简述胸腺五肽注射液的药理毒理
胸腺五肽注射液为免疫双向调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a ,r 干扰素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应,此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。 因此,胸腺五肽注射液具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。......阅读全文
胸腺五肽注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支,混匀后精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。
注射用胸腺五肽的基本性状
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
注射用胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胸腺五肽注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相稀释制成
简述胸腺五肽注射液的药理毒理
胸腺五肽注射液为免疫双向调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各
注射用胸腺五肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应
注射用胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。
简述注射用胸腺五肽的适应症
注射用胸腺五肽适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
胸腺五肽注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
注射用胸腺五肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
注射用胸腺五肽的类别及贮藏方法
类别同胸腺五肽。规格(1)1mg(2)10mg贮藏密闭,在凉暗处保存
简述胸腺五肽注射液的适应症
(1)胸腺五肽注射液用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)胸腺五肽注射液用
胸腺五肽注射液的类别及贮藏方法
类别同胸腺五肽。规格(1)1ml:1mg(2)1ml:10mg贮藏密闭,在2~8℃保存。
使用注射用胸腺五肽的不良反应
1、注射用胸腺五肽的不良反应: (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现。仍可继续使用本品。 2、注射用胸腺五肽的禁忌:对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。 3、注射用胸腺五肽的
使用胸腺五肽注射液的不良反应
1、胸腺五肽注射液的用法用量:肌肉注射;或加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日为一个疗程,或遵医嘱。 2、胸腺五肽注射液的不良反应: (1) 耐受良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 (2) 慢
注射用胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
不同人群使用注射用胸腺五肽的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物生育研究显示,在对照组及注射用胸腺五肽治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故注射用胸腺五肽只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实注射用胸腺五肽经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 2、儿童用药:
不同人群使用胸腺五肽注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故胸腺五肽注射液只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实胸腺五肽注射液经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 2、儿童用药:在18岁以下患
关于注射用胸腺五肽的基本信息介绍
1、注射用胸腺五肽的成份:本品的活性成份:胸腺五肽。 化学名称:化学名称:N-[N-[N-(N -L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。 分子式: C30H49N9O9 分子量:679.77 辅料:甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。 2、注射用胸腺五肽
胸腺五肽注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用胸腺五肽注射液的注意事项介绍
胸腺五肽注射液的注意事项: (1) 胸腺五肽注射液通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 (2) 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 (3) 18岁以下患者慎用胸腺五肽注射液。
简述胸腺五肽的适应症和禁忌症
一、胸腺五肽的适应症: 1、用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 3、某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 二、胸腺五肽的禁忌: 1、对胸腺五肽有
简述注射用胸腺五肽的药物相互作用
1、注射用胸腺五肽的药物相互作用: (1)注射用胸腺五肽与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 (2)注射用胸腺五肽与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 2、药物过量
胸腺肽的功能介绍
胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。
胸腺肽的药理毒理
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本
胸腺肽的药理毒理
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本
关于注射用胸腺五肽的药代动力学介绍
1、注射用胸腺五肽的药代动力学: 药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5-7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用,能使体内效应维持数天
胸腺肽的生理功能
1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应3. 从而提高机体抵抗疾病的能力胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主
胸腺肽的治疗机理
有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
胸腺肽的剂量与疗效
推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα