特殊人群使用硫酸阿米卡星氯化钠注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇使用氨基糖甙类药物对胎儿有损害。氨基糖苷类药物可以通过胎盘，有报道说在怀孕期间使用链霉素导致产儿发生不可逆的双侧先天性耳聋。尽管没有报道谈及其它氨基糖甙类药物对胎儿或新生儿产生毒性作用，但危险是存在的。阿米卡星对大鼠和小鼠的生殖行为的影响的研究显示该药物对胎儿都没有损害作用。对于孕妇没有很好的可控性研究，但调查研究表明该药物对于胎儿没有明显的副作用。如果该药在怀孕期间使用或患者在服用该药时怀孕，应评价该药可能对胎儿造成的损害。 目前不知道阿米卡星是否会代谢入人奶。因为许多药物会从人奶中代谢并且有可能会对哺乳期婴儿产生严重的副作用，因此应该以该药物对于母亲疾病治疗的重要性来判断是终止药物治疗还是终止哺乳。 2、儿童用药： 由于未成年儿童和新生儿肾脏功能没有发育成熟，并且导致药物半衰期延长，所以在使用氨基糖甙类药物时应该慎重。 3、老年用药： 由于老年病人的肾脏功能下降，因此常规的一些......阅读全文
简述阿米卡星中中毒的临床表现
1.偶有头痛、药疹、震颤、麻木、关节痛、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、贫血和视力模糊等。较长期应用可引起二重感染。 2.耳毒性较庆大霉素低，可发生耳鸣、耳部饱胀感，高频听力减退，严重者可进展到耳聋。也有发生前庭功能损害的报道。 3.肾毒性较庆大霉素低，有血尿、尿量减少、尿蛋白等，多为可逆性。停
注射用硫酸阿米卡星的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适
关于阿米卡星的不良反应的介绍
1.主要影响耳蜗神经，使患者高频听力首先受损，以后听力减退逐渐发展至耳聋、耳鸣和耳部饱胀感等症状。 2.肾毒性：主要损害近端肾小管，可出现蛋白尿、管型尿，继而出现血尿、尿量减少或增多，进而发生氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。 3.神经肌肉阻滞：阿米卡星具有类似箭毒阻滞乙酰胆碱和络合钙离子的
阿米卡星的药代动力学介绍
肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液，正常婴儿脑脊液中浓度可达同时期血药浓度的10～20%，当脑膜有炎症时，则可达同期血药浓度的50%，但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低；5～15%的药量重新分布到各种组织，可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄。穿过胎盘，尿中浓度高，滑膜液中
硫酸阿米卡星注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相
简述阿米卡星注射液的药理毒理
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结
硫酸阿米卡星注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
注射用硫酸阿米卡星的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物。
注射用硫酸阿米卡星的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
注射用硫酸阿米卡星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
硫酸阿米卡星注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无
硫酸阿米卡星注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
注射用硫酸阿米卡星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成
关于阿米卡星注射液的用法用量介绍
1、成人，阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2、小儿，阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小
使用阿米卡星注射液的不良反应
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2．阿米卡星注射液有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出
阿米卡星注射液的使用注意事项
1．阿米卡星注射液的交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2．阿米卡星注射液在用药过程中应注意进行下列检查： (1) 尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 (2) 听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 3．疗程中有条件时应
注射用硫酸阿米卡星的类别及贮藏方法
类别同硫酸阿米卡星规格按C2H3N5O13计(1)0.1g(10万单位)(2)0.2g(20万单位)(3)0.4g(40万单位)贮藏密闭,在干燥处保存。
硫酸阿米卡星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5
阿米卡星的色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.27%磷酸二氢钾溶液（用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5）－甲醇（30：70）为流动相；检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液，精密量取0.2mL至10mL量瓶中，加1.0%的
硫酸阿米卡星注射液的类别及贮藏方法
类别同硫酸阿米卡星。规格按C2HN5O3计(1)1m1:50mg(5万单位)(2)1ml:0.1g(10万单位)(3)2m1:0.1g(10万单位)(4)2ml:0.2g(20万单位)贮藏密闭,在凉暗处保存。
注射用硫酸阿米卡星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检
硫酸阿米卡星氯化钠注射液的简介
一、硫酸阿米卡星氯化钠注射液的成份：本品主要成分：硫酸阿米卡星，其化学名称为：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)】-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐和氯化钠. 二、硫酸阿米卡星氯
硫酸阿米卡星注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
注射用硫酸阿米卡星的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
关于阿米卡星注射液的药代动力学介绍
阿米卡星口服很少吸收。肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液，部分药物可分布到各种组织，并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低。支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低。蛋白结合率低。在体内不代谢。成人血消除半衰期(t1/2?)为2～2.5小时。可透
硫酸阿米卡星氯化钠注射液的用法用量介绍
缓慢静脉滴注，滴注时间一般为每次30-60分钟，婴儿滴注时间要达到1-2小时。 1、对于肾功能正常的成人、儿童以及幼儿的推荐剂量是15mg/kg/天，以相同的用药间隔时间分成2-3个相同的剂量，即每12小时给予7.5 mg/kg或每8小时给予5 mg/kg，较胖的患者剂量不能超过1.5g/天。
硫酸奈替米星
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+88°至+96°鉴别(1)取本品与奈替米星标准品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0
硫酸异帕米星
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在甲酰胺中溶解,在甲醇或乙醇中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为100°至+120°。鉴别(1)取本品20mg,加水1ml使溶解,加蒽酮试液3ml,摇匀,
硫酸依替米星
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg