关于氟伐他汀钠缓释片的临床试验概述

中国注册临床试验数据 在一项多中心、双盲、活性药物对照,319例原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常中国受试者参加的中国注册临床试验中,比较了每日一次服用氟伐他汀钠缓释片80mg(n=159)和每日一次服用氟伐他汀钠胶囊40mg(n=160)治疗12周的疗效。 氟伐他汀钠缓释片80mg降低中国受试者的LDL-C, 总胆固醇和甘油三酯比氟伐他汀钠胶囊40mg更为有效(参见表2)。原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常受试者的结果一致。中国受试者的LDL-C降低程度与国外本品关于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的注册试验结果相同。与氟伐他汀钠胶囊40mg组1.25%(2/160)相比,氟伐他汀钠缓释片80mg组6.92%(11/159),有更多的患者出现肝功能转氨酶检测(>3 x ULN,单次检测)异常。 *平均变化的百分率 在脂蛋白和冠状动脉硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atheros......阅读全文

氟伐他汀钠缓释片的试验室检查异常

  和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样,使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者(1-2%)经复查显示转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者(0.3% -1.0%)的肌酸激酶(CK)超过正常上限值的5倍。  在一项为期12周,有319例中国受试者的临床试验中,159例服用氟伐他汀

不同人群使用氟伐他汀钠缓释片的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、妊娠  由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少,若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此,氟伐他汀钠缓释片禁用于妊娠妇女,  也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕,应停用本品。  2、哺乳:哺

匹伐他汀钙片的成分介绍

  分子式:C50H46CaF2N2O8  分子量:880.98

匹伐他汀钙片的药理介绍

  匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶,从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。此外,持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),降低血浆中的甘油三酯。  1、抑制

使用阿托伐他汀的禁忌

  1.活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高  2.已知对本品中任何成分过敏。  3.妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药.孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害.正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质.动脉粥样硬化为慢性病变过程,因

匹伐他汀钙片的禁忌介绍

  1、对本药所含成分有过敏史者  2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)  3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)  4、妊娠或准备妊娠

阿托伐他汀钙片如何储存?

  阿托伐他汀钙片应密封保存,并放置在儿童不能接触到的地方。  具体来说,您可以将阿托伐他汀钙片存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射,并确保药瓶或包装密封良好。同时,确保药品存放在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。如果药品已过期,请不要使用,并及时丢弃。

如何正确储存阿伐他汀钙片?

  正确储存阿托伐他汀钙片(常见商品名:立普妥)至关重要,因为不当的存储条件可能会影响药品的质量与安全性,从而对患者的治疗效果及健康造成不利影响。具体分析如下:  密封保存:将药品保留在原包装中,确保盒盖紧闭,防止空气和湿气进入。  遮光存放:避免将药品置于阳光直射的地方,如窗台或车内,以免降低药效

关于阿托伐他汀的简介

  阿托伐他汀(Atorvastatin),是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸,分子式为C66H68CaF2N4O10,分子量为1155.34000。  立普妥(英文商品名为Lipitor,

关于氟伐他汀钠缓释片的实验室检查介绍

  1、常见:血肌酸激酶升高、血转氨酶升高  其它自发报告和文献报告的药物不良反应(发生频率未知)下列药物不良反应来自来适可上市后经验。通过自发报告和文献报告获得。因为对这些不良反应进行自发报告的人群样本量大小未知,所以不能对不良反应的发生率进行可靠地估算。因此将这些不良反应的发生率归类为“未知”。

关于氟伐他汀钠缓释片对其他药物的作用介绍

  1、环孢素  氟伐他汀钠缓释片与环孢素同时使用时,对环孢素的生物利用度没有影响。  2、秋水仙素  尚无氟伐他汀与秋水仙素药代动力学相互作用的资料。但有报道氟伐他汀与秋水仙素合并用药出现肌肉毒性,包括肌肉疼痛,无力以及横纹肌溶解症。  3、苯妥英  氟伐他汀钠缓释片与苯妥英同时使用时,对苯妥英药

