替莫唑胺胶囊的用法用量
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者 同步放化疗期 口服本品,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60 Gy 分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件绝对白细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥1.5×109/L,普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐),本品可连续使用42天,直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。......阅读全文
替莫唑胺胶囊的用法用量
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者 同步放化疗期 口服本品,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60 Gy 分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件绝对白细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥1.
替莫唑胺胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
替莫唑胺胶囊的成分
主要组成成份替莫唑胺 化学名称3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺 分子式C6H6N6O2 分子量194.15
替莫唑胺胶囊的介绍
替莫唑胺胶囊,它是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。替莫唑胺胶囊的主要成分是替莫唑胺,其化学名称为3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺。它主要用于治疗: 新诊断的多形性胶质母细胞瘤,通常与放疗联合使用,随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶
替莫唑胺胶囊的简介
替莫唑胺胶囊,它是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。替莫唑胺胶囊的主要成分是替莫唑胺,其化学名称为3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺。它主要用于治疗: 新诊断的多形性胶质母细胞瘤,通常与放疗联合使用,随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶
替莫唑胺胶囊是什么?
替莫唑胺胶囊是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。 该药物主要用于治疗: 新诊断的多形性胶质母细胞瘤,通常与放疗联合使用,之后作为维持治疗; 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 禁忌症包括对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏、妊娠期以及严重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,冰浴中超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取
替莫唑胺
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
如何正确使用替莫唑胺胶囊?
正确使用替莫唑胺胶囊非常重要。请务必遵循医生或药师的指示,并仔细阅读药品说明书。 一般来说,替莫唑胺胶囊应在餐前或餐后服用,具体取决于医生的建议。如果患者忘记服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则应跳过忘记的剂量,不要双倍服用。 在使用替莫唑胺胶囊期间,患者应定期进行血液检查,以监测
替莫唑胺胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色粉末。
替莫唑胺胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10
替莫唑胺胶囊的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(5mg规格)或取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液适量,超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤
替莫唑胺胶囊的注意事项
在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中,接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间,接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案,都应密切观察替
替莫唑胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10
替莫唑胺胶囊的适应症
新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联治疗,随后作为辅助治疗。 -常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
替莫唑胺胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
替莫唑胺胶囊的副作用有哪些?
出现,并在治疗结束后逐渐消失。 严重的副作用可能包括: 严重的骨髓抑制,可能导致感染、贫血和出血。 严重的皮肤反应,如严重的皮疹、水泡或溃疡。 严重的肝脏问题,如黄疸(皮肤或眼睛变黄)或肝功能异常。 严重的肺部问题,如呼吸困难或持续的咳嗽。 严重的胃肠道问题,如严重的腹泻或血便。
替莫唑胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同替莫唑胺规格(1)5mg(2)50mg(3)100mg贮藏遮光,密封,在冷处保存。
替莫唑胺胶囊的使用剂量如何确定?
替莫唑胺胶囊的使用剂量需要根据患者的具体情况来确定,包括患者的年龄、体重、肾功能以及肿瘤的类型和阶段。 一般来说,新诊断的多形性胶质母细胞瘤的推荐剂量是口服本品150mg/m2,每日一次,连续28天,然后停药14天,每3周为一个疗程。如果疗效好,且患者能够耐受,则在4个疗程后可以继续以200m
替莫唑胺胶囊的药物相互作用
同时服用雷尼替丁或食物对替莫唑胺胶囊吸收程度的影响无临床意义。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等,不影响替莫唑胺的清除。同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率轻度降低(有统计学意义)。 替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时,骨髓抑制可能加重
替莫唑胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
替莫唑胺胶囊的不良反应有哪些
实验室结果观察到骨髓抑制(中性白细胞减少和血小板减少),这是大多数细胞毒药物(包括本品)的剂量限制性毒性。同步化疗期和辅助治疗期中都发生实验室异常和不良事件。8%患者出现3级或4级中性白细胞异常(包括中性白细胞减少)事件;接受本品治疗患者中有14%出现3级或4级血小板异常(包括血小板减少)事件。
替莫唑胺的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用
替莫唑胺的基本性状
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。
替莫唑胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
替莫唑胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
替莫唑胺的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含替莫唑胺0.1mg的溶液对照品溶液取替莫唑胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含替莫唑胺0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按替莫唑胺峰计算
哪些人群不适合使用替莫唑胺胶囊?
对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者; 妊娠期妇女; 患有严重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
替莫唑胺的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存制剂替莫唑胺胶囊杂质IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物