2025版《中国药典》收官在即，有哪些新变化？
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。 目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系，坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 （一）新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个。 （二）持续完善能体现中医药传统特色、体现中药疗效和现代科学研究成果的质量标准体系，完善中药材、饮片、中药提取物、中药成方制剂各自完整又相互关联的质量标准体系，持续完善中药标准的专属性、整体性和实用性。 （三）重点研究中药材与饮片中登记农药、植物生长调节剂等残留的......阅读全文
滥用中药副作用大
日前，国家食品药品监督管理总局发布的《药品不良反应信息通报》中，提示口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，超剂量、长期连续用药等可能会增加这种风险。一时间，中药的安全性又起疑云。专家表示，应该正确认识中药，滥用中药副作用大。 何首乌易引发肝损伤风险 7月16日，国家食品药品监管总局发
中药右归丸组成
熟地黄240 山药120 山茱萸（酒炙）90 枸杞子120 菟丝子120 鹿角胶120 杜仲（盐炒）120 肉桂60 当归9 0附子（炮附片）60
常用中药薄层方法（四）
和厚朴酚 十香止痛丸 氯仿提,2%NaOH洗提,分,PH1-3,氯仿提,干,乙酸乙酯溶. 环己烷-乙酸乙酯(3:2) UV255五味子甲素 七味都气丸 乙醚提,乙酸乙酯溶/氯仿超声提,乙酸乙酯溶/自挥发油提取器上端加入乙酸乙酯2毫升，回流1小时，分取乙酸乙酯，即得。/石醚提，干，石醚溶
中药老鹳草的临床应用
老鹳草原本是一种常用中药，但是近些年除了有些中医师在治疗粉丝类疾病中偶然应用，一般很少有医生应用本药了，包括含中老鹳草的中成药制剂。其实本药如果应用好了，也有非常好的治疗效果，也不局限于粉丝类疾病，内用效果优于外用效果，江苏名老中医叶橘泉就经常应用老鹳草治疗痢疾等胃肠疾病。老鹳草的药用原植物包括多种
2010版药典修订追踪：遵循“三分法”
中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 12月5～6日，2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会，22个专业委员会做了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。 成立已有一年多的第九届药典委员会透露，新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进，中药、生化药、注射
中药饮片微生物限度检查法等标准起草说明
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
专家把脉中药标准化体系建设：不能让中医毁在中药上
近年来，中医药产业发展迅猛。但掺杂使假、农药残留、重金属超标、营养价值下降等问题的出现，不仅影响中医药疗效，降低公众对中医药的信任，而且成为困扰行业发展的难题，阻碍了中医药“走出去”。对此，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强直言不讳地表示，中医有可能会毁在中药上。 近日，由中国中药
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来，湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治，取得明显成果。 据统计，全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次，出动检查人员118858人次；共立案查处案件482件，端掉中
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
共推中药发展－上海药物所安捷伦中药创新联合中心揭牌
分析测试百科网讯 2016年10月19日，在第九届上海中医药与天然药物国际大会上，中科院上海药物研究所与安捷伦科技共同设立的中药创新联合实验室正式成立，大会现场还举行了联合实验室的揭幕仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁 Patrick Kaltenbach与上海药物所叶阳、果
中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考，从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
新版《中国药典》编制完成付梓－首次编纂中药饮片卷557味
日前从中国医药科技出版社获悉，2010年版《中国药典》编制工作完成， 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大，与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。 据悉， 2010年版
9105－中药生物活性测定指导原则标准草案
日前，药典委关于9105 中药生物活性测定指导原则标准草案的公示。 我委拟修订9105 中药生物活性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9105 中药生物活性测定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，
《中国药典》0431质谱法修订公示稿梳理－一表了解修订说明
