国家药监局修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年9月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析......阅读全文
复方感冒灵片的禁忌及注意事项
禁忌 严重肝肾功能不全者禁用。 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。 4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;
复方感冒灵片的性状及功能主治
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显棕褐色至棕黑色;味苦。 功能主治 辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒之发热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。
服用复方感冒灵片时需要注意事项
严重肝肾功能不全者禁用。 在服用期间应避免同时服用滋补性中药。 风寒感冒者不适用,如出现恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒咳嗽等症状,应慎用。 本品含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因,服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不
复方双花口服液的临床试验
本品于1991年经国家卫生部药政(91)ZL~54号批件批准,于1992年进行过500例临床试验。临床试验选择急性上呼吸道感染(风热感冒)、急性扁桃体炎、急性淋巴结(管)炎病例作为受试对象,采用口服给药方法,3~7天为一疗程,有效性的判断是通过观察用药前后体征变化及前后理化指标的变化来进行。共观
复方双花口服液的临床试验及贮藏
临床试验 本品于1991年经国家卫生部药政(91)ZL~54号批件批准,于1992年进行过500例临床试验。临床试验选择急性上呼吸道感染(风热感冒)、急性扁桃体炎、急性淋巴结(管)炎病例作为受试对象,采用口服给药方法,3~7天为一疗程,有效性的判断是通过观察用药前后体征变化及前后理化指标的变化
复方双花口服液的不良反应及临床试验
不良反应 服药后,偶见恶心、纳差、腹泻。 临床试验 本品于1991年经国家卫生部药政(91)ZL~54号批件批准,于1992年进行过500例临床试验。临床试验选择急性上呼吸道感染(风热感冒)、急性扁桃体炎、急性淋巴结(管)炎病例作为受试对象,采用口服给药方法,3~7天为一疗程,有效性的判断
18岁以下千万不要触碰,国家药监局发话了
昨日(9月6日),国家药监局发布公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。 ▍含可待因感冒药18岁以下禁用 含可待因感冒药药品说明书修订要求一、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。 二、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。 (注:说明书其他内容如与上
复方感冒灵片的用法用量及不良反应
用法用量 口服,一次2片,一日3次,两天为一疗程。 不良反应 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
复方感冒灵片的功能主治及用法用量
功能主治 辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒之发热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。 用法用量 口服,一次2片,一日3次,两天为一疗程。
关于急慢性咽炎的治疗方法介绍
1.发热者应用抗生素(青霉素,先锋霉素)、磺胺类药和抗病毒药(如吗啉双胍、金刚胺、病毒灵等)。 2.局部可用1:5000呋喃西林液或复方硼砂液漱口,杜来芬、洗必太、薄荷片或含碘片含化,或抗生素加激素雾化吸入 急性咽炎的治疗: 急性咽炎的治疗包括一般疗法、局部治疗及抗感染治疗三类。 一、一
复方双花片的服用方法是怎样的?
复方双花片是一种中药制剂,主要用于治疗感冒、咳嗽、喉痛等症状。根据药品说明书,一般成人每次口服2-4片,每日3次。儿童的用量应根据年龄和体重而定,具体用量应咨询医生或药师。 在服用复方双花片时,建议在饭后30分钟内口服,并用温水送服。同时,应避免与茶、咖啡等刺激性饮料一起服用,以免影响药效。
复方感冒灵片的注意事项及相互作用
注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。 4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感
复方感冒灵片的不良反应及注意事项
不良反应 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。 4.本品
中西药复方制剂陷存废之争-畅销单品年营收14.6亿
多为药企利润大头,最畅销单品年营收14.6亿 近日,香港卫生署的一纸公告,将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售,却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑,并由此引发了一场存废之争。 安全隐患近年
卫健委发文:医院需足量采购奥司他韦,无需请示
据广州日报消息,今年儿童流感出现神经性损害变明显新动向,已有5例坏死性脑炎。 广东卫健委发文,要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。据国家卫健委此前发布的流感应对方案,神经氨酸酶抑制剂还包括扎那米韦、帕拉米韦。 ▌每周确诊病例,
抗流感药品热销-多家上市公司积极布局
近日,中国疾病预防控制中心发布评估报告显示,当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看,我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升,部分省份已进入流感流行季。 上海证券报记者注意到,以玛巴洛沙韦(又名“速福达”)为代表的抗流感药物,在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称,其有生产抗流感的相关
感冒中成药涨势如虹!独家品种狂飙495%,以岭、扬子江、人福上榜
感冒是一种常见的疾病,其相关用药市场不断扩大。根据米内网的数据,近年来中国公立医疗机构终端感冒中成药销售额逐年上升,2023年上半年的增速再次创下新高。产品TOP20全部呈现上涨趋势,其中有9个独家品种表现出色,品牌TOP20中以岭、华润、太龙为佼佼者;同时,15个感冒中药新药正在研发中,涉及企业包
中西药复方制剂最终或被淘汰-感冒清不良反应报告多
中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。 关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学
紧急提醒!两个感冒药,全国停用、停产!
注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产 11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。 国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人
新冠感染后如何安全用药?听听专家怎么说
问:我们家中可以准备哪些药? 答:奥密克戎感染者大部分都是无症状和轻型,症状主要是上呼吸道感染,因此无需大量囤药,如果要备药,就按照缓解症状的药物来准备,这样才能对症用药。 新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)供图 由于新冠病程大约3-5天,考
感冒灵颗粒的成分
三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油。辅料为蔗糖粉。
感冒灵冲剂的鉴别
(1)取本品 10g,研细,加乙醇15ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加乙醇数滴使溶解,点于纸上,喷以 2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光 灯(365nm) 下观察,应显黄色荧光。 (2)取本品 10g,研细,加稀硫酸15ml,振摇10分钟使溶解,用乙醚提取 2次, 每次1
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
国家药监局-修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书
国家药监局发布关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药
鸡矢藤还用于哪些药品?
鸡矢藤用于多种药品中,包括止泻灵片和山楂内金口服液。 止泻灵片:这是一种复方制剂,它的主要功效是清热利湿、健脾和止泻。这种药物适用于小儿消化不良和单纯性腹泻。 山楂内金口服液:这也是一种复方制剂,主要用于健脾和胃、消积化滞。适用于食积内停所致的小儿疳积症、食欲不振、脘腹胀痛、消化不良和大便失
质检总局提醒:注意仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。 仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。 国家药品不良反应监测数据分析结果显
全国254家药企查出铬超标毒胶囊
5月31日后未完成召回的企业,一律暂停相关药品销售。 国家药监局昨日(5月25日)发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。修正胃康灵胶囊上榜 从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。
国家药监局及相关专家详解维C银翘片安全问题
作为一种感冒常用药,维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中,国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业,如果未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品,或者对维C银翘片所含成分过敏者用
感冒解毒灵颗粒的成分
紫苏子、前胡、防风、金银忍冬叶、连翘、麦冬、板蓝根、苦杏仁、羌活、川芎、牛蒡子、陈皮、桑白皮。辅料为蔗糖,香精。
感冒灵冲剂的含量测定
取本品 10g,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚 0.14g ),置滤纸筒中,加硅胶2.5g,混匀,置索氏提取器中,加入丙酮 100ml,加热回流 6 小时,提取液趁热移至 250ml锥形瓶中,提取器用温热丙酮40ml分次洗涤,洗液与提取 液合并,水浴上回收丙酮,残渣加稀硫酸40m