关于黄体酮阴道缓释凝胶的临床试验介绍
在国外进行了两项临床试验。一项为多中心、开放性临床研究(COL1620-F01),旨在比较本品与黄体酮口服制剂在体外受精(IVF)受试者中的有效性及安全性。共入选283例受试者。移植后24小时内开始给药,黄体酮口服制剂组每早给予100mg,每晚给予200mg; 黄体酮阴道缓释凝胶组90mg每日给药一次至30天。结果:两组妊娠率无显著性差异(黄体酮阴道缓释凝胶组:35%,口服黄体酮制剂组:30%,p=0.31)。 另一项为单中心,平行、随机、开放临床研究(COL1620-007US),旨在评价本品对POF(卵巢早衰)或仅有部分卵巢功能受试者在赠卵周期中诱导、促进及维持妊娠的有效性及安全性。共入选90例受试者,随机给予黄体酮阴道缓释凝胶90mg(n=64)每日两次或肌肉注射黄体酮l00mg(n=26)每日1次。试验共三个周期(预备周期、赠卵周期及治疗期)。结果:黄体酮阴道缓释凝胶组27例(54%)为化学妊娠,其中24例(48......阅读全文
黄体酮软胶囊的药物相互作用
请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明,连非处方药物也要说明。目前,尚无本品药物相互作用的研究资料和相关报道。
使用黄体酮软胶囊的注意事项
1、黄体酮软胶囊不适用于治疗所有的自发性流产,尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。 2、妊娠过程中使用黄体酮软胶囊时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用黄体酮软胶囊会导致肝脏的不良反应。 3、按照规定使用黄体酮软胶囊无避孕作用。 4、黄体
使用黄体酮软胶囊的不良反应
一、黄体酮软胶囊的不良反应: 与所有药物一样,口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。 口服时发现以下不良反应: -服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。 -改变月经周期,月经中止或月经间出血。 这些不良反应往往在剂量过大时发生。 此时,可以采取以下
黄体酮对女人更年期的作用
更年期的到来往往意味着衰老的降临,是女性卵巢功能从旺盛状态逐渐衰退到完全消失的一个过渡时期,包括绝经和绝经前后的一段时间。 更年期综合征已成为影响女性健康的严重问题,女性进入更年期后,意味着绝经的开始,此时机体就会产生诸多变化。除外在的一些改变如:月经紊乱、生殖器官萎缩、闭经、绝经外,内在的变
关于黄体酮阴道缓释凝胶的药理毒理
一、黄体酮阴道缓释凝胶的药理作用: 黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时,黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质,有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成
黄体酮软胶囊是否可以用于男性?
黄体酮(Progesterone)是一种女性荷尔蒙,主要在女性的卵巢中产生。它在女性生殖系统中起到关键作用,如调节月经周期、维持妊娠等。然而,黄体酮在男性体内的含量相对较低,因此它对男性的生理作用有限。 在某些特殊情况下,例如男性患有低睾酮水平或某些内分泌疾病时,医生可能会考虑使用黄体酮或其他
关于安宫黄体酮片的基本介绍
本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。其化学名为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。 一、安宫黄体酮片的药品名称: 通用名:醋酸甲羟孕酮片 商品名:安宫黄体酮 英文名:MedroxyprogesteroneAcetateTablets 汉语拼音:CusuanJiaqia
关于黄体酮的更年期作用介绍
更年期的到来往往意味着衰老的降临,是女性卵巢功能从旺盛状态逐渐衰退到完全消失的一个过渡时期,包括绝经和绝经前后的一段时间。 更年期综合征已成为影响女性健康的严重问题,女性进入更年期后,意味着绝经的开始,此时机体就会产生诸多变化。除外在的一些改变如:月经紊乱、生殖器官萎缩、闭经、绝经外,内在的变
使用黄体酮胶囊的注意事项介绍
一、黄体酮胶囊的注意事项: 1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用; 2、一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。 3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:黄体酮胶囊在动物实验中未
使用安宫黄体酮片的说明介绍
【适应症】可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。【用法用量】1.功能性闭经:口服,一日4-8mg,连服5-10天;2.子宫内膜癌:口服,一次100mg,一日3次,或口服500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。 【不良反应】个别妇女有不规则出
简述黄体酮软胶囊的适应症
一、黄体酮软胶囊的成份: 主要成分为:黄体酮 化学名称为:孕-4-烯-3,20-二酮 分子式:C21H30O2 分子量:314.5 二、黄体酮软胶囊的性状:本品为浅黄色圆形不透明软胶囊,内容物为均匀的白色糊状混悬液。 三、黄体酮软胶囊的适应症:用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:
简述黄体酮胶丸的药物相互作用
1、孕妇及哺乳期妇女用药:黄体酮胶丸在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。 2、儿童用药:尚缺乏资料。 3、老年用药:尚缺乏资料。 4、黄体酮胶丸的药物相互作用: 苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药
关于黄体酮胶丸的临床试验介绍
药物过量:尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量,应咨询医生。 黄体酮胶丸的临床试验:对18名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮胶丸与已上市的法国生产的黄体酮胶丸生物等效性试验结果表明,两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性,以AUC0-tn计算相当生物利用度F为9
