阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50ml量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀。稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),杂质H与杂质Q按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照......阅读全文
阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中
阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
阿奇霉素片的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇
阿奇霉素胶囊的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置
阿奇霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.
注射用阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与
阿奇霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存
阿奇霉素干混悬剂的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则063
阿奇霉素的检查方法
结晶性取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定碱度取本品约0.10g,加甲醇25ml,振摇使溶解后,加水25ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.011.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。稀释液磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵1.73
阿奇霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-45°至-49°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试
阿奇霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
阿奇霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6
阿奇霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉
阿奇霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50
阿奇霉素片的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素胶囊的成分介绍
本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧
阿奇霉素胶囊的成分介绍
本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧
阿奇霉素胶囊的用法用量
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量: 1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1. Og(4粒)。 2、对其他感染的治疗:第1日,0. 5g(2粒)顿服,第2~5日,一日0. 25g(1粒)顿服;或一日0.5g(2粒)顿服,连服3日。 小儿用量: 1、治疗中耳炎
注射用阿奇霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
阿奇霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
阿奇霉素胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1、常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等: (2)皮肤反应:皮疹、癌痒等; (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2、临床中还观察到下列[1%的不良反应: (1)消化系统;消
阿奇霉素胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 注意事项 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重
阿奇霉素胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。 适应症 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫
注射用阿奇霉素的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液(通则0901
注射用阿奇霉素的鉴别方法
取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
阿奇霉素干混悬剂的性状及鉴别方法
性状本品为颗粒或粉末;气芳香。鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。