使用醋酸甲羟孕酮注射液对青春期女性（1218岁）中的BMD改变
在一项开放、非随机临床研究中，青春期女性（12-18岁）使用醋酸甲羟孕酮注射液【150 mg IM，每3个月一次，一直达240周（4.6年）】进行避孕，该研究也显示BMD相对于基线显著下降。在接受≥ 4 次注射/60周的受试者中，240周后腰椎BMD的平均下降为-2.1%；全髋和股骨颈平均下降分别为-6.4 %和-5.4 %。基于平均变化，治疗后随访显示腰椎BMD在治疗停止后大约1年时恢复到基线水平，而髋部BMD在治疗停止后大约3年恢复到基线水平。与之相反，未匹配、未治疗受试者脊柱、全髋和股骨头的平均BMD在240周时分别增加 6.4 %、1.7 % 和1.9 % (参见【注意事项】)。......阅读全文
简述己酸羟孕酮注射液的使用注意事项
一、己酸羟孕酮注射液的注意事项： 1．有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。 2．为防止过敏性休克，注射后应留看观察15～20分钟； 3．定期体检，包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查，发现异常者应即停药； 4．子宫肌瘤、高血压患者慎用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠4个月内不宜使用
醋酸甲地孕酮的检查方法
杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的波长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水
醋酸甲地孕酮的检查方法
检查杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的波长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加
醋酸甲地孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。检查杂质吸光度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在287nm的
妇复春胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和
关于多骨性纤维异常增生症的预后基本介绍
1、多骨性纤维异常增生症的预后： 多骨性纤维异常增生症的预后，主要取决于合并内分泌的异常。骨纤维结构不良所造成的骨畸形严重时可影响到病人的日常活动。文献中尚未见有关本病恶变的报道。 2、相关药品： 赛庚啶、地塞米松、葡萄糖、溴隐亭、生长抑素、降钙素、羟孕酮、醋酸、甲地孕酮、达那唑、甲羟孕酮
铂金埃尔默主动召回17α羟孕酮测定试剂盒
铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）（注册号：国械注进20153402061）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗
复方己酸羟孕酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg
简述复方己酸羟孕酮注射液的药理药动学
一、复方己酸羟孕酮注射液的药理毒理： 复方己酸羟孕酮注射液为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积贮存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍，具有抑制排卵作用。对少数仍有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子
关于己酸羟孕酮注射液的药理药动学介绍
一、己酸羟孕酮注射液的药理毒理： 己酸羟孕酮注射液为孕激素类药物。其作用与黄体酮相似，但药理作用比后者强7倍。能使子宫内膜转变为分泌期内膜，促进乳腺小叶及腺体的发育，降低妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动。有利于受精卵的着床和胚胎发育。本品可便于子宫内膜完整脱落，防止其生长和增生，减少子宫内膜细胞雌
盐酸羟甲唑啉的鉴别方法
(1)取本品2mg,加水1ml使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液0.2ml与15%氢氧化钠溶液0.2ml,摇匀,放置10分钟,加5%碳酸氢钠溶液2ml,即显紫色。(2)取本品适量,加水制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收。(3)本品
盐酸羟甲唑啉的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加无水冰醋酸和醋酐各20ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.68mg的C16H24N2O·HCl。
盐酸羟甲唑啉的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加水1ml使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液0.2ml与15%氢氧化钠溶液0.2ml,摇匀,放置10分钟,加5%碳酸氢钠溶液2ml,即显紫色。(2)取本品适量,加水制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收。(3)
羟甲香豆素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液1.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6)1000ml为溶出介质,转速
羟甲香豆素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液1.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6)1000ml为溶出介质,转速
羟甲香豆素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6)1000ml为溶出介质,转
羟甲香豆素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6)1000ml为溶出介质,转
盐酸羟甲唑啉的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
羟甲香豆素的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为188~192℃。吸收系数避光操作。取本品约0.125g,精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,
羟甲香豆素的含量测定方法
含量测定避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。每1ml氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)相当于17.62mg的CoHO3。
羟甲香豆素的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438图)一致。
羟甲香豆素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438图)一致检查酸度取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(
醋酸甲地孕酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为213~220℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+9°至
妇复春胶囊的药理毒理
本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶
醋酸甲地孕酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,
醋酸甲地孕酮胶囊的检查方法介绍
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
妇复春胶囊的性状及药理毒理
性状 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。 药理毒理 本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低