关于甲磺酸左氧氟沙星注射液的临床试验经验介绍

由于甲磺酸左氧氟沙星注射液临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。下面描述的数据,反映了29个III期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁(约74%的人群<65岁),其中50%为男性,71%为白种人,17%为黑种人。患者因为范围广泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗(参见适应症)。患者接受的左氧氟沙星剂量为750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次,疗程通常为3~14天,平均疗程为10天。 甲磺酸左氧氟沙星注射液不良反应的总发生率、类型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次的患者中类似。总共有4.3%的患者由于不良药物反应而停用左氧氟沙星。在接受250mg和500mg每日剂量的患者中,这个比例为3.8%;......阅读全文

甲磺酸多沙唑嗪的检查方法

氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加热使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,摇匀,使甲磺酸析出,滤过,取滤液30ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂水-2%磷酸乙腈溶液(9:1)。供试

简述甲磺酸左氧氟沙星的适应症

  甲磺酸左氧氟沙星主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各急、慢性细菌感染症,包括:  1、上呼吸道感染:急性化脓性扁桃体炎、咽喉炎、化脓性唾液腺炎等。  2、下呼吸道感染:肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。  3、泌尿系感染:急

甲磺酸瑞波西汀的检查方法

酸度取本品0.25g,加水50ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加水25ml溶解溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0

甲磺酸酚妥拉明的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀(2)取本品约3

甲磺酸培氟沙星的用法用量

  静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

甲磺酸酚妥拉明胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明25mg),置25ml量瓶中,加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用

三氟甲磺酸的应用性能优点

  三氟甲磺酸在合成反应中具有十分广泛的应用,其优点表现在以下三个方面:  (1)强酸性  在实验室中,三氟甲磺酸在质子化反应中十分常用,因为其共轭碱是非亲核性的。也用作无水酸碱滴定,因为在很多非水溶剂(如冰乙酸,乙腈等)中,它可以表现出强酸性。而常见的无机强酸,如氯化氢或者硫酸,在有机溶剂中只表现

关于甲磺酸酚妥拉明注射液的简介

  甲磺酸酚妥拉明注射液,适应症为1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;2.治疗左心室衰竭;3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。

甲磺酸培氟沙星的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.58g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法

甲磺酸酚妥拉明胶囊的基本性状

本品的内容物为类白色粉末。

甲磺酸培氟沙星的制备要求

应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲磺酸烷基酯的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求

甲磺酸酚妥拉明片的类别规格及贮藏方法

类别同甲磺酸酚妥拉明。规格(1)40mg(2)50mg贮藏遮光,密封保存。

甲磺酸酚妥拉明注射液的基本性状

本品为无色至微黄色的澄明液体

甲磺酸酚妥拉明注射液的鉴别方法

(1)取本品约3ml,加水12m稀释后,照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

注射用甲磺酸酚妥拉明的基本性状

本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。

甲磺酸帕珠沙星的适应症

   本品适用于敏感细菌引起的下列感染:  (1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎,肺脓肿;  (2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;  (3)烧伤创面感染,外科伤口感染;  (4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;

甲磺酸多沙唑嗪的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集733图)一致

注射用甲磺酸酚妥拉明的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸酚妥拉明含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱

甲磺酸齐拉西酮注射液的简介

  甲磺酸齐拉西酮注射液,用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。  与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加  与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍;在

甲磺酸培氟沙星的适应症

  由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

甲磺酸双氢麦角毒碱的用法用量

  每次1~2mg,每天3~6mg,饭前服用。

甲磺酸培氟沙星的相互作用

  1 、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。  2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时

注射用甲磺酸酚妥拉明的鉴别方法

(1)取本品约30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

甲磺酸瑞波西汀的鉴别方法

(1)取本品约50mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml与稍过量稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出,干燥,即得),缓缓加热,试纸即变为蓝色。(2)在含量测定项

简述甲磺酸溴隐亭片的药理毒理

  甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂。它可以降低泌乳激素的分泌,恢复正常的月经周期,并且能够治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍。甲磺酸溴隐亭片还可以阻止和减少乳汁的分泌。对于肢端肥大症患者,甲磺酸溴隐亭片可以降低其生长激素水平,因此对其临床症状和糖耐量产生有利的影响。基于甲磺酸溴隐亭

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊的介绍

  甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊,适应症为1.下述疾病而产生的各种临床症状  -脑动脉硬化 -脑外伤后遗症 -脑梗塞后遗症 -脑出血后遗症2.由以下疾病而导致的微循环障碍  -阻塞性血栓静脉炎(Burger's病)、阻塞性动脉硬化、动脉血栓栓塞、雷诺氏病及现象、手足发绀、冻疮、间歇性跛行。3.高

甲磺酸培氟沙星的基本性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中极微溶解。

甲磺酸多沙唑嗪控释片的简介

  甲磺酸多沙唑嗪控释片控释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数,服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值,峰浓度约为同剂量普通片的1/3,24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。服用本控释片时,应用足量液体将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日1次4mg。

简述甲磺酸左氧氟沙星片的适应症

  1、甲磺酸左氧氟沙星片的成份:  本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星。  活性成份的化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐一水合物。  分子式:C18H20

关于甲磺酸左氧氟沙星的药理作用介绍

  1、甲磺酸左氧氟沙星为新一代喹诺酮类合成抗菌药,对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,都显示出广泛的抗菌活性。  2、甲磺酸左氧氟沙星主要作用于细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶,这是一种部分异构酶,共有4个亚单位。  3、甲磺酸左氧氟沙星作用于A亚单位,干扰DNA复制、转录和重组,从而