关于盐酸鲁拉西酮片的用法用量介绍
1、一般成人的初始剂量为每次40 mg,每日一次,初始剂量不需要进行滴定。根据症状可增加到每次80mg,每日一次。本品应与食物(至少350千卡)同服。 2、盐酸鲁拉西酮片在中国成人精神分裂症患者中开展的随机对照临床试验仅验证了最高剂量80 mg/日的安全有效性,尚缺乏中国患者应用本品超过80 mg/日剂量的安全有效性证据。 3、尚未在对照研究中明确鲁拉西酮超过6周的长期治疗有效性。因此,医生在选择使用鲁拉西酮进行较长时间治疗时,应定期对药物在患者中的长期有效性进行再评价。 4、中度(肌酐清除率:30-<50 mL/min)和重度(肌酐清除率:<30 mL/min)肾损害患者的初始剂量推荐为20 mg/日。最大剂量为每次80mg,每日一次。 5、中度(Child-Pugh评分=7-9)和重度(Child-Pugh评分=10-15)肝损伤患者的初始剂量推荐为20 mg/日。中度肝损伤患者的最大剂量为每次80 ......阅读全文
盐酸齐拉西酮的类别制剂及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)盐酸齐拉西酮片(2)盐酸齐拉西酮胶囊
关于盐酸齐拉西酮片的用法用量介绍
初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐
简述盐酸齐拉西酮片的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见
关于盐酸齐拉西酮片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10~160 mg/kg/天(按 mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量20
概述盐酸齐拉西酮的药物相互作用
齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。齐拉西酮主要作用于中枢神经系统,与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。齐拉西酮可能诱发低血压,因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。 1、其他药物对齐拉西酮的影响: 卡马西平 :卡马西平为CYP 3A4诱
甲磺酸齐拉西酮注射液的简介
甲磺酸齐拉西酮注射液,用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍;在
盐酸齐拉西酮片的类别及贮藏方法
类别同盐酸齐拉西酮规格20mg贮藏密封保存。
关于盐酸齐拉西酮片的用法用量介绍
初始治疗:一次20mg(一片),一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐
住友制药Latuda在日申请上市,今年1月获中国批准
住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。 lurasidon
简述盐酸齐拉西酮片的药物相互作用
(1)齐拉西酮不能与延长QT间期的药物合用。 (2)齐拉西酮主要为中枢神经系统药物,与其他中枢活性药物合用应十分谨慎。 (3)齐拉西酮能诱发低血压,能增强抗高血压药物的疗效。 (4)齐拉西酮拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂。
关于注射用甲磺酸齐拉西酮的简介
注射用甲磺酸齐拉西酮,适应症为注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17 个安慰剂对照试验(众数疗程约为10 周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6~1.7 倍。在一
注射用甲磺酸齐拉西酮的使用禁忌
1、QT 间期延长 a、齐拉西酮剂量依赖性延长QT 间期,并且已知其他一些延长QT 间期的药物与致死性心律失常有关,因此具有下列情况的患者禁用注射用甲磺酸齐拉西酮: (1)具有QT 间期延长病史的患者(包括先天性长QT 间期综合征) (2)近期出现急性心肌梗死的患者 (3)失代偿性心力衰
不同人群使用盐酸齐拉西酮片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中,服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。 2、儿童用药:儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。 3、老年用药:应降低起始剂量、缓慢调整剂量,并密切监测患
简述盐酸齐拉西酮片的使用注意事项
1、吸烟:体外人肝细胞酶进行的研究表明,齐拉西酮不是CYPIA2酶的底物,吸烟应该对齐拉西酮的药代动力学无影响。群体药代动力学研究结果与体外研究结果一致,群体药代动力学研究表明,吸烟和不吸烟对齐拉西酮的药代动力学无影响。 2、肾损伤:齐拉西酮代谢率高,经肾分泌的原形药物低于1%,单独肾损伤对齐
盐酸齐拉西酮片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于甲磺酸齐拉西酮注射液的禁忌
1、QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中
使用盐酸齐拉西酮片的不良反应介绍
国外上市前临床试验报道了以下不良反应: 1、精神分裂症患者:齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反应为皮疹,齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药(1%),安慰剂组为0。 2、锥体外系症状包括下列不良反应:锥体外系症状,肌张力亢进,肌
盐酸齐拉西酮片的主要成分是什么?
