干,残渣照苯妥英钠项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰

苯妥英钠片的基本性状

本品为白色片或薄膜衣片。

苯妥英钠的杂质及制剂类型

制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮

使用苯妥英钠的不良反应

  较常见的不良反应有行为改变、笨拙或步态不稳,思维混乱,发音不清,手抖、神经质或烦躁易怒,这些反应往往是可逆的,一旦停药很快就消失。另外较常见有齿龈肥厚、出血,面容粗糙,毛发增生。偶见有颈部或腋部淋巴结肿大(IgA减少),发热或皮疹(不能耐受或过敏)、白细胞减少、紫癜。罕见致双眼中毒性白内障,闭经

苯妥英钠片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量约相当于苯妥英钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇30分钟使苯妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯妥英钠对照品适量

苯妥英钠的药物相互作用

  1.与香豆素类(特别是双香豆素)、氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类药物合用,苯妥英钠的代谢降低,血浓度升高,毒性增加。  2.与卡马西平、肾上腺皮质激素、环孢素、洋地黄毒苷、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用,苯妥英钠诱导肝代谢酶,使这些药物的疗效降低。  3.长期应用对乙酰氨基酚的患者应用本品可增加肝

苯妥英钠的副作用有哪些?

  神经系统不良反应:常见的有眩晕、头痛,严重时可能出现眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊。这些症状通常与药物剂量相关,并可通过调整剂量或停药来缓解。  消化系统反应:包括恶心、呕吐,尤其是长期服用后或血药浓度达30μg/ml时更为常见。服用苯妥英钠后建议饭后服用以减轻这些症状。  齿龈增生:这

使用苯妥英钠片过量的副作用

  可出现视力模糊或复视,笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱,严重的眩晕或嗜睡,幻觉、恶心、语言不清。治疗:无解毒药,仅对症治疗和支持疗法,催吐,洗胃,给氧,升压,辅助呼吸,血液透析。

儿童使用苯妥英钠片的禁忌介绍

  小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化,因此应经常作血药浓度测定。 新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊,临床对中毒症状评定有困难,一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强,需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。

简述苯妥英钠片的适应症

  适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍

关于苯妥英钠的不良反应介绍

  较常见的不良反应有行为改变、笨拙或步态不稳,思维混乱,发音不清,手抖、神经质或烦躁易怒,这些反应往往是可逆的,一旦停药很快就消失。另外较常见有齿龈肥厚、出血,面容粗糙,毛发增生。偶见有颈部或腋部淋巴结肿大(IgA减少),发热或皮疹(不能耐受或过敏)、白细胞减少、紫癜。罕见致双眼中毒性白内障,闭经

注射用苯妥英钠的检查方法

碱度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,称取适量,加流动相制成每1ml中约含苯妥英钠1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含

关于注射用苯妥英钠的简介

  注射用苯妥英钠,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),发作性舞蹈

苯妥英钠片的类别及贮藏方法

类别同苯妥英钠。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存。

关于苯妥英钠的适应症介绍

  1.主要适用于治疗复杂部分性癫痫发作(颞叶癫痫、精神运动性发作)、单纯部分性发作(局限性发作)、全身强直阵挛性发作和癫痫持续状态。本品在脑组织中达到有效浓度较慢,因此疗效出现缓慢,需要连续多次服药才能有效。  2.治疗三叉神经痛和坐骨神经痛、发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍、肌强直症及隐性营