吡拉西坦葡萄糖注射液的适应症及不良反应
适应症 1.神经外科手术后昏迷病人苏醒；如脑肿瘤、血管瘤、颅脑损伤、脑出血昏迷等； 2.缺血性脑血管疾病；如脑栓塞、脑血栓，一过性脑缺血等； 3.急慢性酒精、药物、一氧化碳中毒和脑炎所致昏迷； 4.慢性精神病、颅脑外伤、老年性精神障碍综合症的治疗。[1] 不良反应 个别患者有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等，长期用药未见毒性。......阅读全文
吡拉西坦葡萄糖注射液的药代动力学
给药后可分布到大部分组织器官、蛋白结合率30%，t1/2为4～6小时。本品易通过血-脑脊液屏障；在体内不降解不被转化，直接由肾排出。
关于吡拉西坦葡萄糖注射液的药理作用介绍
吡拉西坦属脑细胞代谢活化物，可直接作用于大脑皮质，具有激活，保护和修复神经细胞的作用，并可透过血脑屏障，选择性地作用于脑细胞，提高经由骈胝体诱发的电位幅度、增强大脑皮层的联系功能和两半球间的信息传递。它能激活体内腺苷环化酶的活性，提高脑内ATP/ADP比值及对葡萄糖的利用率和能量储备，有利于脑对
吡拉西坦注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色
吡拉西坦注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦葡萄糖注射液的药代动力学及包装贮藏
药代动力学 给药后可分布到大部分组织器官、蛋白结合率30%，t1/2为4～6小时。本品易通过血-脑脊液屏障；在体内不降解不被转化，直接由肾排出。 包装贮藏 规格 100ml:吡拉西坦4.0g与葡萄糖5.0g 贮藏 遮光，密闭保存
吡拉西坦葡萄糖注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 吡拉西坦属脑细胞代谢活化物，可直接作用于大脑皮质，具有激活，保护和修复神经细胞的作用，并可透过血脑屏障，选择性地作用于脑细胞，提高经由骈胝体诱发的电位幅度、增强大脑皮层的联系功能和两半球间的信息传递。它能激活体内腺苷环化酶的活性，提高脑内ATP/ADP比值及对葡萄糖的利用率和能量储备
吡拉西坦葡萄糖注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 吡拉西坦属脑细胞代谢活化物，可直接作用于大脑皮质，具有激活，保护和修复神经细胞的作用，并可透过血脑屏障，选择性地作用于脑细胞，提高经由骈胝体诱发的电位幅度、增强大脑皮层的联系功能和两半球间的信息传递。它能激活体内腺苷环化酶的活性，提高脑内ATP/ADP比值及对葡萄糖的利用率和能量储备
吡拉西坦的类别及贮藏方法
类别脑代谢改善药。贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
吡拉西坦注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
吡拉西坦注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述吡拉西坦注射液的药理毒理
一、吡拉西坦注射液的药理 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记
吡拉西坦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀
关于吡拉西坦氯化钠注射液的简介
吡拉西坦氯化钠注射液，适应症为用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。 一、吡拉西坦氯化钠注射液的成份： 本品主要成份为吡拉西坦。 分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16 辅料；氯化钠，注射用水。 二、性状：本品为无色的澄明液体。 三、适应症：用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高
吡拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的
吡拉西坦片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的鉴别及检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
吡拉西坦片的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格0.4g贮藏遮光,密封保存。
吡拉西坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。检查溶液
吡拉西坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格(1)0.2g(2)0.4g贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g贮藏遮光,密闭保存。
高效液相色谱法测定吡拉西坦葡萄糖注射液的有关物质
吡拉西坦葡萄糖注射液是国家四类新药，为脑代谢改善药，用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。其前期质量研究工作中没有涉及有关物质的检测和控制，为了保证生产和储备过程中产品的质量，笔者对吡拉西坦葡萄糖注射液有关物质进行了全面考察，现将结果报告如下。 1 材料与方法
吡拉西坦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
特殊人群使用吡拉西坦注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： １、怀孕 动物研究未显示对妊娠，胚胎或胎儿发育，分娩和产后发育的任何直接或间接的有害影响。吡拉西坦可穿过胎盘屏障。在新生儿中，该药物约为母体的70%-90%。怀孕期间禁用吡拉西坦。 ２、哺乳期 吡拉西坦可从母乳中排泄。因此，在母乳喂养期间不应使用吡拉西坦。应在
吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
吡拉西坦胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
吡拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。