关于黄体酮的计算化学数据介绍
黄体酮的计算化学数据: 疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:0 氢键受体数量:2 可旋转化学键数量:1 互变异构体数量:15 拓扑分子极性表面积:34.1 重原子数量:23 表面电荷:0 复杂度:589 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:6 不确定
黄体酮注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
黄体酮试验的注意事项有哪些
检查前禁忌:不要服用雌激素或者含类似激素的药物食物。 检查时要求:检查放松心情,并积极配合检查。药物需要连续服用数日。
黄体酮注射液的类别及贮藏方法
类别同黄体酮。性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
海南全面停售黄体酮,白云山中招
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液(批号:160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”)出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
黄体酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人
关于黄体酮栓的使用情况介绍
一、黄体酮栓的用法用量:阴道给药。一次1粒,一日1~2次。放入阴道后穹隆处,卧床15~30分钟。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。 二、黄体酮栓的不良反应:偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。 三、黄体酮栓的禁忌: 1.严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。 2.阴道急性炎症及
使用黄体酮胶丸的禁忌和注意事项
一、黄体酮胶丸的禁忌:以下患者禁用: 对黄体酮或本品中其他成分过敏者; 阴道不明原因出血; 血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者; 乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 二、黄体酮胶丸的注意事项:肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞、视网膜
关于黄体酮胶囊的药理药动学介绍
1、黄体酮胶囊的药理毒理: 黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可养活妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶
黄体酮软胶囊的副作用是什么?
消化系统反应:部分患者在使用黄体酮软胶囊后可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃痛等消化系统不适症状。 神经系统反应:部分患者可能出现头痛、头晕、失眠、情绪波动等神经系统症状。 乳房胀痛:部分患者在使用黄体酮软胶囊后可能出现乳房胀痛、乳房触痛等症状。 皮肤反应:部分患者可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮
黄体酮软胶囊的不良反应有哪些
与所有药物一样,口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。 口服时发现以下不良反应: -服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。 -改变月经周期,月经中止或月经间出血。 这些不良反应往往在剂量过大时发生。 此时,可以采取以下措施: -降低每次服药剂量:
简述黄体酮的药代动力学介绍
黄体酮口服后迅速从胃肠道吸收,并在肝内迅速代谢而失活,所以不能口服。一般采用注射给药,肌内注射黄体酮后迅速吸收,血中半衰期仅数min,并在肝内代谢,主要与葡萄糖醛酸结合,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物由尿中排出,部分原形由乳汁排出。舌下含用或阴道、直肠给药也有效,其中经阴道黏膜吸收迅速,经2~6
简述黄体酮软胶囊的使用注意事项
-黄体酮软胶囊不适用于治疗所有的自发性流产,尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。 -妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。 -按照规定使用本品无避孕作用。 -口服给药,最好远隔进餐时间,最好晚
关于黄体酮软胶囊的适应症介绍
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍: -排卵机能障碍引起的月经失调: -痛经及经前期综合征, -出血(由纤维瘤等所致): -绝经前紊乱: -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可
关于黄体酮注射液的用法用量介绍
黄体酮注射液的用法用量:肌内注射: (1)先兆流产,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止; (2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10~20mg,每周2~3次; (3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg连续3~4天; (4)闭经,在
不同人群使用黄体酮软胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前,均需征求医师和药剂师的意见。 2、儿童用药:尚缺乏黄体酮软胶囊儿童用药的有效性和安全性研究资料。 3、老年用药:参见其他项下内容,或遵医嘱。