北京市药品安全准入标准体系5年内建成

北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后,执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。 北京市将根据药品安全准入标准,建立严格的退出机制,将不良药品和隐患药品淘汰出市场。 此外,要严控“两个源头”,即直接面对消费者的医疗机构和药品零售企业,通过招标采购平台和对连锁零售企业进货渠道的控制,对药品的质量、临床综合性评价等方面进行监控,从源头进行质量控制。 北京市今年将建立一个全市联网的执业药师数据库,其中包括执业药师的个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容。如执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,相关执业药师的资格也会被撤销。 根据新的药品安全准入标准体系,将建立药品生产经营企业的信用记录数据库,信用记录涵盖企业的基本信息和品种抽验、广告监测、不良反应检测、立案查处、日常检查等情况。......阅读全文

标准物质中药品对照品的使用原则

对照品(标准品)是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量

板蓝根颗粒国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订板蓝根颗粒的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的板蓝根颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位

青黛国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会发布关于青黛国家药品标准修订草案的公示。(编号:Zg2024-0036号)  我委拟修订青黛国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青黛国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,

国家药监局发布《药品标准管理办法》

  第七章 附 则  第四十七条 本办法所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。  第四十八条 中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管

国家药监局拟建药品安全黑名单

  昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。  征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任

保障食品药品安全需要坚实的闸门

  “3·15”国际消费者权益日刚刚过去,我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”,再到餐桌上的地沟油,每一种乱象都是那么“触目惊心”。   马克思在《资本论》中曾引据的一句话,为人们所熟悉——“……有50%的利润,资本就会铤而走险;为了100%的利润,资本就敢践踏一切人间法律

高丽营优化检测确保食品药品安全

  日前,北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场,对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍,今年以来,该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法,使用上了先进的食品快速检测设备。到目前,共开展食品药品快速检测468次,检测食品药品样本468批

吉林开展春季食品药品安全大检查

  4月中旬,吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动,对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查,发现部分企业不落实主体责任,同时,在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令限

无锡首部食品药品安全规划出台

  昨从市食品药品监督管理局获悉,作为全市22个重点专项规划之一,《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成,并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出,未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,基本建成统一权威的食品药品安全监管体系,把无

上海开展食品药品安全“亮剑”行动

  上海警方22日表示,为切实加强对上海食品药品的安全监管,严厉打击整治危害食品药品安全犯罪,上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局,将从即日起至年底,联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。   据了解,此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保

实验室特殊管理药品的安全管理

实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、

淮南:全力构筑食品药品安全防线

   3月27日上午,淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。   会议研究部署今年食品药品安全重点工作,对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出,要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务,加快提升食品药品安全治理能力,促进全市食品

实验室精神药品的安全管理

1.精神药品的定义精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性

上海10月食药品安全展讯

——“尚德守法,提升食药安全治理能力”  食药安全是重大的民生问题,关系人民群众身体健康和生命安全,关系社会和谐稳定。近年来,我国“食药安全事件频发”,老百姓忧心忡忡,食药安全问题已成为影响社会稳定和政府公信力的重要因素。党中央、国务院对此高度重视,并将保障食药安全列为改善民生的重要工作之一。在当前

药品毒素安全柜的优点和应用

药品毒素安全柜的设计,用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质,以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产,约 70%的层流循环空气和30%的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统,

化学药品硫化钠的使用安全

㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性,在空气中易变色,不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度:1.43,熔点:约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应,散

食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

  新修订的食品安全法已于2015年10月1日正式实施,其中对加强食品安全标准工作、强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求,提高监管人员对食品安全标准的应用能力,食品药品监管总局科技标准司于2015年10月27~28日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省(

《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见

  为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求,加强食品药品监管信息化建设,国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件,制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准,并面向社会广泛征求意见。   国家食品药品信息化系列

