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PharmAthene制药和TheracloneSciences制药宣布合并

PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识,专注于传染性疾病和肿瘤学,同时将拥有一个强劲的药物研发管线:4个临床前项目,多个候选药物,以及3种合作产品。 临床阶段管线包括: *TCN-202 CMV抗体:是一种广泛性中和抗体,开发用于预防和治疗人类巨细胞(CMV)感染,这种感染多见于免疫力低下的人群,包括艾滋病、癌症及接受器官移植的患者。TCN-202已完成了I期临床,并计划在今年晚些时候启动实体器官移植的II期研究。 *TCN-032流感抗体:这是一种广泛保护性单克隆抗体,开发用于治疗流感大流行和严重的季节性流感。TCN-032已完成一项IIa临床试验,预计将在今年晚些时候公......阅读全文

NHS:首启新药按疗效付费 杨森丙肝新药进入首试

   近日,NHS宣布,只有在患者成功清除病毒的情况下,NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲,这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式,如果一位患者在治疗12周之后仍有感染,那么杨森将弥补这款药物的成本。  Olysio(sime

颅脑损伤后低钠血症的研究进展

  颅脑损伤(traumatic brain injury,TBI)是神经外科的常见疾病,约15%的TBI患者在治疗过程中出现低钠血症。根据目前的研究进展,颅脑损伤后低钠血症常被归类为抗利尿激素不当分泌综合征(syndrome of inappropriate secretion of antidi

降压药含致癌物被召回 专家:不必过度恐慌别擅自停药

   日前,法国国家药品与健康产品安全局发布公告,要求召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。公告显示,一家位于法国里昂的制药厂发现厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(又称N-二甲基亚硝胺,NDMA)和N-亚硝基二乙胺(又称N-二乙基亚硝胺,NDEA)两种可能致癌的杂质,且含量高于可

《Lancet》:HCV感染——特殊人群的抗病毒治疗

  近日,lancet 发表了一篇名为《丙型肝炎》的综述,本文将介绍该综述对特殊HCV感染人群的治疗意见。具体内容如下:  HCV/HBV合并感染  HCV通常是HCV/HBV共感染者肝病进展的主要因素。在这些患者中,HBV DNA浓度通常较低,但HBV可在清除HCV期间或之后重新激活。  一项对H

2014年FDA《新药BA/BE 指导原则》出台 加大临床安全性

   2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点  美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》(草案),以及2014年 3 月发布的《新药(IND/NDA)进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》(草案),

2015全球可持续发展企业百强榜Top20,4家药企上榜!

  加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。  在排名前20的企业中,有4家制药企业光荣上榜,分别

展望:2016年最牛医药研究外包(CRO)企业Top10

  2014年全球CRO市场份额为270亿美元,伴随着专利到期、仿制药蔓延以及移动医疗和大数据带来的医疗创新,分析师预计2017年全球CRO市场份额为320亿美元。  与此同时,CRO面临的市场竞争也前所未有:采用并购、建立合作伙伴的方式提高了大型企业的全方位服务能力和国际影响力,使得顶尖的CEO企

监测报告显示:抗生素不良反应仍居首位

  昨天上午,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。  头孢青霉素类药品不良反应数

全国死因调查警示:全面保护心脑肾

ACEI是血管紧张素转换酶抑制剂的缩写,它是目前临床常用的六大类高血压治疗药物之一。中国医师协会心血管内科医师分会、中华医学会心血管分会、中美上海施贵宝制药有限公司日前在昆明联合举办ACEI三十周年回顾与展望暨心脑肾高峰会,来自全国的近80位医学专家在会上进一步强调了ACEI在降压和保护心脑肾等器官

罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物

罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物   FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。  而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。  此次批准基于该公司AURELIA研究数据

全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!

  美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股1

两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书

  3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。  两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种,在样本医院都是年销大于10亿的品种,有众多中外药企生产销售,竞争非常激烈。  

并购和研发投入哪个更能推动药企的发展?

  最近几年重磅药企并购频频,并购成为全球制药企业谋求发展的重要手段之一,统计数据表明2015年全球制药和生物公司的总并购额达到了1910亿美元,2016年上半年并购额已经达到670亿美元[1],再次超过1000亿美元看起来也没有什么悬念了。  药企的并购确实能给扩大企业的规模和影响力,或许还能一不

美国癌症研究先锋遭遇预算削减

  美国国家癌症研究所所长哈罗德·瓦穆斯,1989年发现逆转录病毒癌基因的细胞学起源,和同事迈克尔·毕晓普共同获得诺贝尔生理学或医学奖。   一年前,当分子生物学家、诺贝尔奖获得者哈罗德·瓦穆斯出任美国国家癌症研究所所长时,癌症研究人员们充满了希望,他们认为没有比这更好的选择了。而

老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破

  雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的免疫抑制剂。在973项目、国家自然科学基金等支持下,我国医务工作者进行的一项历时2年的临床研究表明,利用这一药物治疗一种罕见病——儿童结节性硬化症合并癫痫安全有效,成为“老药新用”的新案例,更为罕见病药物开发带来了启示。  近日出版的中华儿科杂志

注意!耳聋基因筛查要趁早

  据统计,在我国每年有3.5万的新生儿在出生前就被夺去了听力,加上迟发性和药物聋儿,这个数字达到了6万之多。而大多数人群认为“只有耳聋残疾人才会生育聋儿”。但临床数据显示,80%的聋儿的父母是听力正常的。100个听力正常人中,就有4-5个人存在耳聋基因缺陷,如果同一类型的耳聋缺陷者结为夫妇,他们生