2024年3月4日，国家药典委员会发布“0431质谱法草案公示”通知。 本次修订基本保留了《中国药典》通则 0431 质谱法的内容，同时根据质谱技术的应用实践及近年来的发展，并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用通则，增加了目前质谱法已经成熟的离子源、质量分析器、碎裂方式、数据采集模式、仪器确证、
《药品管理法实施条例》发布，23年来首次全面修订！
国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行。国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。 条例重点修订了哪些内容？对我国医药产业将产生哪些影响？将给公众带来哪些利好？总台记者独家专访国家药监局相关负责人，进行权威解读
2025版《中国药典》应用在即，变化要点有哪些？要注意哪些点？
一、目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系，坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 （一）新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个。 （二）持续完善能体现中
2025版《中国药典》收官在即，有哪些新变化？
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。
2020年版通则－“非无菌药品微生物限度标准”第二次征求
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
2020版药典新鲜出炉，33种农残写入通则
5年一次的药典换版，都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题，行业高度的关注。 今天，不少小伙伴已收到了2020版药典，在朋友圈晒图。药典长得都一个样，没什么新意，不过，看到2020这几个字，还是有些小兴奋。2020版药典变化 小编根据公开信息，整理了2020版药
美国拟修订酒类标签要求
美国酒精烟草税收与贸易局发布提案提议修订其法规，要求在所有含有胭脂虫提取物和胭脂红中任何一种或两种色素均含有的酒精饮料的标签上公布胭脂虫提取物和胭脂红的存在。 本规则提案是对新近由食品药品管理局发布的最终规则，以及严重过敏反应，包括对胭脂虫提取物和含有胭脂红的食品过敏性反应的报告做出
美修订茶叶农药残留限量
近日，美国环保局发布通报，确定了喹螨醚在干茶叶中的最大残留限量标准为9mg/kg。该法规自发布之日起生效，有关反对意见及听证会将于今年7月24日举行。 喹螨醚，又称螨即死，是上世纪80年代末发现的一种新的喹唑啉类杀螨剂，于90年代初商品化，具有杀菌活性，可通过对昆虫细胞的毒性从而杀死害螨，对叶
韩国修订《食品标准和规格》
3月20日，韩国KFDA发布公告（第2018-18号），拟修订《食品标准和规格》。主要目的是对在国内外使用的农药和兽药的残留限量标准进行修改，并制定相关检查方式，来进行食品安全管理。主要修改内容包括明确部分农药、兽药的检测方法、制定部分农药、兽药的残留限量标准。具体详见： http://www
英国修订食品标签规则
食品标签规则的改变能使顾客在消费时做出更明智的决定。根据新的法规，制造商必须就肉类原产国、过敏原建议以及产品中是否含有棕榈油等信息在食品标签上做出更清晰更诚实的说明。 由于英国政府要求强化标签使其在整个欧盟通用，英国从现在开始推行欧盟的标签规则。英国食品农业部部长David Heat
美修订茶叶农药残留限量
近日，美国环保局发布通报，确定了喹螨醚在干茶叶中的最大残留限量标准为9mg/kg。该法规自发布之日起生效，有关反对意见及听证会将于今年7月24日举行。 喹螨醚，又称螨即死，是上世纪80年代末发现的一种新的喹唑啉类杀螨剂，于90年代初商品化，具有杀菌活性，可通过对昆虫细胞的毒性从而杀死害螨，对叶
汶川地震8级修订背后
5月18日，汶川地震由最初认定的7.8级修改为8.0级。 就在地震震级更改之时，记者第一时间就此修正采访了中国地震台网中心首席预报员孙士钅宏研究员。 从震级评定的生发机制来讲：它是通过分布在不同地方的地震台站所记录到的地震波的振幅和周期来综合测出的。“震级的确定通常是取一个平均震级。”孙士钅宏说
香港修订儿童产品安全标准
香港《明报》网站报道，香港特区政府建议就《玩具及儿童产品安全条例》(第424章)所指定的玩具及其中8类儿童产品，采用相关标准检定机构发布的最新版本安全标准。 《玩具及儿童产品安全条例》要求，任何人不得制造、进口或供应任何玩具及指定儿童产品，除非该玩具及产品在每一方面均符合该条例所列的
《车用汽油》标准进入修订阶段
记者获悉，《车用汽油》国家标准的修订报批稿(以下简称报批稿)已于近日进入征求意见阶段。此次修订有利于促进国内炼油行业的技术进步和装置改造，促进汽油质量的进一步提高。报批稿增加了“安全”内容。车用汽油的硫含量初步修改为不大于50mg/kg。 据悉，该报批稿由全国石油产品和润滑剂标准化
是时候修订科普法了！
“某种程度上说，谣言比病毒更可怕。”今年全国两会期间，中国科普作家协会理事长、中科院院士周忠和委员表示，此次疫情期间，新媒体上出现的许多传播力、影响力巨大的抗疫科普作品，在引导公众科学应对疫情、科学生活方面发挥了重要作用。与此同时，网上传播的各类伪科学谣言，引发公众恐慌，却找不到追责和执法的法律
澳、新修订食品标准法典
1月9日，澳新食品标准局发布145号公告，修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》第1.3.3条(加工助剂)、第1.4.2条(最高残留限量)、第 1.5.2条(转基因食品)和第4.5.1条(酒类产品规定)。此次修订涉及3个提案：A1077号提案《使用脱乙酰壳多糖作为加工助剂》，A1080号提案《M