关于醋氯芬酸肠溶胶囊的药理毒理介绍
一、醋氯芬酸肠溶胶囊的药理作用： 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性，从而使前列腺素合成减少。 二、醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究： 1、重复给药毒性：Wistar大鼠连续经口给药1个月，剂量15、50和100mg/kg/日，结果仅100mg/kg/日组动物出现死亡，并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是，试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断，但大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有一部分为未代谢的原形药）最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示，醋氯芬酸未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。 2、遗传毒性：醋氯芬酸遗传毒性试验结果阴性。 3、生殖毒性：据报道，抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩，从而导致分娩延迟；可引起子宫内胎......阅读全文
醋氯芬酸
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光
醋氯芬酸片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关
醋氯芬酸胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
醋氯芬酸胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
醋氯芬酸胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
醋氯芬酸片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关
醋氯芬酸说明
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光
醋氯芬酸胶囊介绍
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
醋氯芬酸胶囊－检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
醋氯芬酸的制剂类型
(1)醋氯芬酸片(2)醋氯芬酸胶囊
醋氯芬酸的检查方法
检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓
醋氯芬酸的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0
醋氯芬酸的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml
醋氯芬酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
醋氯芬酸片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,
醋氯芬酸的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃
醋氯芬酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置1
醋氯芬酸片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1
醋氯芬酸的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取裝量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋氯芬酸对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
醋氯芬酸的含量测定方法
含量测定取本品0.3g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.42mg的C16H13Cl2NO4。
醋氯芬酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光放置5分钟,加稀盐酸3ml,摇匀,避光放置15分钟,显蓝色并产生沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含15μg的溶液,照紫
醋氯芬酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光放置5分钟,加稀盐酸3ml,摇匀,避光放置15分钟,显蓝色并产生沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含15μg的溶液,
醋氯芬酸的含量测定方法
取本品0.3g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.42mg的C16H13Cl2NO4。
醋氯芬酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置1
醋氯芬酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋氯芬酸胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
醋氯芬酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置1
醋氯芬酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光放置5分钟,加稀盐酸3ml,摇匀,避光放置15分钟,显蓝色并产生沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含15μg的溶液,
醋氯芬酸片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1
醋氯芬酸胶囊的贮藏方法
遮光,密封保存。