使用注射用头孢哌酮钠的注意事项介绍
1．注射用头孢哌酮钠治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3．肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4．部分病人用注射用头孢哌酮钠治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5．长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6．交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏......阅读全文
关于注射用头孢哌酮钠的药物相互作用介绍
1．注射用头孢哌酮钠与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。 2．注射用头孢哌酮钠能产生低凝血酶原血症、血小板减少症，与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、
头孢哌酮舒巴坦在儿童中的安全性如何？
头孢哌酮舒巴坦在儿童中是可以使用的，但需要谨慎。 头孢哌酮舒巴坦是一种抗生素，用于治疗由敏感菌引起的多种感染。它被有效地用于儿童和婴儿感染的治疗，包括早产儿和新生儿。然而，对于早产儿和新生儿，使用前应充分权衡利弊，并在医生指导下使用。 儿童使用头孢哌酮舒巴坦时，医生会根据儿童的年龄、体重和病
注射用头孢哌酮钠的用法用量及不良反应
用法用量 可供肌肉注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量：一般感染，一次1g～2g，每12小时1次；严重感染，一次2g～3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50mg/kg～200m
关于头孢哌酮/舒巴坦的药代动力学介绍
静脉缓慢注射舒巴坦钠/头孢哌酮钠2g（1g头孢哌酮钠，1g舒巴坦钠）5min后，头孢哌酮与舒巴坦的血药浓度分别为236.8mg/L和130.2mg/L，两者的血药浓度与使用剂量成正比，且与单独使用两药的血药浓度一致。头孢哌酮和舒巴坦的表观分布容积分别为18～20L/kg与10.2～11.3L/k
哪些情况下不建议给儿童使用头孢哌酮舒巴坦？
儿童在使用头孢哌酮舒巴坦时需要特别谨慎，并在医生指导下进行。 以下情况下不建议给儿童使用头孢哌酮舒巴坦： 对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂过敏的儿童：由于存在过敏风险，这些儿童应避免使用该药物。 早产儿和新生儿：对于这些特殊群体，使用前应充分权衡利弊，并在医生指导下使用。 肾功
简述头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的注意事项
【禁 忌】: 己知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】: 有报道，接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。 发
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药：本品在哺乳妇女的乳汁中浓度很低，但妊娠期、哺乳期仍应慎用。 儿童用药：本品可用于儿童，但对于出生不足6个月的婴儿及早产儿所产生的副作用未作深入研究。 老年用药：可参见【注意事项】相关内容。 药物相互作用：本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用，但二者有配伍禁忌，如需并用，应
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,
注射用头孢哌酮钠的药代动力学与贮藏
药代动力学 正常成人肌内注射本品1g后，1小时～2小时达血药峰浓度(C max)，血药峰浓度为52.9mg/L，12小时血中浓度尚有3.3mg/L；静脉注射和静脉滴注本品1g后，即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L，12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅
关于注射用头孢哌酮钠的药代动力学介绍
正常成人肌内注射本品1g后，1小时～2小时达血药峰浓度(Cmax)，血药峰浓度为52.9mg/L，12小时血中浓度尚有3.3mg/L；静脉注射和静脉滴注本品1g后，即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L，12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的规格介绍
（1）0.75g：（C25H27N9O8S20.5g和C8H11NO5S 0.25g) （2）1.5g：（C25H27N9O8S21.0g和C8H11NO5S 1.5g) （3）2.25g：（C25H27N9O8S21.5g和C8H11NO5S 0.75g) （4）3.0g：（C25H27
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的成份介绍
本品为复方制剂，其组分为： （1）0.75g：每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2）0.5g和舒巴坦（C8H11NO5S）0.25g]均匀混合的无菌粉末。 （2）1.5g：每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2）1.0g和舒巴坦（C8H11N
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药理毒理
头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用，舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外，而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂，故本品的两种成份对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用，对各种常见致病菌，如：流感（嗜血）杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢哌酮0.1g),置200m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液适量使溶解,再用流动相定量稀释制成与供
注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的配伍禁忌
本品可与灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理盐水、含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。 应避免起始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液配制注射液，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏液稀释，可制备最终
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的用法用量介绍
【用法用量】: 每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）或12克（2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分
使用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的不良反应介绍
胃肠道反应:与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见（3.9%），其次为恶心和呕吐（0.6%）。 皮肤反应：有报道,与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样,过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的适应症
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染： 呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；败血症、脑膜炎；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手
前沿合作－|－岛津LCMSQTOF助力注射用头孢哌酮钠质量评价
岛津中国创新中心与河南省药品医疗器械检验院合作，基于本中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，使用岛津高分辨四极杆-飞行时间质谱仪LCMS-9030对注射用头孢哌酮钠聚合物杂质进行探索性研究。新拟定的有关物质方法可同时控制一般杂质和聚合物杂质，与ChP2020方法相比本方法具有专属性强、杂质控制
简述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的适应症
适用于治疗敏感菌所引起的下列感染： 呼吸道（上呼吸道与下呼吸道）感染； 泌尿道（上泌尿道与下泌尿道）感染； 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 败血症； 脑膜炎； 皮肤和软组织感染； 骨骼及关节感染； 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器官感染。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的用法用量介绍
肌内或静脉注射。 成人每日用量按头孢哌酮量计算为1～2g，分为等量，每12小时注射一次。严重或难治性感染，每日剂量可增至8g，分为等量，每12小时注射一次。但舒巴坦的总量每日不宜超过4g。 严重肾功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，应适当调整给药方案。肌酐清除率在16～ 30ml/分钟之间的患
注射用头孢哌酮钠的药理毒理及药代动力学
药理毒理 头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的类别及贮藏方法
类别β-内酰胺类抗生素规格(1)①0.5g(C25H27NO3S20.25g与C8 H1 so 25g) ②0.75g(C25H27NO8S20.375g与C8H1NO5S0.375g)③1.0g(C25H2N3O8S20.5g与C8H1NO5S0.5g)④1.5g(C25H27N3O3S20.75
关于注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的用法用量介绍
成人每日常用量为2～4g（即头孢哌酮1～2g/日），严重或难治性感染，剂量可增至8.0g/日（即每日4g头孢哌酮），分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日（8g本品）。 肾功能严重不全的患者（肌酐清除率
概述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的注意事项
头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。 在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。 如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损
静脉滴注药物配伍禁忌总结（二）
61 头孢哌酮钠 奋乃静 变色、沉淀 62 头孢哌酮钠 哌替啶 变色、沉淀 63 头孢哌酮钠 环丙沙星 乳白色混浊 64 头孢哌酮钠 西米替丁 混浊 65 头孢哌酮钠 拉贝洛尔 变色、沉淀 66 头孢派酮钠 氨基糖甙类 沉淀或降效 67 头孢哌酮钠 止血敏 混
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/