盐酸齐拉西酮片的主要成分是盐酸齐拉西酮。 盐酸齐拉西酮是一种抗精神病药物,它用于治疗精神分裂症,同时也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。这种药物通过作用于大脑中的多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质,来发挥其抗精神病的效果。
关于齐拉西酮的药代动力学介绍
一、齐拉西酮的药代动力学 国外研究表明:单剂肌注齐拉西酮的生物利用度为100%,达峰时间为60分钟或更早,平均半衰期(T1/2)为2-6小时。采用增加剂量方式和连续肌注3天观察,未出现蓄积。尽管对肌注齐拉西酮的代谢和消除未作系统评价,肌注齐拉西酮应与其口服制剂的代谢途径相同。 二、齐拉西酮的
使用盐酸齐拉西酮片的注意事项介绍
1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。 与安慰剂相比,与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病(见警示语)。 2.齐拉西酮治疗引起QTc延长,比四种对照药物(利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇)对QTc的影响长约9-14毫
盐酸齐拉西酮胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
关于盐酸齐拉西酮的计算化学数据介绍
盐酸齐拉西酮的计算化学数据: 疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:2 氢键受体数量:5 可旋转化学键数量:4 互变异构体数量:3 拓扑分子极性表面积:76.7 重原子数量:29 表面电荷:0 复杂度:573 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不
简述上市前口服齐拉西酮的其他不良反应
下面按身体系统和发生率归类齐拉西酮的不良反应,齐拉西酮的常见不良反应:发生率至少为1%;不常见不良反应:1/1000[发生率1/1000。 1、全身:齐拉西酮的常见不良反应:腹痛、感冒样症状、发烧、意外跌倒、面部浮肿、寒战、光敏反应、肋痛、体温过低、驾驶机动车意外。 2、心血管系统:常见:心
简述齐拉西酮的适应症和注意事项
一、齐拉西酮的适应症: 本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。根据最新临床经验,盐酸齐拉西酮胶囊对强迫性神经症同样有显著疗效。 二、齐拉西酮的禁忌症: 1、对本品过敏者、儿童和哺乳者禁用。 2、近期急性心肌梗死发作、失代偿性心力衰竭和有Q-T间期延长史的患者禁用。 三、齐拉西酮的注
简述盐酸齐拉西酮片的药代动力学
齐拉西酮的药理活性主要来自原形药物。口服盐酸齐拉西酮后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1—3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,齐拉西酮的平均表观分布容积为1.5L/kg,餐时服用20mg药物的绝对生物利用度约为60%,食物能增加本品的吸收约2倍。在推荐的临床剂量范围
甲磺酸齐拉西酮注射液的毒理研究介绍
1、甲磺酸齐拉西酮注射液的遗传毒性, Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。 2、甲磺酸齐拉西酮注射液的生殖毒性, SD大鼠在齐拉西酮剂量为10~160 mg/kg/
关于盐酸齐拉西酮的药代动力学介绍
齐拉西酮的药理活性主要来自原形药物。口服盐酸齐拉西酮后经胃肠道吸收良好,分布广泛,6-8小时达血浆峰浓度,1-3天达到稳态血浓度,血浆蛋白结合率大于99%,齐拉西酮的平均表观分布容积为1.5 L/kg,餐时服用20 mg药物的绝对生物利用度约为60%,食物能增加该品的吸收约2倍。 在推荐的临床
注射用甲磺酸齐拉西酮的用法用量介绍
注射用甲磺酸齐拉西酮仅用于肌肉注射给药,不应静脉给药。 1、用药剂量 推荐剂量为每日10~20mg,根据需要最高剂量可达40mg。每隔2 小时可注射10 mg;每隔4 小时可注射20mg,最高剂量可达每日40mg。目前尚无连续注射齐拉西酮超过3 天的研究。 如需长期治疗,应尽快改用口服齐拉
甲磺酸齐拉西酮注射液的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
甲磺酸齐拉西酮注射液的用法用量介绍
1、肌肉注射:推荐剂量为每日10-20mg,最大剂量为每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小时注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性,如需长期治疗,应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。 2、由于没有评价精神病患者口服齐