关于氯硝西泮注射液的禁忌及注意事项
禁忌 孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。 注意事项 1.对苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态。 7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 8.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。 9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。 以下情况慎用: 1.严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。 2.重度重症肌无力,病情可能被加重。 3.急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。 4.低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。 5.多动症者可有反常反应。 6.严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。 7.外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。......阅读全文
氯硝西泮的类别及贮藏方法
类别抗焦虑药,抗惊厥药。贮藏遮光,密封保存
氯硝西泮的杂质及制剂类型
制剂(1)氯硝西泮片(2)氯硝西泮注射液杂质质INH-OC13 Hg CiN2 O3 276.6 2-氨基-2′-氯-5-硝基二苯酮
氯硝西泮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品10ml,加三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,置水浴上挥干,取残渣,照氯硝西泮鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在310nm的波长处有最大吸收。
氯硝西泮注射液的成分及适应症
成份 本品主要成份:氯硝西泮 化学名称:1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮。 化学结构式: 分子式:C 15H 10ClN 3O 3 分子量:315.72 辅料名称:丙二醇 适应症 主要用于控制各型癫癎,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运
氯硝西泮的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加供试品溶液溶解并稀释制
氯硝西泮的注意事项有哪些
①用药剂量须逐渐递增至最大耐受量,停药时亦须逐渐减量。②肝、肾功能不全者慎用。③静脉注射时,其呼吸、心脏抑制作用较地西泮为强,需注意。④影响幼儿的中枢神经系统和身体发育,故对于癫痫患儿,本品不适于长期使用。⑤老年人使用时应慎重。
概述氯硝西泮片的注意事项
1.对苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态。 7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀
简述氯硝西泮注射液的药理毒理
本品为苯二氮䓬类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫癎模型有对抗作用,对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳,对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电,也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮
使用氯硝西泮注射液过量的介绍
出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。
氯硝西泮注射液的基本性状
性状本品为无色至淡黄绿色的澄明液体。
氯硝西泮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10ml,加三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,置水浴上挥干,取残渣,照氯硝西泮鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在310nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。颜色取本
氯硝西泮注射液的不良反应
1.常见的不良反应:嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。 2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、淤斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。 3.需注意的有:行动不灵活、行走不稳
氯硝西泮注射液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于氯硝西泮10mg),用乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。对照品溶液取氯硝西泮对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在310nm的波长处分别测
氯硝西泮注射液的药理毒理介绍
本品为苯二氮䓬类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫癎模型有对抗作用,对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳,对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电,也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮
氯硝西泮注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品10ml,加三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,置水浴上挥干,取残渣,照氯硝西泮鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在310nm的波长处有最大吸收。
关于氯硝西泮的不良反应和禁忌症介绍
一、不良反应 ① 常见嗜睡、头晕、头痛、兴奋、不安、乏力、言语不清、行为障碍等。 ② 长期用药有耐受性和依赖性。 ③ 长期服药可致体重增加、抑郁状态、性功能异常等。 二、禁忌症 ① 对本品及其他BDZ类药物过敏者、青光眼患者禁用。 ② 有致畸作用,妊娠期妇女禁用。
关于氯硝西泮注射液的药代动力学及贮藏
药代动力学 蛋白结合率约为80%,表观分布容积为1.5~4.4L/kg。脂溶性高,易通过血脑屏障,几乎全部在肝脏内代谢,代谢产物以游离或结合形式经尿排出。T 1/2为26~49小时。 贮藏 避光,密闭保存。
关于氯硝西泮注射液的相互作用及药理毒理介绍
相互作用 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁、普
关于氯硝西泮的不良反应介绍
①常见嗜睡、头晕、头痛、兴奋、不安、乏力、言语不清、行为障碍等。②长期用药有耐受性和依赖性。③长期服药可致体重增加、抑郁状态、性功能异常等。
关于氯硝西泮的药理学介绍
作用类似地西泮及硝西泮。但抗惊厥作用比前二者强5倍,且作用迅速。与其他BDZ类药物的中枢抑制作用类似,由于加速神经细胞的氯离子内流,使细胞超极化,使神经细胞兴奋性降低。同时它还对谷氨酸脱羧酶有一定作用,因而具有广谱抗癫痫作用。本品尚具有抗焦虑、催眠及中枢性肌肉松弛作用。 口服吸收良好,2〜4小
关于氯硝西泮片的用法用量介绍
成人常用量:开始用每次0.5mg(1/4片),每日3次,每3天增加0.5~1mg(1/4片-1/2片),直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化,成人最大量每日不要超过20mg(10片)。小儿常用量:10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01~0.03mg/kg,分2~3次服用
关于氯硝西泮的适应症介绍
一、适应症 ① 主要用于治疗癫痫和惊厥,对各型癫痫均有效,尤以对小发作和肌阵挛发作疗效最佳。静脉注射治疗癫痫持续状态。 ② 可用于治疗焦虑状态和失眠。 ③ 对舞蹈症亦有效。对药物引起的多动症、慢性多发性抽搐、僵人综合征、各类神经痛也有一定疗效。 二、用法和用量 由于剂型及规格不同,用法
氯硝西泮片的类别及贮藏方法
类别同氯硝西泮。规格(1)0.25mg(2)0.5mg(3)2mg贮藏遮光,密封保存。
氯硝西泮的性状及鉴别方法
性状本品为微黄色至淡黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为237~240℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。(2)取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶
氯硝西泮注射液的药物相互作用
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本
氯硝西泮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品10ml,加三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,置水浴上挥干,取残渣,照氯硝西泮鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在310nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.
氯硝西泮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。(2)取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶液,制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm与307nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照
氯硝西泮的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加醋酐35ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.57mg的C15H1oClN3O3。
氯硝西泮片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯硝西泮10mg),加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含氯硝西泮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含氯硝西泮5g的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统
氯硝西泮的鉴别介绍
(1)取本品约lOmg,加稀盐酸lml使溶解,滴加碘化铋钾试液, 即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。 (2) 取本品,加0.5 %硫酸的乙醇溶液,制成每lml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定,在252nm与307nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光