文献解读|使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试
方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义,“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果,可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此,准确的溶出度测试由为重要。 在传统溶出实验中,每个取样点需要手动完成样品收集、处理及转移,高频率取样过程中的手动操作面临更严峻的挑战。溶出速度快的速释样品,取样时间误差以及不同操作人员的取样行为差异都有可能导致错过药物快速释放的关键阶段。而缓释片剂取样会持续 24 小时或更长时间,分析人员的长时间疲劳操作可能降低取样准确度,增加操作失误的风险。 如何解决这个问题呢? 图 1. 安捷伦在线液相系统与 Flexible cube 联机进行溶出测试示意图安捷伦在线液相色谱与 Flexible Cube 模块联用,建立了用于溶出测试的全流程自动化分析系统。该系统利用安捷伦在线液相色......阅读全文
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出为曲线什么要做多种溶出介质
1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ~ 6.5、 6.8 ~ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂:pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ~ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ~ 4.5、6
工频耐压测试仪数字化校准自动化系统实现解放双手
工频耐压测试仪在工频条件下,由于被试品电容量较大,或者试验电压要求较高,对试验装置的电源容量相应的也有较高的要求,传统的工频耐压装置(交流耐压试验变压器)往往单件体积大,重量重,不便于现场搬运,而且不便于任意组合,灵活性较差。相比,变频串联谐振试验装置(体积与重量约为传统油式试验变压器的1/2~1/
安捷伦液相色谱管路体积多少
大概需要五十毫升左右
安捷伦1260液相色谱-操作流程
安捷伦1260液相色谱 工作站的详细操作方法 一、开机: 1、打开电脑; 2、打开液相色谱各个模块的电源; 3、双击桌面“LC1260(Online)”,进入联机界面; 二、排气: 1、手动旋开泵处冲洗阀(逆时针旋转约1圈) 2、右键单击“Pump”
FMT150藻类培养与在线监测系统参考文献目录
FMT150藻类培养与在线监测系统将生物反应器与监测仪器独特地结合在一起,用于淡水、海水藻类和蓝细菌(蓝藻)等的模块化精确光照培养与生理监测。FMT150可以通过控制单元(包括电脑与预装软件,软件分为基本版与高级版)中用户自定义程序动态自动改变培养条件并实时在线监测培养条件与测量参数。光强、光质、
安捷伦多款产品获选2020年《分析科学家》创新奖
2020年12月14日,SANTACLARA,Calif.——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布NanoDis系统以及5800和5900 ICP-OES中的新款创新多色仪均荣获《分析科学家》颁发的创新奖。 安捷伦最近推出的NanoDis系统利用错流过滤(CFF: cross-flow
安捷伦1200系列快速高分离液相色谱系统典型性能
一、 比标准液相色谱系统分析速度快20倍 二、比标准液相色谱的分辨率增加60% 三、保留时间精密度一般小于 0.1% RSD 四、峰面积精密度一般小于0.5% RSD 五、可以对0.03% 水平的杂质进行定量 六、蒽的LOD小于 1 pg 七、与常规液
Analytica-2016安捷伦媒体会-发布1260-Infinity-II-液相色谱系统
2016年 5月10日,慕尼黑Analytica 2016期间,安捷伦科技公司宣布推出液相色谱仪、色谱柱和备件产品系列 InfinityLab。主打产品为全新 Agilent
安捷伦石化气相色谱自动化实验室
安捷伦石化气相色谱自动化实验在 100 多台气相的石化实验室,安捷伦自动化项目历经多次迭代,终于进入成熟商业化运营。这一突破性创新,标志着石化分析领域新质生产力时代已经到来。 以安捷伦气相创新、引领的传承
溶出曲线每个时间点需要补液不
由于取样体积大,需要补液。溶出曲线对比实验指导原则——口服给药制剂口服固体制剂的辅料对活性成分的体外溶出/体内释放的影响可能导致药品安全性、有效性的差异,因此溶出度/释放度检查是重要筛选指标之一。研制产品和已上市产品的溶出/释放曲线的一致性和溶出均一性可以初步提示二者体内释放行为的一致性,依此可减少
溶出多快好省-|-618溶出全流程耗材+Cary-60UVi钜惠来袭
溶出度是口服固体制剂药物质量评价的一个重要指标。现今主流的溶出度测试方式,是将溶出测试和样品检测分开实施,即先进行溶出度测试,然后将得到的溶出样品转移至 HPLC 或者紫外分光光度计进行检测,最后收集样品结果、处理试验数据、汇总报告。很多资深专家发现,溶出项目中很多必经的“痛处”。仪器污染导致宕机、
溶出仪的使用应注意哪些事项
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
溶出仪的使用应注意哪些事项
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
溶出仪的使用应注意哪些事项?
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出708-DS溶出度仪,这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进,最大程度降低波动性,提高分析准确性。溶
安捷伦在ASMS上发布多款软件和数据库
分析测试百科网讯 正在进行的2016美国ASMS会议上,安捷伦发布展出了一系列质谱系统、软件和技术。除了硬件之外,本次会议上安捷伦也更新了一些重要的软件工具和数据库。 安捷伦MassHunter BioConfirm 软件有了全新的药物-抗体计算器,这使得非专家级液质用户能够表征抗体
液相色谱的出峰顺序
这个不是完全固定的。具体的看你的实验方法,看固定相和流动相。一般反相色谱是极性大的先出峰,极性小的后出峰。不过如果流动相中有酸碱性就不一定了。比如流动相是弱酸性的,那么样品中的碱性物质会提前出峰。
累积溶出度
累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10
配液系统的pH在线监测
在小容量注射剂的生产过程中,控制最佳pH值对药剂的稳定性十分关键。吉林通化振国药业于2012年配备了全自控配液生产线及公用工程配套系统,用于精确控制pH值,从而有效提高药剂的稳定性。 注射剂产品年产值目前占通化振国药业总产值的60%以上,为更好地保证产品质量,该公司采购高品质的生产设备设施
安捷伦科技提供新型液相色谱柱
安捷伦科技提供新型液相色谱柱 在常规液相色谱系统上能够得到更快的分析速度和更高的分离度 安捷伦科技公司日前发布了一系列新型HPLC(高效液相色谱)色谱柱,在常规液相色谱仪上能够得到更高的柱效和更低的背压。基于安捷伦独特的填料技术,新型Agilent Poroshell 120色谱柱的
溶出度测试仪的基本技术指标
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。 溶出度测试仪基本技术指标: 1.仪器具有8英寸彩色液晶触
溶出度测试仪的基本技术指标
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。 溶出度测试仪基本技术指标: 1.仪器具有8英寸彩色液晶触
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出取样系统的技术指标及性能特点
技术指标 溶出转速:25~250转/分±1转 溶出温度:室温~45±3 取样通道:8 最多取样次数:15 最长取样间隔:99小时59分钟 最小取样间隔:首次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定) 连续工作时间:99小时59分钟×15 取样过滤周期: