使用注射用硫酸阿奇霉素的不良反应
1、注射用硫酸阿奇霉素的不良反应：偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。 2、注射用硫酸阿奇霉素的禁忌：对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。 3、注射用硫酸阿奇霉素的注意事项：有肝功能损害的患者慎用本品。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。 5、儿童用药：6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。......阅读全文
概述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括： 革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A级β溶血性链球菌)、 肺炎（链）球菌、a -溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉索的革兰
阿奇霉素片的不良反应
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件： [u]血液和淋巴系统异常：[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素
阿奇霉素的杂质及制剂类型
制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I
阿奇霉素颗粒的不良反应
本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1． 常见不良反应有： （1） 胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； （2） 皮肤反应：皮疹、瘙痒等； （3） 其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2． 临床中还观察到下列
阿奇霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素片的药代动力
吸收 口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身，生物利用度约37％，2-3小时血浆药浓度达峰。 分布 动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度阿奇霉素。试验模型发现，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素。该动物模型结果说明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。 人体药代动力学研究表明，阿奇霉素
阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
关于阿奇霉素的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-
阿奇霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
关于阿奇霉素片的性状介绍
1、成份： 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3
阿奇霉素胶囊的基本性状
取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素胶囊的药理毒理介绍
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成（不影响核酸的合成）。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉索的革兰阳性菌
使用阿奇霉素的注意事项
1.与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2.由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 3.曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生
关于阿奇霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 2、对照品溶液 取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 取阿奇霉素系统适用性对照品适量
阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中
关于阿奇霉素片的用法用量介绍
阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日
关于阿奇霉素的注意事项介绍
1、与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2、由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 3、曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生
关于阿奇霉素注射液的简介
阿奇霉素注射液，适应症为本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌
阿奇霉素注射液的药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌。α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰氏阳性细
使用阿奇霉素的不良反应介绍
1、血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。 （1）耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。 （2）胃
阿奇霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素。规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密封,在干燥处保存
简述盐酸阿奇霉素的适应症
用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。
阿奇霉素注射液的适应病症
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗
注射用阿奇霉素的标注内容
如产品为过量投料,应在说明书规格项下同时注明阿奇霉素的投料量。
富马酸阿奇霉素胶囊的性状
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
阿奇霉素片的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇
阿奇霉素片的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密封,在干燥处保存。
简述阿奇霉素软胶囊的使用禁忌
禁忌：对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。 尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在
关于阿奇霉素分散片的简介
阿奇霉素分散片，本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存