国家食药监总局提醒左氧氟沙星注射剂严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害,三者合计占总例次的60.24%。根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局建议: 1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高,建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径,能口服治疗者不建议使用注射......阅读全文
左氧氟沙星的罕见不良反应
左氧氟沙星具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但左氧
使用左氧氟沙星的不良反应介绍
1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4、偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热
国家食药监总局提醒左氧氟沙星注射剂严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点
甲磺酸左氧氟沙星片的不良反应
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤; (2)血尿、发热、皮疹等间质
使用左氧氟沙星片的不良反应介绍
用药期间可能出现不良反应: 1.消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、消化不良等; 2.过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状; 3.神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、
使用左氧氟沙星滴眼液的不良反应介绍
注册上市时:在共计472例中,出现不良反应的有8例(1.69%)。主要的不良反应为眼刺激感4件(0.85%)、眼睑瘙痒感3件(0.64%)等。 上市后使用情况调查(第7次安全性定期报告):在共计6136例中,出现不良反应的有42例(0.68%)。主要的不良反应为弥漫性表层角膜炎等角膜障碍12件
使用甲磺酸左氧氟沙星片的不良反应
一、甲磺酸左氧氟沙星片的不良反应: 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混
使用盐酸左氧氟沙星胶囊的不良反应介绍
盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应: 消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等; 过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等症状; 神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、
使用盐酸左氧氟沙星片的不良反应介绍
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。 ②血尿、发热、皮疹等间
左氧氟沙星的检测
色谱条件:色谱柱: 月旭Ultimate® Plus C18(4.6*250mm,5μm)流动相: 缓冲液:乙腈=85:15检测波长: 294nm柱温: 30℃流速: 1.0ml/min进样量: 10μl注意事项: 本实验柱温为30℃ 流动相配置:空白溶液:0.1mol/L 盐酸水溶液缓
左氧氟沙星是什么?
左氧氟沙星是一种广谱抗菌药物,用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。 由于它的作用机制是干扰细菌DNA的复制,因此能有效对抗多种细菌。在使用时,请特别注意以下事项: 1.孕妇和哺乳期妇女应避免使用; 2.对左氧氟沙星或类似药物有过敏史的患者也应避免使用; 3.使用前务必咨询医生或药师,确保用
左氧氟沙星如何使用?
口服时,建议剂量为每次100~200mg,每日2次,根据感染的严重程度,剂量可以增加,但最多不超过每次200mg,每日3次。 静脉滴注方面,推荐的剂量为一日200~600mg,分1至2次进行静脉滴注。 使用左氧氟沙星时,请注意以下事项: 18岁以下儿童不宜使用; 严重肾功能不全者、有癫痫
甲磺酸左氧氟沙星片的不良反应及禁忌
不良反应 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤; (2)血尿、发热
使用甲磺酸左氧氟沙星的不良反应和禁忌
【甲磺酸左氧氟沙星的不良反应】 1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4、偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱
使用甲磺酸左氧氟沙星胶囊的不良反应介绍
一、甲磺酸左氧氟沙星胶囊的不良反应: 用药期间可能出现的不良反应如下: 1、消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等; 2、过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状; 3、神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、
简述左氧氟沙星的药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA解旋酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 左氧氟沙星和双黄连注射剂存在严重不良反应。 国家药品不良反应监测中心发布最新一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,
国家药监总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点
使用注射用盐酸左氧氟沙星的不良反应介绍
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.严重的和其他重要的不良反应 下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围
甲磺酸左氧氟沙星片的用法用量及不良反应
用法用量 口服,成人每次0.1~0.2g(1片~2片),每日二次,或遵医嘱。 不良反应 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发
使用盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应介绍
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.严重的和其他重要的不良反应 下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辩梭菌相关性腹泻、周围
左氧氟沙星的制剂类型
(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1m1中含5mg的溶液,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5m
左氧氟沙星使用安全原则
临床加大左氧氟沙星的用量,有细菌对喹诺酮药物耐药性普遍上升的客观原因,也有对该药安全性过度放心而盲目用药的因素。该药的不良反应发生率在随剂量增加而上升。目前,100ml注射液的剂量已从100mg递增到200mg和300mg。但大剂量左氧氟沙星注射液在使用安全性与合理性方面有值得讨论与商榷之处。大剂量
左氧氟沙星与氧氟沙星的区别是什么?
左氧氟沙星与氧氟沙星在适应症上基本相同,但左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体。 氧氟沙星是一种广谱抗菌药,主要用于治疗由革兰阴性菌引起的多种感染,如呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、鼻窦、泪囊、肠道等部位的急、慢性感染。然而,氧氟沙星有一些禁忌,包括对本药或其他喹诺酮
左氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1m中约含左氧氟
左氧氟沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取左氧氟沙星对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀
左氧氟沙星的基本性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭。本品在水中微溶,在乙醇中极徽溶解,在乙醚中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-92°至-99°。
左氧氟沙星滴眼液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mo/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml
左氧氟沙星的剂量如何调整?
口服时,建议剂量为每次100~200mg,每日2次,根据感染的严重程度,剂量可以增加,但最多不超过每次200mg,每日3次。 静脉滴注方面,推荐的剂量为一日200~600mg,分1至2次进行静脉滴注。 使用左氧氟沙星时,请注意以下事项: 18岁以下儿童不宜使用; 严重肾功能不全者、有癫痫
左氧氟沙星的鉴别方法
(1)取本品与氧氟沙星对照品适量,分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1m中含0.01mg与0.02mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