注射用尿促性素的注意事项

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周; (2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激; (4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵; (5)查β-HCG检测早孕; (6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合症,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。 2.运动员慎用。 3.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。 4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道,但未证明与本品直接有关系。 6.在本品治疗中,以超声波检查卵泡......阅读全文

注射用尿促性素的注意事项

  1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周; (2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰

注射用尿促性素的禁忌

  有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

注射用尿促性素的类别

同尿促性素。

注射用尿促性素的禁忌及注意事项

  禁忌  有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。  注意事项  1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒

注射用尿促性素的药理毒理

  本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

注射用尿促性素的用法用量

  溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射诱导排卵。对

注射用尿促性素的检查方法

酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01

注射用尿促性素的成分介绍

  本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

注射用尿促性素的鉴别方法

取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

注射用尿促性素的适应症

  与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

注射用尿促性素的贮藏及包装

  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。  贮藏  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

关于注射用尿促性素的包装介绍

  包装材料:注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞;安瓿: 包装规格: (1)75单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) (2)150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

注射用尿促性素的成分及性状

  成份  本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。  性状  本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

注射用尿促性素的基本性状

注射用尿促性素的规格及贮藏方法。

注射用尿促性素的不良反应

  (1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。 (3

注射用尿促性素的规格及贮藏方法

规格以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

关于注射用尿促性素的药理毒理介绍

  本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

注射用尿促性素的规格及用法用量

  规格  以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位  用法用量  溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡

注射用尿促性素的效价测定方法

取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

注射用尿促性素的检查及鉴别方法

鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应

注射用尿促性素的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

注射用尿促性素的适应症及规格

  适应症  与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。  规格  以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位

注射用尿促性素的药代动力学

  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

注射用尿促性素的不良反应及禁忌

  不良反应  (1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状

注射用尿促性素的性状及适应症

  性状  本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。  适应症  与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

尿促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

尿促性素的制剂类型

注射用尿促性素

尿促性素的检查方法

残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始

注射用尿促性素的用法用量及不良反应

  用法用量  溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射

尿促性素的鉴别方法

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。