关于酮替酚的药理毒理介绍
本药属于致敏活性细胞肥大细胞或嗜碱粒细胞的过敏介质释放抑制剂。具有保护肥大细胞或嗜碱粒细胞的细胞膜,使之在变应原攻击下,减少膜变构,减少释放过敏活性介质的作用。故亦有肥大细胞膜保护剂之称。此药兼具变态反应病的预防及治疗双重功能。并有较强的H1受体拮抗作用,故亦可将之看作抗组胺药,它的H1受体拮抗作用为氯苯那敏的10倍,且作用时间较长。还有抑制白三烯的功能,故除对皮肤,胃肠,鼻部变态反应有效外,对于支气管哮喘亦有较好的作用。但本药亦有一定的中枢抑制作用及抗胆碱能作用。 酮替芬经口服用后,迅速由胃肠道吸收,1小时后即可在血中测得药物的原形及其代谢物,3-4小时达血浆浓度峰值,一部分经肝脏代谢,血药浓度缓慢降低,由尿液,粪便及汗液排泄出体外。其抑制变应原激发被动皮肤过敏的功能比色甘酸钠强6倍,对抑制变应原攻击后引起的气道阻塞的功能比色甘酸钠强50倍。酮替芬除对由IgE介导的变态反应有抑制作用外,对由抗原抗体复合物引起的Ⅲ型变态反......阅读全文
富马酸酮替芬胶囊的制剂类型
富马酸福莫特罗片
富马酸酮替芬胶囊的检查方法
旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
富马酸酮替芬的基本性状
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。
富马酸酮替芬的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1
富马酸酮替芬的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。
富马酸酮替芬胶囊含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算出平均装量取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶
富马酸酮替芬胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约lml,放冷,加硫酸lml,溶液显淡黄色,加水2ml稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(3)
富马酸酮替芬滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.8~5.8(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
富马酸酮替芬的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml
富马酸酮替芬片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
替普瑞酮(施维舒)分离纯化报告
替普瑞酮别名施维舒,是萜烯的衍生物,具有广谱抗溃疡作用,主要用作胃炎和胃溃疡的治疗。易溶于各种有机溶剂,分子量330。常用的检测方法是气相色谱法。采用HPLC 对样品进行分析,以205nm为检测波长,可以缩短分析时间,方便简单、准确。原样分析:分析方法:色谱柱:Kromasil 4.6*250mm
富马酸酮替芬片的含量测定
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,糟密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中
富马酸酮替芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1
富马酸酮替芬的类别和规格
类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C19H19NOS计)贮藏遮光,密封保存。
关于富马酸酮替芬的基本介绍
富马酸酮替芬是一种有机化合物,分子式为C23H23NO5S,是抗组胺药,平喘药,用于预防、治疗支气管炎哮喘。 一、稳定性:如果遵照规格使用和储存则不会分解,未有已知危险反应。 二、贮存方法:保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方,确保工作间有良好的通风或排气装置。 三、富马酸酮替芬的禁忌:
富马酸酮替芬片的检查方法
含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液滤过
关于酮替芬的使用注意事项介绍
1.酮替芬起效缓慢,对于支气管哮喘的缓解作用一般需连续用药2-4周后方渐出现,故在用药前应向病人解说清楚,配合治疗。 2.酮替芬与镇静安眠药及酒精制剂有一定的协同作用,同时用药可加强困倦,乏力等症状,应予避免。 3.酮替芬与抗组胺药物亦有一定协同作用,故当病人用抗组胺药效果不满意时,可考虑合
关于吗替麦考酚酯的鉴别测定介绍
1、取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法
类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。
吗替麦考酚酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10m
吗替麦考酚酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
吗替麦考酚酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收。
吗替麦考酚酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对
吗替麦考酚酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
吗替麦考酚酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收
关于吗替麦考酚酯片的成分介绍
化学名称:2-吗啉代乙基(E) -6 -(1,3-二氢-4-羟基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -异苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯盐。 化学结构式: 分子式:C 23H 31NO 7 分子量:433.48
简述吗替麦考酚酯片的使用禁忌
本药的过敏反应已被观察到,因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80(吐温)有超敏反应的患者。孕妇用药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
使用吗替麦考酚酯片过量的介绍
临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中,不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性(见【注意事项】)。如果出现中性粒细胞降低,请停用骁悉或减少剂量
简述吗替麦考酚酯的药理作用
尤其对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强。但对其他快速分裂的细胞抑制作用较弱。巯基丙酸(MPA)能抑制人T淋巴细胞对有丝分裂增殖反应。抑制人B淋巴细胞对T细胞依赖和T细胞非依赖性抗原的增殖反应,抑制美洲商陆抗原诱导B细胞多克隆抗体的产生,抑制记忆B细胞参与的抗破伤风类毒素IgG抗体的