印穷人成药厂廉价“白鼠”至少致死2644人
据台湾“中广网”7月15日报道，自2005年印度政府放宽药物试验限制后，许多印度人沦为多家外国药厂试验药物的廉价白鼠，据统计，在7年内至少造成2644人死亡。 据新加坡媒体报道，自从印度放宽药物试验限制后，印度全国接受活人临床药物试验的人多达57万，其中大部分是穷人，他们为了少量报酬，甘愿冒险接受人体试药，但也有不少人是在完全不知情的情况下，惨遭利用。 据了解，在印度进行人体试药，可以替制药公司节省高达60%的成本，而且与其他欧美国家相比，印度对药物试验的管制比较宽松，因此吸引了越来越多外国药厂到印度进行临床试验。 一项报告显示，2010年到2011年间印度的临床研究市场增长了12.1%，相关盈利达4.85亿美元，并预计三年内会突破10亿美元。 印度政府在舆论压力下，已着手修订现有法令，但却没有公布完成修订案的时间。 ......阅读全文
药厂洁净区划分ABCD级别的标准
药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域，医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为ABCD四个等级。那么，药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢？A级：高风险操作区如：灌装区、放置胶
基本药物制度覆盖近八成公办基层机构
近日从卫生部获悉，基本药物制度在我国快速推进。截至2011年2月底，全国已有13个省(区、市)、2222个县实现基层全覆盖。全国77.35%的政府办基层医疗卫生机构已经实施基本药物制度。在关系基本药物制度实施的关键措施，即招标采购和补偿机制两大环节上，各地也陆续出台配套措施予以落实。 据卫
DNA“分子笼”可成纳米级药物递送车
据美国物理学家组织网7月4日报道，最近，牛津大学科学家首次开发出一种由DNA（脱氧核糖核酸）制造的分子“笼子”，能进入活细胞内部并在其中生存，由此可能带来一种有效的药物递送新方法。研究论文发表在美国化学学会《ACS纳米》电子期刊上。 这种DNA“分子笼”由牛津大学物理学家和分
靶向药物成黑色素瘤治疗新趋势
黑色素瘤，是肿瘤的一种，主要分布于皮肤表面，也是皮肤癌的前期症状，死亡率高。目前，黑色素瘤在全球的发病呈逐年上升趋势，每年有十余万新诊断病例，虽然早期治疗效果较好，但是，极易出现复发和转移，一旦患者出现远处转移，进展迅速，预后效果极差。长期以来，进展期黑色素瘤一直是医学领域无法攻克的堡垒，传统的
临床试验中“自备设备”或成主流
全球服务提供商ICON plc近日公布的一项调查结果表明，众多制药及临床研究组织（CROs）支持在临床研究中使用BYOD也就是“自备设备”方法。 BYOD随着科技的快速发展逐渐成为各行业常用的一种沟通和联系方式。在医疗行业中，对临床医生来说，BYOD功能包括访问电子病历等；对于患者来说，BY
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
药物敏感试验的材料介绍
普通营养琼脂培养基：可去生化试剂店购买，做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基，如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。 药敏试纸：购买或自制（详见实验准备） 细菌：待做药敏试验的细菌 仪器：接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯、移液器、滴头
药物敏感试验的结果观察
在涂有细菌的琼脂平板上，抗菌药物在琼脂内向四周扩散，其浓度呈梯度递减，因此在纸片周围一定距离内的细菌生长受到抑制。过夜培养后形成一个抑菌圈，抑菌圈越大，说明该菌对此药敏感性越大，反之越小，若无抑菌圈，则说明该菌对此药具有耐药性。其直径大小与药物浓度、划线细菌浓度有直接关系。
哪些药物需要做皮肤试验？
需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、破伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试
药物安全药理试验设计要求
1.生物材料 生物材料有以下几种：整体动物，离体器官及组织，体外培养的细胞、细胞片段、细胞器、受体、离子通道和酶等。整体动物常用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人灵长类等。动物选择应与试验方法相匹配，同时还应注意品系、性别及年龄等因素。生物材料选择应注意敏感性、重现性和可行性，以及与人的相关性等
药厂无尘车间的日常管理办法
药厂无尘车间的日常管理办法 在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在消毒处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办
药厂净化车间的施工及验收规范介绍
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通；GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。药厂净化车间施工及验收规范，先让我们一起来看下GMP净化车间内部装修：间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间
药厂无尘车间的日常管理办法
在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在**处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办法及
南昌部分学校收集“童子尿”后卖给药厂
新建县不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶尿液收集用以提炼尿激酶 连日来，江西南昌市新建县和湾里区的一些家长纷纷向记者反映，称县城不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶。记者调查后发现，有专门人员用这些塑料桶收集男孩子的尿液，稍加提炼后卖给生化医药公司提炼
