中国REACH正式注册实现“破冰”

塑料材料要面临的欧盟有害物质法规

　　近些年来，欧盟市场执法时极度重视产品的有害物质问题。在欧盟市场每年通报召回的危险产品中，因有害物质含量超标召回的产品所占比例高达四分之一。塑料材料是现代社会应用最为广泛的材料之一，同时由于功能需要，塑料材料及制品在生产过程中可能添加增塑剂、阻燃剂、着色剂等多种添加剂从而引入有害物质。因此，在日常

欧盟拟限制颗粒和覆盖物中的多环芳香烃

　　2019年9月18日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布通知，将限制颗粒和覆盖物中含有多环芳香烃。委员会将审议是否满足限制的条件，拟订一项限制措施草案，修订REACH限制物质清单(附件XVII)，并将其提交REACH委员会各成员国征求意见。　　被限制的八种多环芳香烃信息如下：　　所有多环芳香烃均已

REACH法规候选清单拟新增4种化学物质

2019年9月3日，ECHA 发布通知，拟将4种化学物质列入SVHC高度关注物质清单，现公开咨询意见。意见截止时间为2019年10月18日。若该提议通过批准，则REACH法规候选物质清单将达到205项（目前SVHC清单共含有201项）。拟新增的4种化学物质信息如下表：物质名称EC号CAS号物质属性2

欧盟REACH法规附件17将扩大镉限制的范围

　　近日，根据REACH法规附件17要求，欧盟发布了(EC)494/2011法规及其勘误表，对欧盟内的镉限制范围进行了修改。 　　2010年10月，欧盟提议对REACH法规附件17下的镉限制条例进行修改。2011年5月21日，欧盟(EC)494/2011法规修订了镉限制条例，并发布于欧盟官方公报之

REACH法规附件17对PAHS检测提出新标准

　　欧盟REACH法规附件17中对轮胎和填充油含有多环芳烃(PAHs)的限制条例已经于2010年1月1日正式实行。该条例规定： 　　1.如果填充油含有PAHs超过规定浓度，则不得投放市场或使用它来生产轮胎或轮胎的部件： 　　苯并(a)芘(BaP)、苯并(e)芘(BeP)、苯并(a)蒽(BaA)、

汽车行业REACH指南化学物质检测

  本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。关于岛津      岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理     商网络

欧盟REACH法规首批六种需授权物质公布

　　2011年2月17日，欧盟委员会在OJ(欧盟政府公告)上发布了条例(EC)No 143/2011，修订了REACH法规附件XIV，发布了首批六种需授权物质的清单。清单中包括了二氨基二苯基甲烷等六种致癌或具有生殖毒性的物质，该条例自在OJ上发布之日起第三天生效。　　欧盟于2007年6月1

汽车行业REACH指南化学物质检测

危险化学品分类

1. 爆炸品2. 压缩气体和液化气体3. 易燃液体4. 易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品5. 氧化剂和有机过氧化物6. 有毒物（品）和感染性物品7. 放射性物品8. 腐蚀品9. 杂项危险物质和物品剧毒化学品目录和未列入《危险货物品名表》的其他危险化学品，由国务院经济贸易综合管理部门会同国务院*、环境

化学品吸附棉

化学品吸附棉作用和形式：        机械设备、油桶油罐、化学品容器、实验室泄漏经常发生。油品和化学品泄漏后，处置泄漏物zui常用到的物品是：通用型吸附棉，只吸油棉和吸液棉（化学品吸附棉）。这样可以保持工厂和工作场所清洁干爽，防止油品和化学品溢出至排水沟以及清洁江河湖泊、海上的油和化学品泄漏等等。

专用化学品特点

专用化学品特点　　 产品的生产规模大小不一，差别极大，从十万吨/年到仅几十公斤/年，多以批量方式生产； 　　产品的附加值高，通常产品的利润率在10%以上，有的高达30%-50%； 　　占下游产品的成本比例较低，但对下游产品的质量和性能影响较大； 　　配方对产品性质的影响非常大，配方的微弱差别往往造成

近期实施或将要实施的国内外法规标准

　　目 录　　食品农产品　　1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议　　2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行　　3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控　　4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南　　5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

天津检疫局建国内首个国家级GHS实验室

　　日前，天津检验检疫局化学品分类鉴别与评估(GHS)实验室通过国家级重点实验室验收，成为国内首个按照联合国化学品分类标签协调制度(GHS)对化学品进行物理危害、健康危害和环境危害分类鉴别与评估的重点实验室。该实验室目前能承担GHS制度要求的27大类化学品的分类鉴别工作，包括120余个检测项目，为我

韩国GHS分类名单更新

　　2019年9月11日，韩国国家环境研究院（NIER）发布了关于GHS分类清单更新的通知。新增了15种有毒化学物质并给出了相应的物质分类和标签信息。　　不过这些物质仍然被认为是新化学物质，其制造商或进口商（原始注册人除外）在制造或进口前仍应根据K-REACH进行注册。

质谱仪注册免临床吗

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械

药品注册管理办法

第十四章    复        审　　第一百九十七条　　申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。　　复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

欧盟委员会修订实施法案：预注册号有效期至今年年底

　　分阶段物质的注册“缓冲期”在2018年5月31日已结束，由于官方一直没有明确表示缓冲期过后预注册号是否废除，所以预注册号在卷宗提交过程中仍在继续使用。　　根据欧盟委员会近日发布的实施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ，分阶段

