印穷人成药厂廉价“白鼠”至少致死2644人
据台湾“中广网”7月15日报道，自2005年印度政府放宽药物试验限制后，许多印度人沦为多家外国药厂试验药物的廉价白鼠，据统计，在7年内至少造成2644人死亡。 据新加坡媒体报道，自从印度放宽药物试验限制后，印度全国接受活人临床药物试验的人多达57万，其中大部分是穷人，他们为了少量报酬，甘愿冒险接受人体试药，但也有不少人是在完全不知情的情况下，惨遭利用。 据了解，在印度进行人体试药，可以替制药公司节省高达60%的成本，而且与其他欧美国家相比，印度对药物试验的管制比较宽松，因此吸引了越来越多外国药厂到印度进行临床试验。 一项报告显示，2010年到2011年间印度的临床研究市场增长了12.1%，相关盈利达4.85亿美元，并预计三年内会突破10亿美元。 印度政府在舆论压力下，已着手修订现有法令，但却没有公布完成修订案的时间。 ......阅读全文
药厂质检专用的密封试验仪
药包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求必须满足的一项物理性检测指标。密封试验仪是药厂必备检测仪器，什么样的密封试验仪符合质检专用的密封试验仪？济南精基设计研发的药品包装密封试验仪MFY-01A型满足多项国家标准及国家药包材标准，是专业用于检测药包材密封性的检测仪器，适用于质检专用的密封试验仪。
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L
多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
药物敏感试验的药物敏感试验的方法
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试：一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操作区域。二：监测项
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试： 一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操
药物致癌试验
1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致
免疫重磅：新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物
2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上，来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha
罗汉果或成抗癌药物
罗汉果，不但有清咽润肺之效，还有可能成为抗癌药物。最新的一项研究证实，罗汉果中的部分三萜化合物对癌细胞有杀伤力，并具有阻滞细胞周期、抑制肿瘤细胞转移等功效，这为未来开发预防和治疗肿瘤药物提供了新思路。 肿瘤疾病的预防重于治疗，然而抗肿瘤药物往往具有毒副作用，从植物天然形成的次生代谢产物中发现
抗疟药物耐药性成隐忧
在针对整个非洲大陆的首个疟原虫基因组研究中，来自赞比亚、加纳、肯尼亚、美国、英国、埃塞俄比亚、马达加斯加、坦桑尼亚、喀麦隆、德国、科特迪瓦、加蓬、尼日利亚和马里的研究人员发现了栖息在这个大陆不同地区的恶性疟原虫的遗传特征，包括赋予抗疟疾药物耐药性的遗传因子。这揭示了耐药性在不同地区出现以及通过非
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
药物敏感试验简介
药物敏感试验简称药敏试验（或耐药试验）。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感（或耐受）程度，以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭致病菌，则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之，则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种抗菌素敏感，以合理用药，减少盲
药物组合或成癌症定制治疗的“跳板”
在欧洲乳腺癌大会上，英国医生展示了一种前所未有的试验现象——一种组合药物可在短短11天内大大缩小甚至消除乳腺肿瘤，这可能意味着一些女性不再需要化疗。该研究由曼彻斯特NHS医院的研究人员实施，并由英国癌症研究中心资助。 本次试验共有257名女性志愿者参与，所使用的药物靶向十分之一的乳腺癌患者。专
药厂里液相色谱法的重复性试验每次都要做吗
如果是的话需要做。这个属于含量测定的系统适用性，是GMP要求的。如果是平行配置6个样品，每个样品进一针的那个重复性试验，那就不用做了。
小药厂何以长成“百强”
今年1至9月份主营业务收入突破27亿元，税收超过5亿元；5年来，年均投入1.5亿元研发资金，在研新品种20多项……位于江西省赣州市章贡区的青峰医药集团有限公司，通过科技创新做大做强企业，从一个小厂逐步成为集跨地区、产学研、科工贸于一体的大型高新技术企业，并跻身中国医药工业百强行列。 12月6日
药厂洁净区的尘埃粒子测试
导读：药厂A、B、C、D级洁净区尘埃粒子测试中A级、B级的采样量每个点不少1000L实际每个点采样量为50L/min×20min×1次，C级、D级的采样量实际每个点为50L/min×1min×2次。 1 、测试条件 1.1静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。净
药物取代干细胞移植成慢粒治疗首选
慢性髓性白血病，也就是俗称的“慢粒”。以往造血干细胞移植曾是唯一有望治愈慢粒的方法，但也受限颇多。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任李军民教授介绍：“目前国际上公认使用分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂已成为慢粒治疗的首选一线方案。” 慢性髓性白血病，根据统计在我国的发病率约为0.36/1
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药，抑制垂体释放ACTH，因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放，用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。下丘脑性皮质醇增多，给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上；而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌或瘤性皮质醇增多
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。 地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药，抑制垂体释放ACTH，因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放，用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。 下丘脑性皮质醇增多，给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上； 而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌
药物敏感试验的应用
药物敏感实验后，应选择高敏药物进行治疗，也可选用两种药物协助使用，以减少耐药菌株。在选择高敏药物时应考虑药物的吸收途径，因为我们药敏实验是药液直接和细菌接触，而在给禽用药的时候，必须通过机体的吸收才能使药物达到一定的效果，所以在给禽用药时，高敏药物一定要配合适宜的给药方法，这样才会达到好的治疗效
药物致癌试验的目的
致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技术方面的
怎样做药物敏感试验
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
药物的鉴别试验
依据药典进行的药物分析主要有三大项:鉴别、检查和含量测定。药物的鉴别试验(identification test)是用于鉴别药物的真伪,在药物分析中属首项工作,只有证实被分析的药物是真的,才有必要接着进行检查、含量测定。药典所收载的药物项下的鉴别试验方法,仅适用于贮藏在有标签容器中的药物,用以证实是
药物稳定性试验
先说定义： 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法： 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验
药厂洁净区环境测试要注意什么
药厂洁净区环境测试及检测周期 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测药厂洁净区环境测试及检测周期：★区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的bao露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
云南白药，被炒股耽误的药厂
3月26日，云南白药（000538.SZ）发布2021年年度报告。2021年，云南白药营业收入为363.74亿元，较上年同期的327.43亿元增长11.09%；实现利润总额34.82亿元，较上年同期的68.01亿元下降33.19亿元，降幅48.80%。在云南白药的非主营业务中，公允价值变动损益减少约
药厂净化工作台使用规程
一、目 的：建立净化工作台使用的基本操作规程，为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。 二、适用范围：本标准适用于净化工作台的使用操作。 三、编写依据：净化工作台使用说明书 三、职 责：净化工作台使用人员对本标准的实施负责。 四、内 容： 1 操作要求 1.1 净化工作台必须在试车