白消安片的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为:1,4-丁二醇二甲磺酸酯。 分子式:C6H14O6S2 分子量:246.29。......阅读全文
白消安片的类别规格
类别同白消安。规格(1)0.5mg(2)2mg
白消安片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
白消安片的含量测定
取本品20片(2mg规格)或80片(0.5mg规格),置乳钵中研细,注意避免损失,移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,微温搅拌,俟沉淀后,上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮残渣加水3ml,附回
白消安片的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为:1,4-丁二醇二甲磺酸酯。 分子式:C6H14O6S2 分子量:246.29。
白消安片的含量测定
取本品20片(2mg规格) 或80片(0.5mg规格),置乳钵中注意研细,避免损失,移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,温热搅拌,俟沉淀后,上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3 次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,残渣中加水
白消安片的禁忌介绍
本品有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险,因此在妊趁初期三个月内不能用此药。既往对此药过敏的病人。
白消安片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
白消安片的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于白消安5mg),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(通则0612),熔点为113~118℃。
白消安片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于白消安5mg ),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定
白消安片的药理毒理介绍
属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂,为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开,通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制,主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制,对淋巴细胞的抑制很弱。
白消安片的用法用量介绍
成人常用量:慢性粒细胞白血病,每日总量4~6mg/m2,每日一次。如白细胞数下降至20×109/L则需酌情停药。或给维持量每日或隔日1~2mg,以维持白细胞计数在10/109/L左右。
白消安片的不良反应
可产生骨髓抑制。常见为粒细胞减少,血小板减少。严重者需及时停药。长期服用或用药过大可致肺纤维化。可有皮肤色素沉着,高尿酸血症及性功能减退,男性乳房女性化,睾丸萎缩,女性月经不调等。白内障,多型红斑皮疹,结节性多动脉炎为罕见不良反应。曾有个别报道使用高剂量后出现癫痫发作;心内膜纤维化,并由此出现相
白消安片的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于白消安5mg),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(通则0612),熔点为113~118℃。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
关于白消安片的注意事项
慢粒白血病病人治疗时有大量细胞破坏,血及尿中尿酸水平可明显升高严重时可产生尿酸肾病;对有骨髓抑制,感染,有细胞毒药物或放疗史的病人也应慎用;治疗前及治疗中应严密观察血象及肝肾功的变化,及时调整剂量,特别注意检查血尿素氮、内生肌酐清除率、胆红素、丙氨酸转移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。服药应根据
白消安的禁忌
(1)本品和其他烷化剂相同,有可能增加胎儿死亡及先天性畸形的危险,因此在妊娠初期3个月内不用此药。在妊娠3个月后如用此药,也需经过慎重考虑,因为所有抗肿瘤药物均能影响细胞动力学,在理论上均有可能引起胎儿基因突变及胎儿畸变。应用本品时应终止哺乳。 (2)下列情况应慎用:骨髓有抑制现象、痛风病史、
白消安片的类别规格及贮藏方法
类别同白消安。规格(1)0.5mg(2)2mg贮藏密封,在干燥处保存。
白消安片的主要成分是什么?
白消安片的主要成分是1,4-丁二醇二甲磺酸酯,化学名称为C6H14O6S2,分子量为246.29。这种成分具有特定的药理作用,主要用于治疗慢性粒细胞白血病和某些骨髓增殖性疾病。在服用时,需要按照医生的指导进行,并注意观察身体的反应和血象的变化。
白消安片的药代动力学
易经胃肠道吸收,口服吸收良好。吸收后很快自血浆消失反复给药可逐渐在体内蓄积。在体内水解为4-甲磺基氧丁醇,经环化作用变为4-羟呋喃等中间代谢产物。主要代谢在肝内进行。T1/2为2~3小时,主要经肾脏以代谢产物排出。
白消安的功能作用
本品口服吸收良好,迅速分布到各组织中去,t1/2约2~3小时。几乎所有药物经代谢后均以甲烷磺酸形式自尿中缓慢排出。24小时排出不足50%,反复用药可引起蓄积。但5例病人服用本品1mg/kg每6小时1次,连服4日,首剂后t1/2为3.4小时,末剂后t1/2为2.3小时。说明长期用药可促进自身代谢。
白消安的用法用量
口服:每日量成人2~8mg,儿童每千克体重0.05mg。直到白细胞下降到1万~2万后停药或改为维持量(0.5~2mg,每日1次或每周2次)。 用间歇大剂量治疗慢性粒细胞白血病,疗效与上法基本相同,但可缩短诱导缓解的时间,且可能减少招致再生障碍性贫血的机会。用法为:根据病人白细胞及血小板计数,分别
白消安的方法用量
1.成人常用量①慢性粒细胞白血病,每日总量按体表面积为4—6mg/平方米,直至白细胞计数下降至15×109/L以下停药。如服药3周,白细胞计数仍不见下降,可适当增加剂量。对缓解期短于3个月的患者,可给维持量每周2次,每次2mg以维持白细胞计数在10×109/L左右。②真性红细胞增多症,每日4—6
白消安的检查方法
酸度取本品0.20g,加无水乙醇(对甲基红指示液显中性)50ml,加热溶解后,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.05ml。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
白消安片的不良反应及禁忌介绍
不良反应 可产生骨髓抑制。常见为粒细胞减少,血小板减少。严重者需及时停药。长期服用或用药过大可致肺纤维化。可有皮肤色素沉着,高尿酸血症及性功能减退,男性乳房女性化,睾丸萎缩,女性月经不调等。白内障,多型红斑皮疹,结节性多动脉炎为罕见不良反应。曾有个别报道使用高剂量后出现癫痫发作;心内膜纤维化,
白消安的注意事项
1.可致胎儿畸形,因而在妊娠前3个月禁用。 2.一般很少引起消化道反应。如用量过大或给药时间过长可引起严重骨髓再生障碍。有的病人有闭经、胎儿发育障碍、色素沉着、脱发、皮疹、男性乳腺发育、睾丸萎缩等。个别病人长期服用时可有肺纤维变及肾上腺皮质功能低下。 3.慢性粒细胞白血病有急性变时应停用。 4
白消安的不良反应
骨髓抑制,胃肠道反应,色素沉着,伴有进行性呼吸困难与持续性干咳的广泛性肺部纤维化,荨麻疹,多形性红斑,结节性红斑,脱发,迟发性皮肤卟啉症,皮肤干燥与脆弱,口腔粘膜干燥和唇裂,男性乳房女性化,胆汁郁积性黄疸,心内膜纤维化,重症肌无力。
白消安的基本性状
本品为白色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为114~118℃。
白消安的不良反应
不良反应与剂量、疗程有关。 (1)常见的为造血系统不良反应,可致粒细胞缺乏、血小板减少,长期用药可产生骨髓抑制、并发药物性再生障碍性贫血,严重者需及时停药。 (2)长期用药或用药量过大可出现肺纤维化、皮肤色素沉着、高尿酸血症及性功能减退、男性乳房女性化、睾丸萎缩、女性月经不调等。 (3)白
白消安的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,置200m锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14OS2。
白消安的鉴别,检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;放冷,将溶液分成2份,1份中加高锰酸钾试液1滴,溶液颜色由紫色渐
白消安的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;放冷,将溶液分成2份,1份中加高锰酸钾试液1滴,溶液颜色由紫色渐变成