我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

  药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。   提高6500个药品标准

严把项目环境准入关

  福建省委书记尤权日前在全省检查工作时要求,严把项目环境准入关,推进低碳和循环生产模式,绝不能以牺牲环境为代价换取一时的经济增长。   5月20~26日,尤权在全省检查工作,先后察看了涉及产业发展、城乡建设、生态环境、基层设施、民生事业等方面的49个项目。尤权对各地保护生态和发展经济并举,实现生

给“硬科技”更多准入机会

  拥有“硬科技”、市场前景广阔、成长性高但处于初创期、眼下业绩亏损,这样的“潜力股”投资者可能想投资却投不了,这背后折射的是资本市场发展痛点:一些优质科技企业因为尚未实现盈利,被市场拒之门外。  这一困境即将迎来突破。近日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上提出,推出进一步深化科创板改革“1

废旧轮胎利用准入政策落地

  为落实《轮胎翻新行业准入条件》和《废轮胎综合利用行业准入条件》,规范废旧轮胎综合利用行业发展,4月2日,工信部发布了《废旧轮胎综合利用行业准入公告管理暂行办法》,并将于5月1日起施行。这意味着,备受关注的废旧轮胎综合利用行业首次有了“许可证”,准入条件真正落地。   《办法》规定,现有废旧轮胎

广东食药监:198批次药品经检验不符合药品标准规定

  9月19日,广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示,100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。  据广东省食品药品监督管理局介绍,2016年7月至8月,全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品,其中评价抽验5

食药警察捍卫舌尖安全-食品药品安全形势如何?

  民以食为天,食以安为先。近日,公安部再次通报一起案件信息:公安部部署摧毁一特大制售病死猪肉犯罪网络,先后打掉11个犯罪团伙、抓获110余名犯罪嫌疑人,查封扣押病死猪肉及问题肉品1000余吨,涉案总值逾亿元。  一时间,舌尖上的安全再次成为社会热议的焦点。为此,本报记者就相关问题采访了公安部治安管

韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示

  1月29日,韩国食品药品安全处(MFDS)为加强进口食品的安全管理,发布了进口食品安全管理检查指示,具体内容如下:  a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威(Methiocarb)进行检查;  b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类,

食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

  国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。   含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。   近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门

电动牙刷受追捧-专家建议尽快统一标准,提高准入门槛

  走进北京、上海等地商场超市的柜台,电动牙刷各式各样,标价从几百到上千、品牌从国内到海外……昔日价格不菲的电动牙刷,如今受到许多人追捧,成为潮品。  销量快速增长  企业跑马圈地  根据《2018家电网购分析报告》,2018年电动牙刷的产品零售额比2017年增长了八成。根据天猫数据显示,仅电动牙刷

湖北省食品安全条例今起实施-为网络食品把好准入关

  网络食品怎样把好准入关?“三小”(小作坊、小餐饮、小食品摊贩)生产经营会有哪些“红线”?对保健食品如何实施“严监管”?   昨日,省食安办召开贯彻实施《湖北省食品安全条例》新闻发布会,就大众关心的新条例实施细节,进行了详细解读。   省食安办主任、省食品药品监督管理局局长柯俊介绍,为保障我省城乡

食品安全需要高“标准”

  围绕食品标准,近来事情甚多,既有农夫山泉陷入“标准门”中,亦有菊花产品被指存在农药残留问题。《人民日报》针对菊花产品的食用安全和标准问题连续做了报道。该报记者发现,菊花检测项目或缺乏标准,或分散在食品安全标准、地理标志产品标准、代用茶标准等多项标准文件中,且规定不一。  食品安全的低标准意味着食

香港修订儿童产品安全标准

  香港《明报》网站报道,香港特区政府建议就《玩具及儿童产品安全条例》(第424章)所指定的玩具及其中8类儿童产品,采用相关标准检定机构发布的最新版本安全标准。  《玩具及儿童产品安全条例》要求,任何人不得制造、进口或供应任何玩具及指定儿童产品,除非该玩具及产品在每一方面均符合该条例所列的