欧盟修订危险化学品进出口条例附录1

　　日前，欧洲委员会在其《官方公报》上发布了对欧盟危险化学品进出口条例(EC No 689/2008)附录1的修订。修订主要考虑到近期植物保护、生物灭杀剂和REACH法规的变化。 　　修订内容包括将杀虫剂物质丁氟消草、吲哚乙酸、杀草丹、双胍盐和1,3-二氯丙烷加入到须遵循《鹿特丹公约》“事先知

AOMSC会议注册优惠至5月24日，请抓紧时间注册！

AOMSC&10th TSMS会议注册事宜通知 ——第四届亚洲与大洋洲质谱会议暨第十届台湾质谱年会 　　中国大陆学者欲参加4th AOMSC & 10th TSMS会议同行们请注意： 　　4th AOMSC & 10th TSMS会议注册费优惠至2013年5月24日!! 　　确认参加会议的人

欧盟或将全面禁售全氟辛酸类物质

　　近日，欧盟委员会发布技术性贸易措施通报，拟对REACH法规附件XVII进行修订。根据草案，欧盟将全面禁止全氟辛酸（PFOA）及其盐的生产和上市，任何物质、混合物或物品中的PFOA及其盐的含量不得超过25微克/千克（ppb），并且所含的PFOA关联物质的含量不得超过1000ppb。新规意见征求将于

Intertek走进福建－为出口企业提供技术支持

　　6月25日，Intertek天祥集团连同福建省莆田市贸促会，在莆田市恒丰酒店共同举办了“坚守产品质量，共渡金融海啸----最新欧美法规分析及应对方案”的专题研讨会。针对目前广受关注的欧盟REACH法规、美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)的最新进展以及富马酸二甲酯(DMF)的限用物质分析等话

第三方检测行业风生水起

由三鹿奶粉开头的这场“三聚氰胺”事件，让人们在对于自己生活环境担忧的同时，也把第三方监测机构推到了幕前，更多的人开始关注起这个以前几乎从不知晓的行业。 业内专家表示，随着世界范围内各类检测标准的整体抬升，使产品市场准入的门槛也在不断提高。同时，消费者的意识也在不断加强，他们迫切希望权威的第三方检

南通出台化学品负面清单－列出74种化学品控制对策

　　江苏省南通市近日出台了《南通市化工产业环保准入指导意见》及《南通市化学品生产负面清单与控制对策》，对化学品生产提出强制性要求，推动化工产业转型升级。　　《意见》明确了产业链、清洁生产水平、“三致”（致畸、致癌、致突变）和恶臭物质控制、投资强度门槛、产业分类控制等方面要求。　　《南通市化学品生产负

欧洲化学品管理局就塑料中镉染料使用情况征集证据

　　2013年7月4日，欧洲化学品管理局(ECHA)开始就塑料中镉及镉化合物(尤其是镉燃料)的使用征集额外信息，以便评估扩大当前镉限制规定的必要性。ECHA 目前正在针对将镉及其化合物限制规定扩大至所有塑料材料的可能性，撰写一份 REACH 法规附件 XV 卷宗。该限制扩大措施将会涵盖原先未受R

瑞典建议将氯化镉列入REACH高关注物质（SVHC）清单

　　据悉，瑞典计划于2014年2月4日向ECHA提交卷宗，建议将氯化镉作为CMR物质加入SVHC(高度关注物质)清单，现氯化镉已加入EHCA意向注册清单。 物质名称 EC 号 CAS 号 卷宗提交方 通报时间 预交卷宗时间 范围 氯化镉 233-296-7 101

气质联用法测定REACH法规中的有机酸酐

气质联用法测定REACH法规中的有机酸酐欧盟REACH法规对一些有害的化学品（高关注度物质）已经限制或禁用。REACH法规高关注度物质清单中共列举了环己烷-1，2-二羧酸酐（含顺反异构体）和甲基六氢邻苯二甲酸酐（含同分异构体）两种有机羧酸酐。环己烷-1，2-二羧酸酐和甲基六氢邻苯二甲酸酐可用作增塑剂

气质联用法测定REACH法规中的有机酸酐

气质联用法测定REACH法规中的有机酸酐　　欧盟REACH法规对一些有害的化学品（高关注度物质）已经限制或禁用。REACH法规高关注度物质清单中共列举了环己烷-1，2-二羧酸酐（含顺反异构体）和甲基六氢邻苯二甲酸酐（含同分异构体）两种有机羧酸酐。环己烷-1，2-二羧酸酐和甲基六氢邻苯二甲酸酐可用作增

欧盟SVHC高关注物质已增至144种

　　欧洲化学品管理局(ECHA)成员国委员会(MSC)6月20日达成共识，确定6种物质作为高关注度物质，加入到授权候选清单中。目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至144种，合计九批。 　　通过调查公众咨询期收到的评论，并结合物质符合REACH法规57条危害性的证明文件，成员国委员会(MSC

塑胶制品涂层须关注萘超标

　　近期，宁波余姚检验检疫局塑料消费品实验室屡次在油漆、油墨、涂层等产品中检出萘含量超标。作为18种多环芳香烃（PAHs）中的一种，萘是致癌物，具有刺激作用，高浓度致溶血性贫血及肝脏、肾脏损害，可发生视神经炎和视网膜炎。对皮肤敏感者，萘会引起一些严重的皮肤病。为此，欧盟法规《化学品的注册、评估、授权

欧盟公布镍－(Nickel)－释放量的新测试方法

　　公告摘要 　　《欧盟标准EN 1811》(European Standard EN 1811) 新修订本和新测试方法《EN 16128》现已公布。《EN 1811》是测定所有插入至人体穿孔部位的后组件 (post assemblies) 及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法；《EN