关于其他药物对氟伐他汀钠缓释片的作用介绍

  1、贝特类药物和烟酸  氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用,氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时,发生肌病的风险增加,氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重(见【注意事项】)。  2、伊曲康唑和红霉素 

关于氟伐他汀钠缓释片的药代动力学介绍

  1、吸收  健康志愿者空腹服用氟伐他汀溶液后,吸收迅速(98%)。在口服氟伐他汀钠缓释片后,与胶囊相比,氟伐他汀的吸收率延缓了60%,而平均体内留存时间延长了将近4小时。如果在进食的条件下,药物的吸收率有所降低。  2、分布  氟伐他汀主要作用于肝脏,肝脏也是其代谢的主要器官。从全身血药浓度计算

匹伐他汀钙片的成分及性状

  成份  分子式:C50H46CaF2N2O8  分子量:880.98  性状  类白色片,除去包衣后为类白色

关于阿托伐他汀钙片的简介

  阿托伐他汀钙片,适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白

匹伐他汀钙的适应症?

  匹伐他汀钙似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的匹伐他汀钙片。  匹伐他汀钙片的适应症主要是用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。具体来说,它可以帮助降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),总胆固醇,甘油三酯,并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),从而有助于预防心血管疾病的发生

简述阿托伐他汀钙片的禁忌

  1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高  2、已知对阿托伐他汀钙片中任何成分过敏。  3、妊娠  阿托伐他汀钙片禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用阿托伐他汀钙片时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物

阿托伐他汀钙的检查方法

甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.25g,加水30ml,充分振摇10分钟,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液

匹伐他汀钙片可以长期服用吗?

  匹伐他汀钙片可以长期服用。匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症,通过降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)来减少心血管疾病的风险。在长期服用过程中,重要的是要密切监测肝功能、肌酸激酶、肾功能和血脂水平,以确保药物的安全性和有效性。

关于瑞舒伐他汀钙的简介

  瑞舒伐他汀钙是一种有机化合物,分子式为C44H54CaF2N6O12S2,是选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶,减少肝细胞合成及储存胆固醇,从而降低血中总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。  2023年7月,永太科

简述阿托伐他汀的作用机制

  立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸,即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样化形成,是心血

匹伐他汀钙片的注意事项

  1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应)  (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)  (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者  (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者  (4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的

阿托伐他汀的副作用是?

  阿托伐他汀的副作用主要包括肝脏损伤、肌肉损伤和胃肠道反应。  肝脏损伤:阿托伐他汀可能会引起肝功能受损,表现为黄疸、转氨酶升高等。  肌肉损伤:使用阿托伐他汀可能会导致肌肉受损,引起横纹肌溶解症。症状可能包括肌肉酸痛、无力,化验肌酸激酶升高。  胃肠道反应:阿托伐他汀还可能引起胃肠道反应,如恶心

概述阿托伐他汀的用法用量

  病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。  常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的

关于阿托伐他汀的成分介绍

  本品主要成份为阿托伐他汀钙。  化学名称:[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物  化学结构:  分子式 :(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O  分子量:1209.

匹伐他汀钙片的用法用量介绍

  通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。  根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。  注意:  1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。  2、由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,

关于阿托伐他汀钙胶囊的简介

  阿托伐他汀钙胶囊,适应症为原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂台子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法||a和||b型)患者.如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族

关于阿托伐他汀药品钙片的简介

  本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高

关于阿托伐他汀的临床应用介绍

  1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型)  在几项涉及64例单纯高甘油三酯血症者的临床研究中,立普妥的疗效如下表,立普妥的患者的甘油三酯基线水平为中值565(267-1502)。  2.β脂蛋白异常血症中的作用(FredricksonⅢ型):  立普妥对16例β脂蛋白异常血症的(Fre

使用阿托伐他汀过量的相关介绍

  本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合,血液透析不能明显增加立普妥的清除 [2] 。