西罗莫司在血管异常类疾病中显奇效

  药物的发现以及研究总是和人类与自身各种疾病作斗争的历程相伴相随。其中,有些药物在历史的长河中被逐渐取代,有的药物则随着人们的认知,不断带给人们新的惊喜。比如近年来不断被“解锁”新技能的阿司匹林,比如心血管疾病用药心得安(普萘洛尔)在婴幼儿血管瘤治疗领域已成为绝对主力。  今天要介绍的药物--西罗

新研究揭示胰腺癌的源起、转移以及如何提高疗效

   “癌症之王”胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率极低,是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高,手术死亡率较高,而治愈率很低。对此,医学工作者们一直在寻找对抗之法,这篇文章为大家带来

刘丽宏主任:洞悉世界先进理念,开展应用型药学研究

  2013年12月8日,第四十期质谱沙龙活动在北京朝阳医院顺利举办,来自北京师范大学、北京朝阳医院、中科院微生物所、空军总医院的百余名专家学者齐聚一堂共同参加了此次沙龙活动。北京朝阳医院总药剂师药事部主任 刘

应激性心肌病应如何治疗?看看JACC最新综述怎么说

  迄今为止,还没有随机试验来确定疑诊应激性心肌病患者的最佳治疗方案。治疗的目的是支持性治疗,以维持生命和尽量减少并发症,直至完全康复。对于轻度患者,不进行治疗或短期少量药物治疗可能就足够了;对于合并循环衰竭的严重患者,则可能需要考虑机械循环支持,直至康复。  心电监测  一般而言,考虑到有心律失常

第三军医大学证实 某些抗氧化剂可能会促进肿瘤转移

  美容护肤品、咖啡、茶、红酒、维生素等富含抗氧化剂的日常生活佳品,在特定条件下可能是一把双刃剑。第三军医大学新桥医院内分泌科主任郑宏庭教授率领的团队最新研究证实,日常生活中和临床某些抗氧化剂可能会促进肿瘤转移。这一题为《激活NRF2通路的抗氧化的抗糖尿病药物加速肿瘤转移》的原创性论著4月13日发表

Science:抗氧化剂或可促肿瘤转移

  美容护肤品、咖啡、茶、红酒、维生素等富含抗氧化剂的日常生活佳品,在特定条件下可能是一把双刃剑。第三军医大学新桥医院内分泌科主任郑宏庭教授率领的团队最新研究证实,日常生活中和临床某些抗氧化剂可能会促进肿瘤转移。这一题为《激活NRF2通路的抗氧化的抗糖尿病药物加速肿瘤转移》的原创性论著4月13日发表

第三军医大学证实 某些抗氧化剂可能会促进肿瘤转移

   美容护肤品、咖啡、茶、红酒、维生素等富含抗氧化剂的日常生活佳品,在特定条件下可能是一把双刃剑。第三军医大学新桥医院内分泌科主任郑宏庭教授率领的团队最新研究证实,日常生活中和临床某些抗氧化剂可能会促进肿瘤转移。这一题为《激活NRF2通路的抗氧化的抗糖尿病药物加速肿瘤转移》的原创性论著4月13日发

皮肌炎治疗研究进展

  多发性肌炎/皮肌炎( polymyositis /dermatomyositis,PM/DM) 是临床上一种少见的自身免疫性疾病。目前尽管DM 的临床治疗方法有多种,包括糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射丙种球蛋白、生物制剂和血浆置换等,但是对于一些病情严重者,特别是并发严重肺部病变或血液系统损害

普析金牌赞助“2018中国药学会药物分析专委会学术年会”

  2018年8月19日-21日,由中国药学会药物分析专业委员会主办,《药物分析杂志》编辑部、中国药学会编辑出版部、西安交通大学、陕西省药学会药物分析专业委员会承办的“2018年中国药学会药物分析专业委员会学术年会”在西安市陕西宾馆召开,普析公司作为协办单位金牌赞助了此次会议,并由软件部技术负责人郭

喝水如“吃药”?我国地表水被检出含有68种抗生素

  最近出版的2014年第9期《科学通报》上,刊登了由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究团队共同完成的一份研究报告,报告称,我国地表水中含有68种抗生素,另有90种非抗生素类医药成分被检出。一时间,“喝水如同吃药”的言论甚嚣尘上,而抗生素也再次被推到风口浪尖,成为人们茶余饭后的谈资。 

打鼾伴失眠,能用镇静催眠药吗?

图片来源于网络  打鼾危害人体健康  打鼾在医学中称为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。它是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病,患病率为2%~4%。该病可引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱,并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、认知功能障碍、2型糖尿病等多器官多

全球最大药品制造商辉瑞将以680亿美元收购惠氏

  新浪财经讯 据外电报道,全球最大药品制造商辉瑞制药(Pfizer)将通过现金和股票收购竞争对手惠氏(Wyeth),该交易总价约为680亿美元,双方董事会均批准该项交易,协议最早将于本周达成,这将成为美国三年来最大的一笔收购案。   彭博社援引消息人士的话表示,辉瑞制药将以33美元现金及0.98

抗菌药和激素使用都应慎重――2011版流感诊疗指南解读

  卫生部组织我国流感防治研究领域的专家,在总结我国既往流感诊疗方案和临床经验的基础上,参考国内外最新研究成果,近日制定出适合临床使用的《流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)》(以下简称《指南》)。该《指南》的出台对临床有何指导意义?在甲型H1N1流感的诊治方面有哪些

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系