药厂各车间对标准砝码使用及保养
药厂各车间对标准砝码使用及保养目的：规范标准砝码正确使用与管理、保证标准砝码的精度。 范围：全厂所有在用标准砝码。 职责：标准砝码保养人﹑使用人和计量科计量员对本规程的实施负责。 规程： 1. 计量科应对全厂所有标准砝码进行编号并登记。 2. 计量科应每年将标准砝码送法定计量检测部门进行检定
英国癌症研究院将首次与药厂共同开发抗癌新药
由于受研究经费的制约，许多在临床前动物研究中显示出有很好疗效的药物只能被药厂暂时束之高阁，等待分批进入临床试验，有的药物甚至在漫长的等待过程中被遗弃。 作为慈善机构的英国癌症研究院近日宣布，他们已正式启动首个和药厂合作的抗癌新药临床研究，该研究项目为“临床研究合作”，其特点是药厂只需提供新药而不必提
发霉药事件续:将加强检测高危病患用药
15间公立医院昨日起为全港4万名服用“别嘌醇”的病人换药 新华网消息 据香港文汇报报道，“发霉”降尿酸药事件令人担心“药物灾难”一触即发!据了解，生产700款药品的欧化药业还有5间“姊妹”药厂，隶属于一个药业集团，有药剂师表示，若欧化药业使用的原材料出现问题，同一集团的药厂药物难免遭殃
研究：逾3成美国人服用的药物可能导致抑郁
据加拿大媒体《蒙特利尔日报》报道，《美国医学协会期刊》发布的最新研究显示，不论是否为处方药，1/3的美国人服用的药物，会提高患抑郁症的风险。 尽管人们服用的药物通常与调节情绪、缓解焦虑丝毫没有关系，如避孕药、用于心脏或是胃部灼热的止疼药，甚至本身服用的抗抑郁药物，但这些药物都会提高出现抑郁症
专家认为个性化药物和治疗成未来医疗重要趋势
首届“发明与创新：医学2040”会议5日在以色列中部城市特拉维夫闭幕。与会专家认为，个性化药物和治疗方案是未来医疗健康行业的重要趋势之一。 本次会议主题为“改写医疗健康的未来”。与会专家普遍认为，人工智能、机器人、虚拟现实、大数据等先进技术将充分运用在医疗健康领域，帮助提升诊断效率和准确度，
鱼精蛋白等药品紧缺－专家称基础药物缺货或成常态
不仅是“鱼精蛋白”，近日，记者从广州多家医院了解到，其他几种基础药物也存在采购难的问题。而广东正酝酿落实的、国家相关政策所计划的基础药物采购独家入围政策，更让专业人士担忧，它或将使未来基础药物紧缺成为常态。 医院低价常用药多个紧缺 除“鱼精蛋白”外，用于治疗心律失常和心力衰竭的心得安片、治疗
“黑马”分子成抗癌药物新靶点－将变革癌症疗法
据物理学家组织网8月13日(北京时间)报道，澳大利亚的研究人员确定一种名为白细胞介素-11的分子，在癌细胞的生长扩散中发挥着重要作用，能够成为抗癌疗法的新靶点。此前研究中，该分子的作用一直被忽视，而今这匹“黑马”极有可能为包括肠癌和胃癌在内的多种癌症带来全新的治疗途径。相关论文在线发表在《癌细胞
苏大教授参与研发Nusinersen，成FDA首批治疗SMA的药物
FDA批准首个治疗SMA药物上市 12月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biogen和Ionis制药联合开发的脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy， SMA）反义核苷酸治疗药物Nusinersen（商品名Spinraza）上市。 据悉，这是首个获得FD
我国肝病治疗现状堪忧－逾八成患者使用低效药物
乙型肝炎和丙型肝炎都是病毒性肝炎，是导致原发性肝癌的重要原因。研究表明，全球80%的原发性肝癌都是由病毒性肝炎引起的。当前，我国约有1.2亿乙肝病毒携带者，约1000万例丙肝感染者。然而，面对如此庞大的患者人群，治疗现状却不容乐观。专家指出，三大问题导致我国肝病防治情况不佳，规范化管理迫在眉睫。
溶解药物的dmso－用什么来稀释成想要的浓度
你好，DMSO是一种细胞保护剂，它的作用机理是在细胞膜上打洞，使细胞内的水分子能渗透出来，从而防治冷冻细胞时，细胞内冰晶的形成，而破坏细胞。所以在做细胞冻存时它是必不可少的，但DMSO又能损伤细胞使用它时需要有一定浓度，一般采用的是终浓度10％就行了。最大浓度药物的DMSO含量是0一般来说，培养基中
好消息！乳腺癌药物每月自费最高可能降九成
3月1日，我国将正式执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(简称《2020年国家医保目录》)。有超过50种抗肿瘤药被纳入新医保目录，这将给肿瘤患者带来怎样的利好？ 近日，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授告诉《中国科学报》，有多款乳腺癌内分泌治疗药物进入此
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源：K. ISHII 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
药物刺激试验的注意事项
不合宜人群：对克罗米芬、外源促性腺激素释放激素、人绒毛膜促性腺激素敏感的患者。 检查前禁忌： (1) 前一天勿暴饮暴食(尤其是饮酒)，保证足够睡眠，避免影响结果。 (2) 促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验必须空腹8-12小时。 (3) 药物注射后若有不适要及时告知医护人员。 检查
肝药物代谢功能试验的原理
肝脏是药物代谢的主要器官，甚至有一些药物仅在肝细胞进行代谢。通过检测药物的代谢变化情况，可评估肝细胞的代谢功能。
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
药物刺激试验的检查过程
(1) 克罗米芬刺激试验：下丘脑存在雌激素(主要是雌二醇，即E2)受体，血中雌二醇可与此受体结合，抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH)，克罗米芬进入人体后同雌二醇竞争，与受体结合，阻断雌二醇的负反馈作用，GnRH分泌增加，GnRH作用于垂体，使FSH、ICSH 分泌增加。ICSH又使睾酮